{"id":40553,"date":"2016-05-02T17:46:34","date_gmt":"2016-05-02T21:46:34","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-imports\/alerts\/"},"modified":"2020-02-06T16:30:28","modified_gmt":"2020-02-06T16:30:28","slug":"alerts","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/pt\/fda-imports\/alerts\/","title":{"rendered":"Alertas de Importa\u00e7\u00e3o da FDA: Listas Vermelhas e Verdes"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text]\n<h2>Alertas de Importa\u00e7\u00e3o da FDA: Listas Vermelhas e Verdes<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n<p>Existem dois tipos de alertas de importa\u00e7\u00e3o da FDA. O tipo mais comum \u00e9 o\u00a0<b>Alerta de Importa\u00e7\u00e3o de Lista Vermelha<\/b>. Nesse caso, a FDA percebe um padr\u00e3o de n\u00e3o conformidade de uma empresa espec\u00edfica e adiciona ela a uma lista vermelha. Por exemplo, uma empresa pode estar em uma lista vermelha por tentar importar sementes contaminadas com salmonela. Uma vez adicionada \u00e0 lista vermelha, todas as sementes que a empresa importar para os Estados Unidos ser\u00e3o detidas sem exame f\u00edsico (DWPE) pela FDA..<\/p>\n<p>O outro tipo de alerta \u00e9 o\u00a0<b>Alerta de Importa\u00e7\u00e3o \u00e0 Escala Nacional<\/b>. Esse tipo de alerta ocorre quando a FDA percebe um padr\u00e3o de n\u00e3o conformidade de um pa\u00eds espec\u00edfico. Por exemplo, em 1979, a FDA notou uma alta taxa de decomposi\u00e7\u00e3o e sujeira nos embarques de camar\u00f5es crus e cozidos da \u00cdndia. Ent\u00e3o, a FDA criou um Alerta de Importa\u00e7\u00e3o para aumentar a vigil\u00e2ncia das remessas de camar\u00e3o origin\u00e1rias da \u00cdndia. Qualquer camar\u00e3o cru ou cozido enviado da \u00cdndia est\u00e1 sujeito ao DWPE, a menos que o exportador esteja na Lista Verde.<\/p>\n<p>A\u00a0<b>Lista Verde<\/b>\u00a0\u00e9 uma lista de empresas isentas de um Alerta de Importa\u00e7\u00e3o \u00e0 Escala Nacional espec\u00edfica. Seguindo o exemplo acima, o camar\u00e3o exportado por uma empresa indiana que est\u00e1 na Lista Verde n\u00e3o est\u00e1 sujeito ao DWPE.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>Petitioning FDA for Exemption from an Import Alert\u00a0(Removal from a Red List or Addition to a Green List)<\/strong><\/p>\n<p><strong>Peti\u00e7\u00e3o \u00e0 FDA para Isen\u00e7\u00e3o de um Alerta de Importa\u00e7\u00e3o (Remo\u00e7\u00e3o de uma Lista Vermelha ou Adi\u00e7\u00e3o a uma Lista Verde)<\/strong><\/p>\n<p>Se voc\u00ea tiver remessas detidas devido a um alerta de importa\u00e7\u00e3o, existem procedimentos pelos quais pode se solicitar \u00e0 FDA para ser removido de uma Lista Vermelha ou adicionado a uma Lista Verde. Normalmente, esse processo tem tr\u00eas fases:<\/p>\n<ul>\n<li>Uma an\u00e1lise feita pela sua empresa da viola\u00e7\u00e3o que causou a emiss\u00e3o do Alerta de Importa\u00e7\u00e3o, bem como a determina\u00e7\u00e3o das a\u00e7\u00f5es corretivas ou medidas preventivas que sua empresa deveria tomar em resposta.<\/li>\n<li>Depois de implementar as a\u00e7\u00f5es corretivas, a FDA exigir\u00e1 provas de que elas foram bem-sucedidas na resolu\u00e7\u00e3o do problema, incluindo (mas n\u00e3o limitado a) a comprova\u00e7\u00e3o de cinco a doze embarques em conformidade do produto para os Estados Unidos. A Registrar Corp pode ajudar nessas deten\u00e7\u00f5es e na obten\u00e7\u00e3o e organiza\u00e7\u00e3o adequada da documenta\u00e7\u00e3o necess\u00e1ria.<\/li>\n<li>Ap\u00f3s de concluir as etapas 1 e 2, as evid\u00eancias devem ser reunidas e organizadas em uma peti\u00e7\u00e3o a ser submetida e revisada pela Divis\u00e3o de Opera\u00e7\u00f5es de Importa\u00e7\u00e3o da FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<p>De acordo com a FDA, em 2013, menos de 3% das aproximadamente 13.000 empresas que estavam em uma lista vermelha pediram para serem removidas, e apenas 165 empresas pediram para serem adicionadas a uma lista verde. Muitos s\u00e3o intimidados pelo processo de peti\u00e7\u00e3o. As peti\u00e7\u00f5es de alerta de importa\u00e7\u00e3o geralmente s\u00e3o extensas e complicadas, exigindo centenas de p\u00e1ginas de documenta\u00e7\u00e3o de suporte.<\/p>\n<p>Registrar Corp facilita o processo, ajudando a redigir sua peti\u00e7\u00e3o \u00e0 FDA, incluindo declara\u00e7\u00f5es certificadas pelo pessoal apropriado em sua empresa, documenta\u00e7\u00e3o exigida e outras evid\u00eancias. Registrar Corp tamb\u00e9m ajudar\u00e1 voc\u00ea a elaborar uma explica\u00e7\u00e3o por escrito \u00e0 FDA sobre como a peti\u00e7\u00e3o justifica a remo\u00e7\u00e3o de uma Lista Vermelha ou a inclus\u00e3o numa Lista Verde da FDA.<\/p>\n<p>Se voc\u00ea estiver interessado em ter uma empresa adicionada a uma Lista Verde ou removida de uma Lista Vermelha da FDA,\u00a0<a href=\"..\/\">clique aqui<\/a>.<\/p>\n<p>Para ver se sua empresa, um concorrente ou seu importador nos EUA est\u00e1 em um alerta de importa\u00e7\u00e3o,\u00a0<a href=\"\/pt\/monitor\">clique aqui<\/a>.<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text] Alertas de Importa\u00e7\u00e3o da FDA: Listas Vermelhas e Verdes [\/vc_column_text][vc_column_text] Existem dois tipos de alertas de importa\u00e7\u00e3o da FDA. 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