A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA – por seu acrônimo em inglês) avançará com a revogação do acetato de chumbo da lista de produtos certificados para produtos cosméticos de aditivos de cor destinados a coloração no couro cabeludo. Uma estadia na regra final intitulada “Término na lista de aditivos de cor isentas da certificação”; o acetato havia sido colocado neste lugar em resposta a objeções à regra por um dos fabricantes de corantes de cabelo.

Depois de avaliar as objecções da empresa Combe Inc., e não encontrar motivos para reverter a decisão, a FDA manterá a alteração da lista de aditivos de cor descontinuar o uso do acetato de chumbo nos corantes de cabelo.

Continue lendo para descobrir o que a revogação do acetato de chumbo da lista de aditivos de cor da FDA pode significar para você.

Regra final da FDA sobre os aditivos dos corantes

A regra final da FDA, publicada em 31 de outubro de 2018, bem como as regulamentações modificadas para os aditivos de cor, reflete a determinação da FDA que “não há certeza razoável que não haverá danos”. Acetato nos cosméticos usados para tingir cabelos e couro cabeludo.

Em 1980, a FDA considerou um acetato seguro para uso no corante de cabelo em certas quantidades e dentro de certos parâmetros. Na regra final, a FDA declarou sua intenção de eliminar o acetato de chumbo da lista de aditivos de cor certificados com base em pesquisas modernas que sugerem que as conclusões anteriores sobre a segurança definitiva do acetato de chumbo não são mais precisas. Atualmente, a FDA concorda com as evidências indicando que o uso de acetato como corante de cabelo não demonstrou ser seguro em qualquer quantidade.

A permanência na Lei

O público foi capaz de apresentar objeções ou pedidos de audições na regra final até 30 de novembro de 2018. A empresa Combe Inc apresentou 19 objeções para a regra final e solicitou audiências em cada objeção. A lei sobre alimentos, medicamentos e cosméticos (F.D. & C. – de acordo com seu acrônimo em inglês) determinou que as objeções para a regra final resultam em uma permanência, que permaneceu em vigor até que a FDA tivesse ações finais nas objeções.

A FDA analisou e abordou todas as objeções da empresa Combe Inc., e concluiu que essas objeções “não levantam qualquer assunto genuíno e substancial de fato que possa ser resolvido em um público probatório”. A FDA negou aplicações de auditorias, já que não havia outras objeções apresentadas, e subsequentemente levantou a permanência na regra final. Em 6 de janeiro de 2022, a FDA não incluirá mais em suas listas para conduzir o acetato como aditivo de cor permitido para uso em cosméticos destinados a colorir o cabelo e couro cabeludo, proibindo efetivamente seu uso em tais formulações cosméticas.

A FDA concederá aos fabricantes de cosméticos um período de 12 meses para esgotar a existência do atual estoque de produtos considerados corantes capilares e contém chumbo acetato como um ingrediente e para reformular seus produtos.

A Lei de segurança de produtos de higiene pessoal

A defesa da FDA sobre a regra final para o acetato segue uma proposta para a lei de Segurança de produtos de higiene pessoal. O Congresso introduziu a proposta em 17 de junho de 2021. Se aprovado, a lei aumentará a autoridade da FDA para regular os ingredientes dos produtos de cuidados pessoais, que permitirão à Agência supervisionar mais proativamente esses produtos.

Entre outras coisas, a lei de segurança dos produtos de higiene pessoal exigiria que os produtos de higiene cumprissem os seguintes:

• Deve registrar instalações na FDA e renovar o registro conforme necessário.
• Relatar à FDA os ingredientes de seus produtos.
• Relatar todos os efeitos adversos graves, como a intervenção médica necessária.
• Eles devem aderir a boas práticas de fabricação (GMPs) para produtos de higiene pessoal. Este ato exigirá que a FDA estabeleça GMPs para esses produtos.

Embora a lei ainda não tenha sido aprovada, muitos representantes eleitos, assim como as próprias empresas cosméticas, apoiam a reforma. Se a lei for aprovada, criará regulamentações que se assemelham aos requisitos existentes em outras indústrias reguladas pela FDA.

Serviços da Registar Corp para conformidade com a FDA

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