Relatório Eletrônico para Dispositivos Médicos na FDA (eMDR)
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA exige que os fabricantes e importadores de dispositivos médicos enviem relatórios iniciais e suplementares de eventos adversos em formato eletrônico. Isto é feito por meio do Electronic Submission Gateway da FDA, usando uma Conta Web Trader.
Basta preencher o formulário abaixo: