{"id":54788,"date":"2022-03-23T16:00:56","date_gmt":"2022-03-23T20:00:56","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products\/"},"modified":"2022-04-11T14:51:27","modified_gmt":"2022-04-11T18:51:27","slug":"5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products\/","title":{"rendered":"5 Raz\u00f5es Pelas Quais a FDA Pode Deter as Importa\u00e7\u00f5es de Produtos Integrais"},"content":{"rendered":"

Os produtos comercializados como “integrais” tornaram-se cada vez mais populares nos Estados Unidos. Com mais pessoas com o objetivo de incorporar produtos naturais em seu estilo de vida, as empresas se esfor\u00e7am para satisfazer a demanda. Os produtos integrais v\u00eam de v\u00e1rias maneiras, de ch\u00e1s de desintoxica\u00e7\u00e3o e cremes de pele a suplementos diet\u00e9ticos e p\u00edlulas de perda de peso.<\/p>\n

A FDA n\u00e3o regula o uso do termo “integral (hol\u00edstico)”. Em grande medida, \u00e9 um termo de marketing destinado a significar um produto natural fabricado com processamento m\u00ednimo. Embora o FDA n\u00e3o regule o termo, os produtos comercializados como integrados est\u00e3o sujeitos aos mesmos regulamentos da FDA que outros produtos. Se voc\u00ea estiver enviando um produto integral para os Estados Unidos, a realiza\u00e7\u00e3o de regulamentos da FDA ajudar\u00e1 a prevenir deten\u00e7\u00f5es dispendiosas.<\/p>\n

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Obtenha assist\u00eancia com a conformidade FDA.<\/h3>\n

Os especialistas regulat\u00f3rios da Registrar Corp podem ajud\u00e1-lo a revisar o r\u00f3tulo do seu produto para garantir a conformidade correta com a FDA.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, ligue para + 1-757-224-0177, envie-nos um e-mail no info@registrarcorp.com<\/a> ou converse com um consultor regulador 24 horas por dia regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n

Obtenha Assist\u00eancia<\/a><\/p>\n<\/div>\n

Continue lendo sobre os problemas em conformidade com o FDA para evitar a deten\u00e7\u00e3o do produto comercializado como integral.<\/p>\n

Reivindica\u00e7\u00f5es de sa\u00fade por n\u00e3o serem autorizadas<\/strong><\/p>\n

Os consumidores geralmente compram produtos abrangentes acreditando que os produtos podem reduzir o risco de doen\u00e7a ou uma condi\u00e7\u00e3o relacionada \u00e0 sa\u00fade. No entanto, para evitar declara\u00e7\u00f5es de mercado sobre viola\u00e7\u00f5es de r\u00f3tulos de alimentos ou suplementos diet\u00e9ticos, os estabelecimentos devem demonstrar \u00e0 FDA que as declara\u00e7\u00f5es de sa\u00fade tem sua base. Se um produto tiver uma rotulagem com declara\u00e7\u00f5es de sa\u00fade que o FDA n\u00e3o tenha autorizado, o produto pode ser detido por rotulagem incorreta ou como adulterada.<\/p>\n

A FDA pode autorizar declara\u00e7\u00f5es de sa\u00fade se houver evid\u00eancias cient\u00edficas que validam a correla\u00e7\u00e3o entre o produto e a condi\u00e7\u00e3o declarada relacionada \u00e0 sa\u00fade. Uma vez autorizado, a FDA codificou no regulamento que corresponde, e qualquer produto que atenda \u00e0s condi\u00e7\u00f5es possam usar a referida declara\u00e7\u00e3o. Se uma declara\u00e7\u00e3o n\u00e3o tiver sido autorizada, uma solicita\u00e7\u00e3o deve ser enviada no FDA. Qualquer pessoa interessada pode solicitar \u00e0 FDA emiss\u00e3o de um regulamento para autorizar uma declara\u00e7\u00e3o de sa\u00fade espec\u00edfica. Peritos qualificados ir\u00e3o rever os pedidos e devem atingir um acordo que demonstre que todas as evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis apoiam a rela\u00e7\u00e3o entre a declara\u00e7\u00e3o relacionada \u00e0 sa\u00fade e ao produto.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00e3o com identidade ausente<\/strong><\/p>\n

