{"id":54701,"date":"2022-01-18T09:05:45","date_gmt":"2022-01-18T14:05:45","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers\/"},"modified":"2022-02-01T12:00:57","modified_gmt":"2022-02-01T17:00:57","slug":"opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers\/","title":{"rendered":"Mais Oportunidades Surgem Para Os Fabricantes de M\u00e1scaras Cir\u00fargicas e Respiradores N95"},"content":{"rendered":"<p>Os especialistas em sa\u00fade dos Estados Unidos est\u00e3o recomendando a atualiza\u00e7\u00e3o p\u00fablica dos requisitos para m\u00e1scaras de tecido para m\u00e1scaras cir\u00fargicas ou respiradores N95 devido \u00e0 onda da variante da Covid-19 chamada Omicron que \u00e9 considerada altamente contagiosa.<\/p>\n<p>Geralmente, as m\u00e1scaras de tecido foram preferidas devido a conforto e est\u00e9tica, mas especialistas acreditam que essas m\u00e1scaras de tecido n\u00e3o fornecem prote\u00e7\u00e3o adequada para a variante de Omicron. Como o Conselho de Atualiza\u00e7\u00e3o prevalece, a demanda por respiradores N95 e m\u00e1scaras de grau cir\u00fargico vem aumentando.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Prepare Seus Dispositivos M\u00e9dicos Para o Mercado dos Estados Unidos.<\/h3>\n<p>A Registrar Corp pode ajud\u00e1-lo a obter seu registro na FDA para que voc\u00ea possa comercializar suas m\u00e1scaras cir\u00fargicas ou o respirador N95 e, portanto, ser capaz de satisfazer a maior demanda. Tamb\u00e9m podemos ajud\u00e1-lo com o cumprimento dos regulamentos de dispositivos m\u00e9dicos da FDA ou atuar como seu agente norte-americano se o seu estabelecimento estiver localizado fora dos Estados Unidos.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es, ligue para + 1-757-224-0177 ou envie-nos um email para <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a> ou pode conversar com um consultor regulamentar 24 horas por dia <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/pt\/fda-medical-devices\/registration\/?step=1\/\">Obtenha Assist\u00eancia<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p>Continue lendo o artigo para saber mais e aprender sobre os requisitos de marketing desses produtos nos Estados Unidos.<\/p>\n<p><strong>Why are Experts Recommending an Upgrade from Cloth Masks?<\/strong><\/p>\n<p><strong>Por Que Os Especialistas Est\u00e3o Recomendando Uma Atualiza\u00e7\u00e3o Dos Requisitos Nas M\u00e1scaras de Tecido?<\/strong><\/p>\n<p>Embora m\u00e1scaras de tecido, m\u00e1scaras cir\u00fargicas e respiradores N95 sejam usados para proteger contra a Covid-19, o n\u00edvel de prote\u00e7\u00e3o varia de acordo com cada tipo:<\/p>\n<ul>\n<li>As m\u00e1scaras de tecido podem oferecer alguma prote\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 ao bloquear part\u00edculas grandes que podem conter o v\u00edrus, mas eles n\u00e3o s\u00e3o t\u00e3o eficazes para bloquear pequenas part\u00edculas.<\/li>\n<li>As m\u00e1scaras cir\u00fargicas s\u00e3o feitas de um material pl\u00e1stico chamado polipropileno, que podem conter uma carga el\u00e9trica que atrai e elimina part\u00edculas estranhas da m\u00e1scara. As m\u00e1scaras cir\u00fargicas s\u00e3o comprovadas para as efici\u00eancias de filtra\u00e7\u00e3o e biocompatibilidade de part\u00edculas e bact\u00e9rias.<\/li>\n<li>Os respiradores N95 oferecem um ajuste confort\u00e1vel para o rosto e filtra 95% das part\u00edculas no ar, o que torna uma op\u00e7\u00e3o popular para ambientes de sa\u00fade.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Em dezembro de 2021, a Cl\u00ednica Mayo anunciou que exige que todos os pacientes e visitantes usem uma m\u00e1scara cir\u00fargica ou um respirador N-95 em vez de uma m\u00e1scara de tecido. De acordo com o mandato, qualquer pessoa que usa uma m\u00e1scara de tecido de camada \u00fanica ser\u00e1 fornecida com uma m\u00e1scara cir\u00fargica, ou grau m\u00e9dica a ser usado nas instala\u00e7\u00f5es. Os especialistas m\u00e9dicos e virais est\u00e3o ecoando as preocupa\u00e7\u00f5es da Cl\u00ednica Mayo e mostram maior apoio aos esfor\u00e7os para usar m\u00e1scaras melhores, com maior grau de prote\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Fabricantes de m\u00e1scaras cir\u00fargicas e respiradores N-95 podem ajudar a cumprir o aumento da demanda, preparando adequadamente seus produtos para o mercado dos Estados Unidos.<\/p>\n<p><strong>Requisitos Para a Comercializa\u00e7\u00e3o de M\u00e1scaras Cir\u00fargicas e Respiradores N95<\/strong><\/p>\n<p>Para enviar sua m\u00e1scara cir\u00fargica para a autoriza\u00e7\u00e3o do uso de emerg\u00eancia para os Estados Unidos, sua m\u00e1scara deve atender aos crit\u00e9rios da FDA para a produ\u00e7\u00e3o de barreiras l\u00edquidas. A ag\u00eancia FDA requer relat\u00f3rios de teste que demonstram a efic\u00e1cia das m\u00e1scaras cir\u00fargicas.<\/p>\n<p>Para a FDA autorizar seu respirador N-95 para renda aos Estados Unidos, seu produto deve ser aprovado primeiro pelo Instituto Nacional de Sa\u00fade Ocupacional (NIOSH). Uma vez que o respirador receba a aprova\u00e7\u00e3o da NIOSH, ela se torna autorizada sob requisitos dos EUA para respiradores purificadores de ar aprovados pela NIOSH.<\/p>\n<p>Voc\u00ea tamb\u00e9m pode apresentar uma solicita\u00e7\u00e3o para a FDA atrav\u00e9s de uma maneira regulat\u00f3ria tradicional, como 510 (k) ou LDC, para que voc\u00ea possa continuar a comercializar seus produtos ap\u00f3s a emerg\u00eancia da sa\u00fade p\u00fablica cessar.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Prepare Seus Dispositivos M\u00e9dicos Para o Mercado dos Estados Unidos.<\/h3>\n<p>A Registrar Corp pode ajud\u00e1-lo a obter seu registro na FDA para que voc\u00ea possa comercializar suas m\u00e1scaras cir\u00fargicas ou o respirador N95 e, portanto, ser capaz de satisfazer a maior demanda. Tamb\u00e9m podemos ajud\u00e1-lo com o cumprimento dos regulamentos de dispositivos m\u00e9dicos da FDA ou atuar como seu agente norte-americano se o seu estabelecimento estiver localizado fora dos Estados Unidos.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es, ligue para + 1-757-224-0177 ou envie-nos um email para <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a> ou pode conversar com um consultor regulamentar 24 horas por dia <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/pt\/fda-medical-devices\/registration\/?step=1\/\">Obtenha Assist\u00eancia<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os especialistas em sa\u00fade dos Estados Unidos est\u00e3o recomendando a atualiza\u00e7\u00e3o p\u00fablica dos requisitos para m\u00e1scaras de tecido para m\u00e1scaras cir\u00fargicas ou respiradores N95 devido \u00e0 onda da variante da Covid-19 chamada Omicron que \u00e9 considerada altamente contagiosa. 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