{"id":40934,"date":"2019-01-03T09:10:30","date_gmt":"2019-01-03T14:10:30","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-2018-inspection-observations\/"},"modified":"2020-02-10T18:49:10","modified_gmt":"2020-02-10T18:49:10","slug":"fda-2018-inspection-observations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/fda-2018-inspection-observations\/","title":{"rendered":"Observa\u00e7\u00f5es de Inspe\u00e7\u00e3o da FDA para 2018: 278 Importadores Citados por Viola\u00e7\u00f5es ao FSVP"},"content":{"rendered":"<p>A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou recentemente seus <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/ICECI\/Inspections\/ucm250720.htm\">Dados de Observa\u00e7\u00f5es de Inspe\u00e7\u00e3o<\/a> para o Ano Fiscal de 2018. Os dados incluem viola\u00e7\u00f5es documentadas durante as inspe\u00e7\u00f5es da FDA desde outubro de 2017 a setembro de 2018. Durante esse per\u00edodo, a FDA citou a 278 importadores de alimentos e bebidas nos EUA por n\u00e3o desenvolverem Programas de Verifica\u00e7\u00e3o de Fornecedores Estrangeiros (FSVP), tornando-se a viola\u00e7\u00e3o de inspe\u00e7\u00e3o mais frequente no 2018. Este artigo fornece uma vis\u00e3o geral do que essas viola\u00e7\u00f5es ao FSVP significam para o setor, bem como as outras cinco viola\u00e7\u00f5es mais citadas neste ano (<a href=\"#top-five\">\u00a0other five most commonly cited violations this year.<\/a>)<\/p>\n<p><strong>Violac\u00f5es ao FSVP<\/strong><\/p>\n<p>A partir do 19 de mar\u00e7o de 2018, a maioria dos importadores de alimentos s\u00e3o obrigados a desenvolver FSVPs para seus fornecedores estrangeiros, assim como a monitorar os status de conformidade de seus fornecedores com a FDA. Ap\u00f3s o primeiro prazo do FSVP em maio de 2017, <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-releases-fy-2017-inspectional-observations-registrar-corp-reports-on-common-food-safety-violations\/\">a FDA citou 108 importadores<\/a> por n\u00e3o desenvolver FSVPs durante as inspe\u00e7\u00f5es do ano fiscal de 2017. O destaque do FSVP na lista de viola\u00e7\u00f5es deste ano sugere que a FDA est\u00e1 inspecionando regularmente os importadores para verificar a sua conformidade.<\/p>\n<p>Os importadores devem estar preparados para a FDA examinar seus registros FSVP e verificar se est\u00e3o monitorando adequadamente seus fornecedores. A inconformidade com os regulamentos do FSVP pode resultar em penalidades civis.<\/p>\n<p>Os Indiv\u00edduos Qualificados da Registrar Corp podem ajudar no\u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/fsma-services\/fsvp\/?\">desenvolvimento de seus FSVPs ou na revis\u00e3o de seus programas atuais<\/a> para fins de conformidade. Al\u00e9m disso, o <a href=\"https:\/\/fdamonitor.com\">Monitor de Conformidade FDA<\/a> simplifica o monitoramento de fornecedores, rastreando continuamente a conformidade FDA de seus fornecedores e emitindo relat\u00f3rios mensais que suportam os requisitos de documenta\u00e7\u00e3o do FSVP.\u00a0 <a href=\"\/monitor\/demo\/?lead_source=blog\">Agende uma demonstra\u00e7\u00e3o<\/a> para saber mais.<\/p>\n<p><strong>Cinco Principais Viola\u00e7\u00f5es das Instala\u00e7\u00f5es de Alimentos<\/strong><\/p>\n<p>Este ano, a FDA citou aos estabelecimentos de alimentos registrados para uma variedade de quest\u00f5es de seguran\u00e7a alimentar. Abaixo est\u00e3o as cinco principais viola\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a alimentar descobertas pela FDA no ano fiscal de 2018:<\/p>\n<ul>\n<li><em>Monitoramento de Saneamento<\/em> \u2013 A FDA citou 188 instala\u00e7\u00f5es por n\u00e3o monitorar adequadamente nem com frequ\u00eancia suficiente as condi\u00e7\u00f5es e pr\u00e1ticas de saneamento. Os estabelecimentos s\u00e3o requeridos a monitorar aspectos como a seguran\u00e7a da \u00e1gua que entra em contato com alimentos ou superf\u00edcies de contato com alimentos, previr a contamina\u00e7\u00e3o cruzada e manter a higiene das instala\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<li><em>Controle de pragas<\/em> \u2013 A FDA citou 183 estabelecimentos por n\u00e3o excluir adequadamente pragas de alimentos potencialmente contaminantes.