Todos os alimentos convencionais e produtos considerados suplementos diet\u00e9ticos devem incluir uma declara\u00e7\u00e3o de identidade no r\u00f3tulo. Para alimentos convencionais, este \u00e9 geralmente o “nome comum” ou “usual” para o produto, como pode ser para “ch\u00e1 verde”. Suplementos diet\u00e9ticos t\u00eam um conjunto diferente de requisitos para declara\u00e7\u00f5es de identidade. A FDA e a Lei Federal de alimentos, Medicamentos e Cosm\u00e9ticos requerem que os suplementos levem declara\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de identidade nos r\u00f3tulos dos produtos como exemplo: “suplemento diet\u00e9tico” (que pode modificar-se para substituir a palavra “diet\u00e9tico” com nome dos ingredientes). As empresas devem colocar a declara\u00e7\u00e3o de identidade no painel de exibi\u00e7\u00e3o principal (PDP) do produto e qualquer PDP alternativo. Declara\u00e7\u00f5es de identidade devem ser claras, separadas da marca e apresentadas proeminentemente no r\u00f3tulo.<\/p>\n

Falta de painel de “dados de suplementos”<\/strong><\/p>\n

Suplementos devem fazer um painel com dados de suplemento que funcionam como um r\u00f3tulo de nutri\u00e7\u00e3o de produto. O painel com os dados do suplemento deve incluir, entre outras coisas, os nomes comuns e as quantidades de ingredientes alimentares, bem como o tamanho da por\u00e7\u00e3o de suplemento. O painel tamb\u00e9m deve incluir por\u00e7\u00f5es de embalagem se esta informa\u00e7\u00e3o n\u00e3o for transmitida pela instru\u00e7\u00e3o NET.<\/p>\n

A FDA requer que certos nutrientes sejam listados no painel de dados do suplemento se o valor do produto exceder o n\u00edvel de import\u00e2ncia estabelecido. A FDA exige que declare as quantidades de 15 nutrientes obrigat\u00f3rios estabelecidos (se presentes) e qualquer outro “ingrediente diet\u00e9tico” (como \u00e1cido graxo \u00f4mega) que est\u00e3o presentes no produto.<\/p>\n

Ingredientes n\u00e3o declarados<\/strong><\/p>\n

A FDA requer que os fabricantes listem todos os ingredientes inclu\u00eddos em um produto alimentar no r\u00f3tulo do produto. Se o FDA inserir um produto importado e determinar que existem ingredientes n\u00e3o declarados, a FDA pode colocar o produto em alerta de importa\u00e7\u00e3o. Os produtos de alerta de importa\u00e7\u00e3o est\u00e3o sujeitos a deten\u00e7\u00e3o sem exame f\u00edsico (DWPE) e a FDA pode rejeitar a entrada das remessas, a menos que o importador possa provar que os produtos n\u00e3o incluem ingredientes n\u00e3o declarados. Os produtos detidos proibidos devem ser destru\u00eddos ou reexportados para fora dos Estados Unidos.<\/p>\n

R\u00f3tulos em outro idioma (n\u00e3o em ingl\u00eas)<\/strong><\/p>\n

A FDA requer que todas as palavras, nas declara\u00e7\u00f5es, assim como as informa\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias sobre os r\u00f3tulos apare\u00e7am em ingl\u00eas. Um r\u00f3tulo pode incluir outros idiomas em conjunto com o ingl\u00eas, mas se alguma das informa\u00e7\u00f5es obrigat\u00f3rias do r\u00f3tulo (como o nome do produto ou a lista de ingredientes) estiver presente em um outro idioma, todas as informa\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias no r\u00f3tulo tamb\u00e9m devem aparecer em ingl\u00eas.<\/p>\n

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Obtenha assist\u00eancia com a conformidade FDA.<\/h3>\n

Os especialistas regulat\u00f3rios da Registrar Corp podem ajud\u00e1-lo a revisar o r\u00f3tulo do seu produto para garantir a conformidade correta com a FDA.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, ligue para + 1-757-224-0177, envie-nos um e-mail no info@registrarcorp.com<\/a> ou converse com um consultor regulador 24 horas por dia regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n

Obtenha Assist\u00eancia<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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