Este ano é a primeira vez que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos exige que os estabelecimentos de alimentos tenham um número de Identificação Único de Estabelecimento (UFI) para renovar seus registros na FDA. Em resposta aos atrasos nos quais os estabelecimentos podem obter UFIs antes do prazo, a FDA anunciou em 1 de dezembro de 2020 que a FDA exercerá “descrição de conformidade” com relação ao requisito obrigatório do número UFI.
Com base nos critérios de aplicação da FDA, os estabelecimentos podem enviar novos registros e renovações de registros atuais sem ter um UFI. Os estabelecimentos que fizerem isso terão 90 dias corridos a partir da data de envio para atualizar seu registro com um número UFI válido. De acordo com a FDA, os estabelecimentos que não atualizarem seu registro com um UFI válido no prazo de 90 dias após o envio de um registro ou renovação terão seu registro cancelado.
Os números D-U-N-S® são atualmente os únicos números UFI reconhecidos pelo FDA. Cerca de 200.000 estabelecimentos globais de alimentos estão registrados na FDA, muitos dos quais não têm seu número D-U-N-S® antes do período de renovação deste ano. Por conta disso, milhares de estabelecimentos estão solicitando seu Número D-U-N-S® para usar como seu UFI, o que tem causado atrasos no atendimento dessas solicitações. Se o FDA continuar a exigir o UFI, é provável que muitas empresas não consigam obter um número D-U-N-S® a tempo de renová-lo antes do prazo final de 31 de dezembro.
A indústria mostrou que o processo de obtenção de um número D-U-N-S® pode ser longo e tedioso, portanto, é aconselhável solicitar seu número D-U-N-S® agora para garantir que você o obtenha a tempo de atualizar seu registro.
Falta Apenas Um Mês Para Renovar os Registros
Apesar da descrição do aplicativo, os estabelecimentos de alimentos devem renovar seus registros no FDA antes de 31 de dezembro de 2020. Como muitas empresas não conseguiram obter um número UFI a tempo, a FDA entende que são muitas as empresas tentarão renovar seus registros durante o último. mês disponível. Os estabelecimentos devem enviar sua renovação o mais rápido possível para evitar possíveis atrasos. As inscrições que não forem renovadas antes do prazo serão canceladas. Em 2019, a FDA removeu 20% dos estabelecimentos alimentícios registrados de seu banco de dados porque eles não foram renovados a tempo antes do período de renovação de 2018. A comercialização de produtos alimentícios nos Estados Unidos sem um registro válido é um ato proibido, o que pode resultar em multas e penalidades civis e criminais.
Os especialistas em regulamentação da Registrar Corp podem renovar seu registro de forma rápida e adequada para garantir que seja concluído antes do prazo. Como parte de nosso serviço de renovação de registro, a Registrar Corp solicitará um número D-U-N-S® em seu nome e atualizará seu registro com seu número D-U-N-S® quando o recebermos para garantir que seu registro permaneça válido após o período de carência de 90 dias.
Dada a incerteza em relação aos envios do número UFI à FDA, é prudente que os estabelecimentos que já enviaram sua renovação de registro ao FDA verifiquem se a renovação foi concluída com êxito. A Registrar Corp pode verificar seu registro sem nenhum custo.
Entre em contato com a Registrar Corp hoje para obter ajuda na obtenção do seu número D-U-N-S® para o seu estabelecimento, isso será feito como parte do nosso serviço de registro e agente na América do Norte sem nenhum custo adicional. Você pode entrar em contato conosco pelo e-mail [email protected] ou pelo telefone + 1-757-224-0177. Você também pode bater um papo online com um consultor regulatório 24 horas por dia em https://regstaging.wpengine.com/livechat