A Administração de Alimentos E Medicamentos dos EUA (FDA) recentemente advertiu os consumidores que certas marcas de bastões ultravioletas (UV) podem representar um risco potencial de ferimentos quando usados. Estes bastões são usados para desinfetar superfícies e matar germes em ambientes fora da maioria das instalações de saúde, como as residências. A FDA afirma que os produtos afetados podem emitir níveis inseguros de radiação ultravioleta C (UV-C) que podem causar danos ao usuário ou a qualquer pessoa próxima.
Qualquer pessoa exposta por alguns segundos a níveis inseguros de UV-C pode sofrer lesões na pele e/ou nos olhos após o uso do produto.
Níveis de Radiação Perigosos
O Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA (CDRH) testou certos bastões UV portáteis e os encontrou com defeito sob 21 CFR 1003.2(b)(2), que declara: “Sem considerar as especificações de projeto do produto, emite radiação eletrônica desnecessária para o desempenho de sua finalidade principal que cria um risco de ferimento, incluindo ferimentos genéticos a qualquer pessoa”.
A FDA incluiu os seguintes produtos em seu aviso aos consumidores:
- Safe T Lite da Max-lux Corporation
• Varinha desinfetante UVC recarregável OttLite, modelo UV10002M, da OttLite Technologies
• UVILIZER FLIP, modelo SG-153 da In My Bathroom LLC.
• Esterilizador portátil com bastão de luz UV, também do In My Bathroom
• Ultraviolet Sterilamp PURPLEGLOW da Vanelc
• Varinha portátil de higienização UV de imagem mais nítida, modelo 101362 da MerchSource LLC
• SurfaceSoap UV da PhoneSoap LLC
• Desinfetante Magic UV Light Sanitizer Magic UV Light Sanitizer
Em alguns casos, os produtos também continham características que causavam riscos adicionais. Estas características incluem a falta de informações de segurança ou proteção para os usuários e a alegação de que os produtos desinfetam em segundos, indicando a probabilidade de o produto emitir um nível inseguro de radiação UV-C.
A Comissão Internacional de Proteção à Radiação Não-Ionizante (ICNIRP) recomenda limites para a emissão de radiação UV-C. Alguns dos bastões testados pela FDA emitem até 3.000 vezes mais radiação UV-C do que o nível recomendado pela ICNIRP. Pessoas expostas a radiação excessiva pelo uso ou pela proximidade do produto em uso poderiam experimentar eritema, uma reação cutânea semelhante à queimadura, ou foto ceratite, uma lesão ocular que causa dor severa e uma sensação de areia nos olhos.
Resposta da FDA
Em 20 de julho de 2022, a FDA emitiu um aviso aos consumidores para que não utilizassem os produtos afetados. Antes da advertência, a FDA emitiu Notificação de Cartas de Defeito aos fabricantes que distribuíam produtos que não eram seguros através de testes da FDA. As empresas que receberam a notificação tiveram 15 dias para responder ao FDA com: (1) uma refutação, (2) um pedido de isenção, ou (3) um Plano de Ação Corretiva (PAC) indicando como irão abordar os problemas citados, bem como uma cópia de uma Carta de Notificação enviada por escrito aos compradores e distribuidores. Nas cartas, a FDA notificou as empresas que se não tomassem medidas para resolver os problemas após 15 dias, poderiam ser obrigadas a enviar um aviso às pessoas afetadas de acordo com o 21 CFR 1003.11(c).
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