食品安全计划建立期限已过。FDA正在加快加强监管措施。
贵司的食品安全计划符合FDA的要求吗？
美国食品药品管理局（FDA）要求大部分已注册的食品企业执行危害分析和基于风险的预防性控制(HARPC)计划。
HARPC计划必须由预防性控制合格人员（PCQI）预防性控制合格人员（PCQI）是指接受过标准化的培训课程，或者具备足够的工作经验可以设计并且建立食品安全系统的个人。建立和监督执行。.
若贵司从事加工输美食品但是未建立相应的预防性控制（HARPC）计划，贵司则既有可能不符合FDA的法规要求。
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Registrar Corp的食品安全专家可以为贵司建立一份符合FDA要求的预防性控制（HARPC）计划。
FDA独特的食品安全计划标准
预防性控制（HARPC）计划必须要遵循FDA《预防性控制规则》强制要求的独特标准。其他的食品安全系统，比如作为BRC其中一部分的危害分析和关键控制点（HACCP）计划，ISO2200，或者GFSI认证可能都无法完全满足FDA预防性控制的相关要求。
HACCP与HARPC的关键不同点：
危害
除了HACCP计划通常包含的生物、化学，和物理危害之外，HARPC计划还必须包含：
- 辐射危害
- 过敏原
- 需要供应链控制的危害
- 由于经济利益而产生的危害
控制
尽管HACCP计划可能会将过程控制作为关键控制点，HARPC也可能适用：
- 过敏原控制
- 卫生控制
- 供应链控制
- 其他预防性控制
组成部分
HARPC计划新增加了HACCP计划不包含的元素。按照HARPC， 大部分食品企业必须要建立：
- 一份召回计划
- 一份供应链计划
HARPC计划的组成部分
危害分析
一份针对其生产的所有类型的食品的已知或者可以合理预见的生物，化学，物理，辐射，以及过敏原的危害分析。企业还必须要考虑到出于经济利益而蓄意引入的危害
预防性控制
用于最小化或预防与已识别的危害相关的健康风险的控制措施。这些措施可以包括过程控制，过敏原控制或者卫生控制。
供应链计划
一份确保在整个供应链过程中的危害控制计划。生产商必须要适用于识别供应商的控制计划并且针对供应商为发现的危害建立控制计划。
召回计划
一份用于通知相关对象召回计划，进行有效性检查以确认找回计划的执行，以及对已召回产品的处置的程序。企业如果识别到需要采取预防控制的危害时必须要对其建立一份召回计划。
监控
用于监控以及记录预防控制执行的程序，以判断预防控制措施是否按照计划正确执行。
纠正措施
企业在发现预防控制措施没有恰当执行时必须要采取的措施以及记录。
验证
确认及验证HARPC计划所有部分的程序，包括验证整个预防控制措施以及对整个监控程序和纠偏措施的验证。
记录
HARPC计划涵盖的所有部分都必须由书面的记录。FDA要求所有跟食品安全相关的书面记录必须要保留至少两年。
若贵司的食品安全计划不包含上述所有的部分，贵司有可能违反FDA的法规
FDA执行预防控制
FDA已经发布了至少645 份预防控制违规声明开始执行之日其只2019年4月25日
常见的不符合项包括：
贵司没有一份书面的食品安全计划
贵司的危害分析没有识别需要建立预防控制的已知或者可以合理预见的危害
贵司没有为监控卫生控制措施建立充分的书面计划
贵司没有针对识别到的危害建立预防控制措施
贵司的过敏原控制程序没有包含针对产品标签的恰当控制措施。
FDA已经在常规查验企业的HARPC计划。确保贵司正确遵循了FDA的要求以避免被FDA采取管制措施。
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