{"id":55198,"date":"2022-05-24T14:27:15","date_gmt":"2022-05-24T18:27:15","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/caffeine-products-guide-to-fda-regulations\/"},"modified":"2022-06-07T12:47:34","modified_gmt":"2022-06-07T16:47:34","slug":"caffeine-products-guide-to-fda-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/caffeine-products-guide-to-fda-regulations\/","title":{"rendered":"Produtos Com Cafe\u00edna: Guia Para Os Regulamentos da FDA"},"content":{"rendered":"

A cafe\u00edna \u00e9 um estimulante que muitos consumidores dos Estados Unidos incorporam em suas vidas di\u00e1rias. Caf\u00e9 e ch\u00e1 est\u00e3o entre as fontes de cafe\u00edna mais populares, al\u00e9m de bebidas energ\u00e9ticas e refrigerantes com carb\u00f4neas. Embora a cafe\u00edna seja considerada segura para a maioria dos adultos que a consomem em quantidades moderadas, quantidades excessivas de cafe\u00edna consumidas em um curto per\u00edodo de tempo podem ser perigosas e at\u00e9 t\u00f3xicas.<\/p>\n

A Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) regula muitos produtos que cont\u00eam cafe\u00edna, incluindo bebidas, alimentos, suplementos e medicamentos para venda livre (OTC). Os regulamentos diferem de acordo com o tipo de produto comercializado.<\/p>\n

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Obtenha Ajuda Com A Conformidade Da FDA.<\/h3>\n

Os especialistas regulat\u00f3rios para a Registrar Corp podem ajudar a verificar o r\u00f3tulo de seu produto para conformidade com a FDA.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, ligue para +1-757-224-0177, envie-nos um e-mail para info@registrarcorp.com<\/a> ou converse com um consultor regulat\u00f3rio 24 horas por dia a dia para regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n

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Continue lendo para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o da FDA para os produtos contidos na cafe\u00edna.<\/p>\n

Regulamentos de cafe\u00edna como ingrediente<\/strong><\/p>\n

O cora\u00e7\u00e3o do problema est\u00e1 na maneira como o FDA regula subst\u00e2ncias adicionadas a alimentos, bebidas, suplementos e medicamentos. Para alimentos e bebidas convencionais, os ingredientes devem ser aprovados pela FDA como “aditivos alimentares” ou ser “geralmente reconhecido como seguro” (GRAS). A FDA afirma algumas subst\u00e2ncias, mas reconhece que \u00e9 um conhecimento generalizado entre os especialistas qualificados que estabelece um status GRAS, e n\u00e3o de a\u00e7\u00e3o administrativa da ag\u00eancia. Portanto, uma empresa pode determinar que seu uso de cafe\u00edna \u00e9 GRAS, sem nenhuma afirma\u00e7\u00e3o da FDA. O FDA definiu o uso de cafe\u00edna em um n\u00edvel de toler\u00e2ncia de 0,02 % em bebidas do tipo coca-cola.<\/p>\n

Os ingredientes da dieta encontrados nos suplementos est\u00e3o isentos da regulamenta\u00e7\u00e3o aditiva de alimentos, mas est\u00e3o sujeitos ao requisito de notifica\u00e7\u00e3o de “novos ingredientes alimentares (NDI)” se n\u00e3o est\u00e3o no mercado antes de outubro de 1994. A cafe\u00edna apareceu em listas “antigas” , onde ingredientes e empresas alimentares podem determinar que pode ser comercializado em seus suplementos produtos sem a notifica\u00e7\u00e3o do NDI.<\/p>\n

Como medicamento para venda livre (OTC), a cafe\u00edna fica sujeita \u00e0 revis\u00e3o de medicamentos FDA OTC que estabelecem condi\u00e7\u00f5es de uso para centenas de ingredientes ativos. Esses ingredientes ativos est\u00e3o sujeitos a “monografias” que especificam doses precisas e usos aceit\u00e1veis para muitas categorias de medicamentos. A FDA publicou uma monografia final para a cafe\u00edna como estimulante OTC (que em breve ser\u00e1 publicada como uma “ordem final”) que permite que as empresas comercializem esses produtos sem uma revis\u00e3o ou aprova\u00e7\u00e3o adicional da ag\u00eancia.<\/p>\n

