UDI and GUDID

米内国FDA固有デバイス識別子（UDI）およびグローバル固有デバイス識別子データベース（GUDID）の要件

米国FDAは、医療機器のラベルを作る業者に次のことを要求しています。

• Include Unique Device Identifiers (UDI) on their device labels
• Submit device information to the Global Unique Device Identification Database (GUDID)
• Designate a Regulatory Contact for UDI purposes

レジストラ・コープは、FDA UDIおよびGUDID要件に対応するシンプルで低コストのソリューションを提供します。

新しいFDA UDIとGUDIDの要件についてサポートが必要な場合は、以下のフォームに入力してください。