<\/li>\n<li><em>Controles de fabrica\u00e7\u00e3o, processamento, embalagem e reten\u00e7\u00e3o<\/em> \u2013 A FDA citou 175 estabelecimentos por n\u00e3o implementar controles adequados para mitigar o risco de perigos alimentares, tais como o crescimento de micro-organismos, o contato cruzado de al\u00e9rgenos e a contamina\u00e7\u00e3o de alimentos.<\/li>\n<li><em>Opera\u00e7\u00f5es Sanit\u00e1rias e Manuten\u00e7\u00e3o de F\u00e1bricas<\/em> \u2013A FDA citou 167 estabelecimentos por n\u00e3o manterem a limpeza ou por n\u00e3o manter um bom estado de conserva\u00e7\u00e3o das instala\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<li><em>Pessoal<\/em> \u2013 A FDA citou 161 estabelecimentos por n\u00e3o tomarem medidas e precau\u00e7\u00f5es razo\u00e1veis relacionadas ao pessoal. Isso pode incluir, entre outras quest\u00f5es, falha na abordagem da higiene e limpeza do pessoal que trabalha em contato direto com os alimentos.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Os estabelecimentos de alimentos devem garantir a conformidade com as boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o detalhadas acima, entre outras. As viola\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a alimentar descobertas durante uma inspe\u00e7\u00e3o podem resultar em diferentes penalidades da FDA, como cartas de aviso, recusas de importa\u00e7\u00e3o ou alertas de importa\u00e7\u00e3o. Esses problemas de conformidade podem prejudicar a reputa\u00e7\u00e3o de uma marca e muitas vezes influenciar as decis\u00f5es de compra dos importadores e clientes.<\/p>\n<p>Para preparar suas instala\u00e7\u00f5es para uma inspe\u00e7\u00e3o da FDA, a Registrar Corp pode enviar um especialista em seguran\u00e7a de alimentos para realizar uma\u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/food-safety\/inspection\/?\">Inspe\u00e7\u00e3o Simulada da FDA<\/a>. Ele identificar\u00e1 poss\u00edveis problemas de seguran\u00e7a alimentar e instruir\u00e1 o pessoal do estabelecimento sobre as expectativas da FDA durante uma inspe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><strong>Viola\u00e7\u00f5es aos Controles Preventivos<\/strong><\/p>\n<p>Embora nenhuma viola\u00e7\u00e3o individual \u00e0s\u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-final-preventive-controls-fsma\/\">Regras de Controles Preventivos<\/a> da FDA chegou ao topo da lista, as viola\u00e7\u00f5es aos requisitos de controles preventivos no ano fiscal de 2018 totalizam 396. Isso inclui quest\u00f5es como n\u00e3o ter um Plano de An\u00e1lise de Perigos e Controles Preventivos Baseados em Riscos (HARPC), n\u00e3o identificar um perigo que exija um controle preventivo em um plano HARPC, n\u00e3o utilizar um Indiv\u00edduo Qualificado em Controles Preventivos (PCQI) para preparar ou supervisionar um Plano HARPC, n\u00e3o implementar procedimentos adequados para monitorar os controles de saneamento ou al\u00e9rgenos, e muito mais.<\/p>\n<p>Os prazos para a maioria dos estabelecimentos cumprirem os requisitos de controles preventivos j\u00e1 passaram, e essas viola\u00e7\u00f5es s\u00e3o uma evid\u00eancia de que a FDA est\u00e1 inspecionando ativamente os estabelecimentos quanto \u00e0 conformidade com as regras. As empresas devem se familiarizar com os regulamentos de Controles Preventivos para garantir que estejam cientes de todos os requisitos HARPC e de quaisquer diferen\u00e7as de outros sistemas de seguran\u00e7a alimentar que possam estar usando para elaborar seus planos HARPC.<\/p>\n<p>Como alternativa, os especialistas em seguran\u00e7a de alimentos e PCQI da Registrar Corp podem ajudar no\u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-food\/fsma-services\/plans-HARPC\/?\">desenvolvimento de um plano HARPC para sua instala\u00e7\u00e3o, ou na revis\u00e3o de seu plano atual<\/a> para conformidade.<\/p>\n<p>Para obter assist\u00eancia com os regulamentos de seguran\u00e7a alimentar da FDA, ligue para a Registrar Corp no + 1-757-224-0177 ou converse com um Assessor Regulat\u00f3rio as 24 horas em <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA divulgou recentemente seus Dados de Observa\u00e7\u00f5es de Inspe\u00e7\u00e3o para o Ano Fiscal de 2018. 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