Requisitos de rotulagem para produtos de caf\u00e9<\/strong><\/p>\n

Ent\u00e3o, como um consumidor pode saber exatamente a quantidade de cafe\u00edna que est\u00e1 consumindo? Se for um rem\u00e9dio estimulante de venda livre, a resposta estar\u00e1 na caixa. Os requisitos de rotulagem de medicamentos da FDA incluem um painel “Informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos” que fornecer\u00e1 o valor exato encontrado em cada dose do medicamento. O painel de informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos tamb\u00e9m incluir\u00e1 instru\u00e7\u00f5es de uso seguro e declara\u00e7\u00f5es de aviso apropriadas exigidas pela FDA para esse produto.<\/p>\n

No caso de uma comida\/bebida convencional ou um suplemento, a resposta pode n\u00e3o ser t\u00e3o clara. Se adicionado diretamente a um alimento ou bebida como ingrediente (como uma bebida energ\u00e9tica ou um refrigerante) a cafe\u00edna ser\u00e1 inclu\u00edda na lista de ingredientes que aparece no r\u00f3tulo. No entanto, nenhuma regulamenta\u00e7\u00e3o espec\u00edfica que deve declarar o valor real. O que mais obt\u00e9m a quest\u00e3o \u00e9 que a presen\u00e7a de cafe\u00edna devido \u00e0 incorpora\u00e7\u00e3o de outros ingredientes n\u00e3o ser\u00e1 necessariamente declarada. Um produto que cont\u00e9m ingredientes como caf\u00e9, ch\u00e1 ou guaran\u00e1 n\u00e3o nomear\u00e1 cafe\u00edna na lista de ingredientes. Se n\u00e3o for mencionado em outra parte do r\u00f3tulo, o consumidor precisaria saber que esses ingredientes cont\u00eam cafe\u00edna indiretamente.<\/p>\n

Os suplementos geralmente declaram a quantidade de cafe\u00edna em sua declara\u00e7\u00e3o como um ingrediente alimentar no painel obrigat\u00f3rio de “informa\u00e7\u00f5es sobre o suplemento” encontrado nesses r\u00f3tulos. No entanto, como no caso descrito acima, a cafe\u00edna pode ser omitida no r\u00f3tulo se estiver presente como um componente de outro ingrediente do produto.<\/p>\n

Resposta da FDA a produtos de cafe\u00edna altamente concentrados<\/strong><\/p>\n

Em 13 de abril de 2018, a FDA publicou um guia<\/a> sobre cafe\u00edna altamente concentrada em suplementos alimentares. O guia foi destinado a empresas que fabricam, comercializam ou distribuem suplementos alimentares contendo cafe\u00edna pura ou altamente concentrada ou est\u00e3o pensando em faz\u00ea-lo. O guia forneceu informa\u00e7\u00f5es sobre as circunst\u00e2ncias em que a FDA considera que um produto que cont\u00e9m cafe\u00edna altamente concentrado \u00e9 adulterado.<\/p>\n

O guia explica que, tanto para produtos em p\u00f3 quanto para l\u00edquidos que cont\u00eam cafe\u00edna pura ou altamente concentrada, os consumidores devem medir com precis\u00e3o a quantidade que a embalagem indica como um tamanho de por\u00e7\u00e3o. Embora a FDA possa considerar que o tamanho da por\u00e7\u00e3o desses produtos \u00e9 seguro, o guia indica que um consumidor pode medir o produto incorretamente, o que levaria facilmente ao consumo de uma quantidade prejudicial ou mesmo cafe\u00edna letais. A FDA n\u00e3o considera que um r\u00f3tulo de aviso nesses produtos \u00e9 suficiente para torn\u00e1-los seguros.<\/p>\n

Embora a FDA n\u00e3o d\u00ea um limite \u00e0 cafe\u00edna nos alimentos, a ag\u00eancia sancionou empresas a distribuir produtos que cont\u00eam uma quantidade potencialmente perigosa de cafe\u00edna. Desde 2015, a FDA emitiu v\u00e1rias cartas de alerta para empresas que distribuem suplementos alimentares que cont\u00eam cafe\u00edna pura e altamente concentrada.<\/p>\n

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