{"id":53087,"date":"2021-10-19T11:12:03","date_gmt":"2021-10-19T15:12:03","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives\/"},"modified":"2021-10-25T15:41:46","modified_gmt":"2021-10-25T19:41:46","slug":"fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives\/","title":{"rendered":"A FDA defende a regra final que elimina o acetato de chumbo da Lista de aditivos de cor"},"content":{"rendered":"

A Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA – por seu acr\u00f4nimo em ingl\u00eas) avan\u00e7ar\u00e1 com a revoga\u00e7\u00e3o do acetato de chumbo da lista de produtos certificados para produtos cosm\u00e9ticos de aditivos de cor destinados a colora\u00e7\u00e3o no couro cabeludo. Uma estadia na regra final intitulada “T\u00e9rmino na lista de aditivos de cor isentas da certifica\u00e7\u00e3o”; o acetato havia sido colocado neste lugar em resposta a obje\u00e7\u00f5es \u00e0 regra por um dos fabricantes de corantes de cabelo.<\/p>\n

Depois de avaliar as objec\u00e7\u00f5es da empresa Combe Inc., e n\u00e3o encontrar motivos para reverter a decis\u00e3o, a FDA manter\u00e1 a altera\u00e7\u00e3o da lista de aditivos de cor descontinuar o uso do acetato de chumbo nos corantes de cabelo.<\/p>\n

Continue lendo para descobrir o que a revoga\u00e7\u00e3o do acetato de chumbo da lista de aditivos de cor da FDA pode significar para voc\u00ea.<\/p>\n

Regra final da FDA sobre os aditivos dos corantes<\/strong><\/p>\n

A regra final<\/a> da FDA, publicada em 31 de outubro de 2018, bem como as regulamenta\u00e7\u00f5es modificadas para os aditivos de cor, reflete a determina\u00e7\u00e3o da FDA que “n\u00e3o h\u00e1 certeza razo\u00e1vel que n\u00e3o haver\u00e1 danos”. Acetato nos cosm\u00e9ticos usados para tingir cabelos e couro cabeludo.<\/p>\n

Em 1980, a FDA considerou um acetato seguro para uso no corante de cabelo em certas quantidades e dentro de certos par\u00e2metros. Na regra final, a FDA declarou sua inten\u00e7\u00e3o de eliminar o acetato de chumbo da lista de aditivos de cor certificados com base em pesquisas modernas que sugerem que as conclus\u00f5es anteriores sobre a seguran\u00e7a definitiva do acetato de chumbo n\u00e3o s\u00e3o mais precisas. Atualmente, a FDA concorda com as evid\u00eancias indicando que o uso de acetato como corante de cabelo n\u00e3o demonstrou ser seguro em qualquer quantidade.<\/p>\n

A perman\u00eancia na Lei<\/strong><\/p>\n

O p\u00fablico foi capaz de apresentar obje\u00e7\u00f5es ou pedidos de audi\u00e7\u00f5es na regra final at\u00e9 30 de novembro de 2018. A empresa Combe Inc apresentou 19 obje\u00e7\u00f5es para a regra final e solicitou audi\u00eancias em cada obje\u00e7\u00e3o. A lei sobre alimentos, medicamentos e cosm\u00e9ticos (F.D. & C. – de acordo com seu acr\u00f4nimo em ingl\u00eas) determinou que as obje\u00e7\u00f5es para a regra final resultam em uma perman\u00eancia, que permaneceu em vigor at\u00e9 que a FDA tivesse a\u00e7\u00f5es finais nas obje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

A FDA analisou e abordou<\/a> todas as obje\u00e7\u00f5es da empresa Combe Inc., e concluiu que essas obje\u00e7\u00f5es “n\u00e3o levantam qualquer assunto genu\u00edno e substancial de fato que possa ser resolvido em um p\u00fablico probat\u00f3rio”. A FDA negou aplica\u00e7\u00f5es de auditorias, j\u00e1 que n\u00e3o havia outras obje\u00e7\u00f5es apresentadas, e subsequentemente levantou a perman\u00eancia na regra final. Em 6 de janeiro de 2022, a FDA n\u00e3o incluir\u00e1 mais em suas listas para conduzir o acetato como aditivo de cor permitido para uso em cosm\u00e9ticos destinados a colorir o cabelo e couro cabeludo, proibindo efetivamente seu uso em tais formula\u00e7\u00f5es cosm\u00e9ticas.<\/strong><\/p>\n

A FDA conceder\u00e1 aos fabricantes de cosm\u00e9ticos um per\u00edodo de 12 meses para esgotar a exist\u00eancia do atual estoque de produtos considerados corantes capilares e cont\u00e9m chumbo acetato como um ingrediente e para reformular seus produtos.<\/p>\n

A Lei de seguran\u00e7a de produtos de higiene pessoal<\/strong><\/p>\n

A defesa da FDA sobre a regra final para o acetato segue uma proposta para a lei de Seguran\u00e7a<\/a> de produtos de higiene pessoal. O Congresso introduziu a proposta em 17 de junho de 2021. Se aprovado, a lei aumentar\u00e1 a autoridade da FDA para regular os ingredientes dos produtos de cuidados pessoais, que permitir\u00e3o \u00e0 Ag\u00eancia supervisionar mais proativamente esses produtos.<\/p>\n

Entre outras coisas<\/a>, a lei de seguran\u00e7a dos produtos de higiene pessoal exigiria que os produtos de higiene cumprissem os seguintes:<\/p>\n