Os consumidores dos Estados Unidos muitas vezes consideram as datas de validade para decidir se um produto é seguro para consumo ou uso. As datas aparecem em muitos produtos, mas a Administração de Alimentos e Medicamentos nos Estados Unidos (FDA) não regulamenta a maioria dessas datas, portanto seu significado é baseado na interpretação do fabricante. Produtos que não requerem datas podem incluir datas que indicam quando o fabricante acredita que a qualidade vai diminuir e não indicam necessariamente que um produto não é seguro depois daquela data.

No entanto, a FDA regulamenta as datas de validade para determinados produtos de forma mais rigorosa. Mesmo dentro do mesmo setor, os requisitos de data podem variar de produto para produto. Estes requisitos podem incluir o cumprimento de um formato específico.

Seu produto precisa de uma data de validade? Continue lendo para saber sobre os requisitos de etiqueta de data de validade para certos produtos regulamentados pela FDA.

Alimentos

A FDA geralmente não exige que os fabricantes incluam uma data de validade no rótulo de um produto alimentício. As empresas podem optar por incluir uma data de validade em um rótulo de forma voluntária se desejarem informar aos consumidores quanto tempo se pode esperar que um produto mantenha sua qualidade e sabor.

Se um fabricante optar por aplicar um rótulo de data, ele não pode incluir informações falsas ou enganosas. A data não precisa ser aprovada, pois é uma estimativa de qualidade, e as empresas não precisam justificar como escolheram a data.

A lei federal não exige datas de expiração na maioria dos alimentos, embora os regulamentos estaduais possam exigir datas de expiração em determinados alimentos.

Entretanto, a FDA exige que os rótulos das fórmulas infantis contenham uma data de “utilização até”. Os fabricantes devem incluir uma data de validade na fórmula infantil e devem confirmar que a data é uma indicação precisa de quanto tempo o produto será de qualidade aceitável, retendo uma quantidade mínima de todos os nutrientes listados.

Suplementos

A FDA não exige que as etiquetas de suplementos dietéticos incluam uma data de validade, mas os fabricantes podem incluí-la, desde que a informação não seja enganosa.

Cosméticos

Atualmente, a lei federal não exige que os fabricantes de cosméticos imprimam datas de validade nas etiquetas dos produtos cosméticos. Os fabricantes frequentemente incluem um símbolo de “período após a abertura” (PAO) na embalagem para indicar por quanto tempo o consumidor deve usar o produto, mas isto é voluntário.

Medicamentos

A FDA exige que os medicamentos sejam rotulados com uma data de validade tanto no recipiente interno quanto no externo. A data deve indicar o “período de tempo durante o qual o produto é conhecido por permanecer estável, o que significa que ele mantém sua força, qualidade e pureza quando armazenado de acordo com as condições de armazenamento indicadas no rótulo”. Alguns medicamentos estão isentos; medicamentos homeopáticos e medicamentos sem limitações de dosagem que sejam estáveis por pelo menos três anos não são necessários para ter uma data de validade.

Os fabricantes de medicamentos devem determinar a data de validade de um medicamento através de dados de testes de estabilidade que demonstrem que o produto atende às normas aplicáveis de potência, qualidade e pureza para o período de tempo proposto e sob as condições de armazenamento propostas.

Dispositivos médicos

Em geral, a FDA não exige que a maioria dos dispositivos médicos tenha uma etiqueta de data de validade. Se um determinado componente de um dispositivo não for útil além de uma determinada data, a FDA pode exigir que o rótulo indique essa data.

Tanto os dispositivos de diagnóstico in vitro estéreis quanto não estéreis devem incluir uma data de validade ou alguma outra indicação da qualidade do dispositivo no momento da utilização.

Se a etiqueta do produto incluir uma data de validade, o fabricante deve realizar testes de estabilidade para determinar o período de tempo em que o produto é adequado para seu uso pretendido quando armazenado de acordo com as instruções da etiqueta. A data de validade, data de fabricação, ou qualquer outra data que chegue ao conhecimento do usuário, deve incluir o ano, data e mês no seguinte formato: aaaaa-mm-dd (“ano-mês-dia”). Por exemplo, 6 de fevereiro de 2019 deve aparecer no rótulo como 2019-02-06. Um dispositivo pode estar isento desta regulamentação de formatação se for um produto combinado que tenha um número de Código Nacional de Medicamentos (CND) ou um produto eletrônico Radiológico de Saúde (que está sujeito à regulamentação de formatação de data de fabricação para dispositivos médicos eletrônicos).