根据《食品安全现代化法案》（FSMA），大部分输美的食品企业必须要按照危害分析和基于风险的预防控制措施(HARPC)建立食品安全计划。该法案还要求美国进口商必须要为所有从国外进口的食品或者原料建立一份外国供应商验证计划(FSVP)。对于大部分企业来说，合规期限都已经过了。因此，FDA在验厂期间也持续加大了对这两个法规的执行力度。预计FDA将继续加大执法力度，这意味着贵司最好尽快建立好食品安全计划，或者FSVP，以防收到FDA的违规警告信。
首个的合规期限一过，FDA就把重点放在教育企业上，以期让企业了解新规以及他们应该遵循哪些要求。在2018年，FDA更频繁的通报在验厂过程中发现的FSMA违规的情况。事实上，该年度被通报最多的违规情况就是企业没有建立FSVP。2019年，FDA在继续执行这些法规，截至目前已经有不少企业收到了FDA发布的FSMA违规警告信。
建立一份合规的食品安全计划并且执行到位
对于一些食品企业来说，没有建立食品安全计划是最大的问题。在该警告信中，FDA通报称该企业已经在2017年9月18日被通知要建立食品安全计划。自合规期限算起已经过去了一段合理的时间后，FDA将极有可能突击检查以确认贵司是否已经建立了一份食品安全计划。一份完整的食品安全计划应当要识别所食品生产中所潜在的生物、化学(包括辐射)，以及物理危害，并且针对这些危害建立相应的预防控制措施以控制或者消除这些危害。
在建立食品安全计划时必须要做到全面，因为最常见的违规问题就是计划的某些部分被漏掉了，或者是某些潜在的危害没有被识别并且建立相应的控制措施。在该警告信中，该企业没有识别潜在的环境危害，或者建立过敏原控制措施。而这两个部分都是一份完整的食品安全计划中必须要包含的。FDA还要求企业要对监控程序、纠正措施，以及控制程序的验证书面记录进行存档。不能遵循任一要求的企业将会被FDA通报或者发布警告信。
在建立好食品安全计划建立好后，贵司必须持续按照计划的要求执行到位并且对计划进行更新。贵司应当将该计划作为公司的标准操作程序进行执行，并且将其纳入贵司的日常生产活动中。贵司应当每三年或者在发生问题时对计划重新进行评估。贵司还应当要对所有的员工进行培训保证每个人了解自己应该负责执行该计划的哪一部分内容。即便企业已建立了书面的计划，FDA还是有可能会在验厂过程中确认员工是否有在执行计划中的内容。不能正确执行这些计划将有可能导致收到FDA的警告信或者被FDA采取其他强制措施。
FSVP违规
FDA要求美国进口商要识别并且证明其外国供应商的产品符合美国的食品安全标准。进口商必须建立和遵循书面程序，并且只能从已通过证明的外国供应商采购食品。美国进口商有义务确保其进口的产品遵循了适用的FDA法规要求，比如预防控制措施或者现行良好生产规范。其进口的每一种产品都必须要建立相应的计划。并且进口商必须要至少没三年对其供应商进行重新评估。
FDA最近发布了其针对FSVP违规的第一份警告信。FDA称:“今后FDA会采取更多的措施以确保企业遵循FSVP规则，包括对在前期验厂过程中发现了问题的企业进行二次验厂，或者在发现潜在的FSVP可能会对公众的健康造成迫在眉睫的危害时立即采取强制措施”。若企业收到了FDA的FSVP警告信，其必须在15天时间内回复FDA并且提交相应的纠正措施。FDA将有可能将进口商列入 #99-41号进口警报不经检查而自动扣留不符合FSVP法规的进口商从外国企业进口的人类和动物食品。FDA目前对在加大对FSVP违规的执行力度，美国进口商应当确保其建立了合规的FSVP。
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