在美国，以“整体”为卖点的产品变得越来越受欢迎。随着越来越多的人希望将天然产品融入他们的生活方式，企业正在努力满足这一需求。整体产品有多种形式，从排毒茶和护肤霜到膳食补充剂和减肥药。

FDA没有对“整体”一词的使用进行规范。这在很大程度上是一个营销术语，意在表示经过最少加工的天然产品。虽然美国食品和药物管理局并不监管这个术语，但作为整体产品销售的产品与其他产品一样，也要遵守美国食品和药物管理局的规定。如果您要将整体产品出口到美国，遵守美国FDA的规定有助于避免代价高昂的扣货。

继续阅读，了解在准备作为整体产品上市时要避免的合规问题。

未经授权的健康声明

消费者通常购买整体产品，认为这些产品可以减少疾病的风险或与健康相关的状况。然而，要在食品或膳食补充剂标签上销售健康声明，企业必须向FDA证明健康声明是有根据的。如果一种产品的标签上有FDA未授权的健康声称，该产品可能会因贴标错误或掺假而被扣留。

如果有科学证据证明该物质与健康相关疾病之间的相关性，FDA可以批准该健康声称。一旦FDA授权，FDA就会将其编入法规，任何符合该条件的产品都可以使用该声称。如果某项声称未被授权，则必须要向FDA提出申请。任何感兴趣的人都可以向FDA申请发布一项法规，以授权某个特定的健康申城。合格的专家对申请进行审查，并且必须达成一致意见，即所有公开的科学证据都支持与健康相关的状况和物质之间的关系。

缺少身份声明

所有的常规食品和膳食补充剂产品都必须在标签上包含身份声明。对于常规食品，这通常是产品的“通用或常用名称”，如“绿茶”。膳食补充剂对身份声明有不同的要求。FDA和《联邦食品、药品和化妆品法案》要求补充剂必须在标签上注明“膳食补充剂”的身份声明（可以修改为用成分的名称代替“膳食”）。公司必须将身份声明放在产品的主要展示面板(PDP)和任何替代的PDP上。身份声明必须用粗体印刷，与品牌名称分开，并在标签上突出显示。

缺少“补充资料”面板

补充剂必须有一个“补充资料”面板来作为产品的营养标签。除其他事项外，补充资料面板必须包括，膳食成分的通用名称和数量以及补充剂的食用量。如果净含量声明没有传达这一信息，则面板还必须包含每个容器的分量。

美国食品和药物管理局要求，如果产品中某些营养素的含量超过既定的重要水平时，就必须在“补充”资料面板上列出。FDA要求你声明产品中存在的15种强制性营养素(如果有的话)和任何其他“膳食成分”(如ω脂肪酸)的含量。

未申报的成分

FDA要求制造商在产品标签上列出食品中包含的所有成分。如果FDA查验进口产品并确定其含有未申报的成分，FDA可能会将该产品列入进口警报。在进口警报名单上的产品将会被FDA不经实际检验自动扣留（DWPE）。除非进口商能证明产品不含有未经申报的成分，否则FDA可能拒绝货物入境。被拒绝入境的产品必须被销毁或者退运。

非英语标签

FDA要求标签上的所有强制性文字、声明和其他信息都要用英语显示。标签可以包括英语和其他语言，但是如果任何前置性的标签信息（如产品名称或成分表）用外语显示，标签所有的信息也必须用该语言显示。