A cafeína é um estimulante que muitos consumidores dos Estados Unidos incorporam em suas vidas diárias. Café e chá estão entre as fontes de cafeína mais populares, além de bebidas energéticas e refrigerantes com carbôneas. Embora a cafeína seja considerada segura para a maioria dos adultos que a consomem em quantidades moderadas, quantidades excessivas de cafeína consumidas em um curto período de tempo podem ser perigosas e até tóxicas.

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) regula muitos produtos que contêm cafeína, incluindo bebidas, alimentos, suplementos e medicamentos para venda livre (OTC). Os regulamentos diferem de acordo com o tipo de produto comercializado.

Continue lendo para obter mais informações sobre a regulamentação da FDA para os produtos contidos na cafeína.

Regulamentos de cafeína como ingrediente

O coração do problema está na maneira como o FDA regula substâncias adicionadas a alimentos, bebidas, suplementos e medicamentos. Para alimentos e bebidas convencionais, os ingredientes devem ser aprovados pela FDA como “aditivos alimentares” ou ser “geralmente reconhecido como seguro” (GRAS). A FDA afirma algumas substâncias, mas reconhece que é um conhecimento generalizado entre os especialistas qualificados que estabelece um status GRAS, e não de ação administrativa da agência. Portanto, uma empresa pode determinar que seu uso de cafeína é GRAS, sem nenhuma afirmação da FDA. O FDA definiu o uso de cafeína em um nível de tolerância de 0,02 % em bebidas do tipo coca-cola.

Os ingredientes da dieta encontrados nos suplementos estão isentos da regulamentação aditiva de alimentos, mas estão sujeitos ao requisito de notificação de “novos ingredientes alimentares (NDI)” se não estão no mercado antes de outubro de 1994. A cafeína apareceu em listas “antigas” , onde ingredientes e empresas alimentares podem determinar que pode ser comercializado em seus suplementos produtos sem a notificação do NDI.

Como medicamento para venda livre (OTC), a cafeína fica sujeita à revisão de medicamentos FDA OTC que estabelecem condições de uso para centenas de ingredientes ativos. Esses ingredientes ativos estão sujeitos a “monografias” que especificam doses precisas e usos aceitáveis para muitas categorias de medicamentos. A FDA publicou uma monografia final para a cafeína como estimulante OTC (que em breve será publicada como uma “ordem final”) que permite que as empresas comercializem esses produtos sem uma revisão ou aprovação adicional da agência.

Requisitos de rotulagem para produtos de café

Então, como um consumidor pode saber exatamente a quantidade de cafeína que está consumindo? Se for um remédio estimulante de venda livre, a resposta estará na caixa. Os requisitos de rotulagem de medicamentos da FDA incluem um painel “Informações sobre medicamentos” que fornecerá o valor exato encontrado em cada dose do medicamento. O painel de informações sobre medicamentos também incluirá instruções de uso seguro e declarações de aviso apropriadas exigidas pela FDA para esse produto.

No caso de uma comida/bebida convencional ou um suplemento, a resposta pode não ser tão clara. Se adicionado diretamente a um alimento ou bebida como ingrediente (como uma bebida energética ou um refrigerante) a cafeína será incluída na lista de ingredientes que aparece no rótulo. No entanto, nenhuma regulamentação específica que deve declarar o valor real. O que mais obtém a questão é que a presença de cafeína devido à incorporação de outros ingredientes não será necessariamente declarada. Um produto que contém ingredientes como café, chá ou guaraná não nomeará cafeína na lista de ingredientes. Se não for mencionado em outra parte do rótulo, o consumidor precisaria saber que esses ingredientes contêm cafeína indiretamente.

Os suplementos geralmente declaram a quantidade de cafeína em sua declaração como um ingrediente alimentar no painel obrigatório de “informações sobre o suplemento” encontrado nesses rótulos. No entanto, como no caso descrito acima, a cafeína pode ser omitida no rótulo se estiver presente como um componente de outro ingrediente do produto.

Resposta da FDA a produtos de cafeína altamente concentrados

Em 13 de abril de 2018, a FDA publicou um guia sobre cafeína altamente concentrada em suplementos alimentares. O guia foi destinado a empresas que fabricam, comercializam ou distribuem suplementos alimentares contendo cafeína pura ou altamente concentrada ou estão pensando em fazê-lo. O guia forneceu informações sobre as circunstâncias em que a FDA considera que um produto que contém cafeína altamente concentrado é adulterado.

O guia explica que, tanto para produtos em pó quanto para líquidos que contêm cafeína pura ou altamente concentrada, os consumidores devem medir com precisão a quantidade que a embalagem indica como um tamanho de porção. Embora a FDA possa considerar que o tamanho da porção desses produtos é seguro, o guia indica que um consumidor pode medir o produto incorretamente, o que levaria facilmente ao consumo de uma quantidade prejudicial ou mesmo cafeína letais. A FDA não considera que um rótulo de aviso nesses produtos é suficiente para torná-los seguros.

Embora a FDA não dê um limite à cafeína nos alimentos, a agência sancionou empresas a distribuir produtos que contêm uma quantidade potencialmente perigosa de cafeína. Desde 2015, a FDA emitiu várias cartas de alerta para empresas que distribuem suplementos alimentares que contêm cafeína pura e altamente concentrada.