1.0Registrarhttps://legacy.registrarcorp.com/jp/Mason Granduskyhttps://legacy.registrarcorp.com/jp/author/mgrandusky/マスターファイルの提出で独自製品データを保護しましょうrich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="UsrbPc33No"><a href="https://legacy.registrarcorp.com/jp/master-files/">マスターファイルの提出で独自製品データを保護しましょう</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://legacy.registrarcorp.com/jp/master-files/embed/#?secret=UsrbPc33No" width="600" height="338" title="“マスターファイルの提出で独自製品データを保護しましょう” — Registrar" data-secret="UsrbPc33No" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script>
/**
* WordPress inline HTML embed
*
* @since 4.4.0
* @output wp-includes/js/wp-embed.js
*
* Single line comments should not be used since they will break
* the script when inlined in get_post_embed_html(), specifically
* when the comments are not stripped out due to SCRIPT_DEBUG
* being turned on.
*/
(function ( window, document ) {
'use strict';
/* Abort for ancient browsers. */
if ( ! document.querySelector || ! window.addEventListener || typeof URL === 'undefined' ) {
return;
}
/** @namespace wp */
window.wp = window.wp || {};
/* Abort if script was already executed. */
if ( !! window.wp.receiveEmbedMessage ) {
return;
}
/**
* Receive embed message.
*
* @param {MessageEvent} e
*/
window.wp.receiveEmbedMessage = function( e ) {
var data = e.data;
/* Verify shape of message. */
if (
! ( data || data.secret || data.message || data.value ) ||
/[^a-zA-Z0-9]/.test( data.secret )
) {
return;
}
var iframes = document.querySelectorAll( 'iframe[data-secret="' + data.secret + '"]' ),
blockquotes = document.querySelectorAll( 'blockquote[data-secret="' + data.secret + '"]' ),
allowedProtocols = new RegExp( '^https?:$', 'i' ),
i, source, height, sourceURL, targetURL;
for ( i = 0; i < blockquotes.length; i++ ) {
blockquotes[ i ].style.display = 'none';
}
for ( i = 0; i < iframes.length; i++ ) {
source = iframes[ i ];
if ( e.source !== source.contentWindow ) {
continue;
}
source.removeAttribute( 'style' );
if ( 'height' === data.message ) {
/* Resize the iframe on request. */
height = parseInt( data.value, 10 );
if ( height > 1000 ) {
height = 1000;
} else if ( ~~height < 200 ) {
height = 200;
}
source.height = height;
} else if ( 'link' === data.message ) {
/* Link to a specific URL on request. */
sourceURL = new URL( source.getAttribute( 'src' ) );
targetURL = new URL( data.value );
if (
allowedProtocols.test( targetURL.protocol ) &&
targetURL.host === sourceURL.host &&
document.activeElement === source
) {
window.top.location.href = data.value;
}
}
}
};
function onLoad() {
var iframes = document.querySelectorAll( 'iframe.wp-embedded-content' ),
i, source, secret;
for ( i = 0; i < iframes.length; i++ ) {
/** @var {IframeElement} */
source = iframes[ i ];
secret = source.getAttribute( 'data-secret' );
if ( ! secret ) {
/* Add secret to iframe */
secret = Math.random().toString( 36 ).substring( 2, 12 );
source.src += '#?secret=' + secret;
source.setAttribute( 'data-secret', secret );
}
/*
* Let post embed window know that the parent is ready for receiving the height message, in case the iframe
* loaded before wp-embed.js was loaded. When the ready message is received by the post embed window, the
* window will then (re-)send the height message right away.
*/
source.contentWindow.postMessage( {
message: 'ready',
secret: secret
}, '*' );
}
}
window.addEventListener( 'message', window.wp.receiveEmbedMessage, false );
document.addEventListener( 'DOMContentLoaded', onLoad, false );
})( window, document );
//# sourceURL=https://legacy.registrarcorp.com/wp-includes/js/wp-embed.js
</script>
https://legacy.registrarcorp.com/wp-content/uploads/2019/08/press_release.jpg1650500[vc_section el_id=”sectionHero”][vc_row][vc_column][vc_row_inner el_class=”tile-box”][vc_column_inner][vc_column_text] マスターファイルの提出で独自製品データを保護しましょう [/vc_column_text][vc_single_image image=”49570″][vc_column_text] マスターファイルは、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省、中華人民共和国国家食品薬品監督管理局（NMPA）などの規制当局への専有製品データの安全で機密性の高い提出です。 Registrar Corpは薬品、医療機器、および獣医用のマスターファイルを、世界の18の規制機関に作成し、提出します。 [/vc_column_text][vc_raw_html]JTNDZGl2JTIwY2xhc3MlM0QlMjJidG4tY29udGFpbmVyJTIyJTNFJTBBJTNDYSUyMGNsYXNzJTNEJTIyYnRuJTIwYnRuLXJlZC13aGl0ZSUyMHNjcm9sbFRvRm9ybSUyMiUyMGhyZWYlM0QlMjIlMjMlMjIlM0UlRTUlQjAlODIlRTklOTYlODAlRTUlQUUlQjYlRTMlODElQUUlRTYlOTQlQUYlRTYlOEYlQjQlRTMlODIlOTIlRTUlOEYlOTclRTMlODElOTElRTMlODIlOEIlM0MlMkZhJTNFJTBBJTNDJTJGZGl2JTNF[/vc_raw_html][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][/vc_section][vc_section el_id=”sectionOverview”][vc_row el_id=”whySubmit”][vc_column][vc_column_text] マスターファイルとは何？ 規制当局への特定の薬品および医療機器のアプリケーションの一部として、企業は、パッケージ、成分、または付属品など自社の製造に使用される別の製品からのデータを参照する必要がある場合があります。このデータの所有者は、マスターファイルを提出し、製品に関する専有情報または機密情報を、参照する必要のある当事者に提供することなく、規制当局に開示する選択ができます。 多くの機関は、電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）形式でマスターファイルの提出を要求します。[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row el_id=”masterFileTypes”][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text] マスターファイルの一般的な種類 [/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][vc_row_inner equal_height=”yes”][vc_column_inner offset=”vc_col-lg-4 vc_col-md-4″][vc_column_text el_class=”tile-box”] 薬品マスターファイル（DMF）および有効成分マスターファイル（ASMF） ヒトへの薬品および材料関する専有情報の提出には、以下の情報を含む： 薬品材料および製品 包装材料 添加剤および準備材料 設備およびその手順 他 [/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner offset=”vc_col-lg-4 vc_col-md-4″][vc_column_text el_class=”tile-box”] 医療機器マスターファイル（MAF） 医療機器に関する専有情報の提出には、以下の情報を含む： 設備およびその手順 機器の策定 包装材料 臨床および非臨床研究データ 他 [/vc_column_text][/vc_column_inner][vc_column_inner offset=”vc_col-lg-4 vc_col-md-4″][vc_column_text el_class=”tile-box”] 獣医用マスターファイル（VMF） 獣医用の薬品および材料に関する専有情報の提出には、以下の情報を含む： 包装材料 添加剤および準備材料 設備およびその手順 検査方法 他 [/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][/vc_section][vc_section el_id=”sectionAgencies”][vc_row][vc_column][vc_row_inner][vc_column_inner][vc_column_text] RegistrarCorpはマスターファイルを次の機関に提出します。 [/vc_column_text][/vc_column_inner][/vc_row_inner][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_row_inner