米国FDAの電子医療機器報告( Electronic Medical Device Reporting(eMDR))
米国食品医薬品局(FDA)は現在、医療機器メーカーと輸入業者に、義務化されている有害事象初期報告と補足報告をFDAの電子提出ゲートウェイ(Electronic Submission Gateway – ESG)を通じて電子形式で提出することを要求しています。 レジストラ・コープは、このeMDR形式での報告にの際のお役に立てます。
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