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Assistance with U.S. FDA Regulations

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FDA食品施設登録を確認しましょう。

FDA食品施設登録を確認しましょう。

食品施設は、 年10月1日から12月31日までの間にFDAの登録更新が必要です。2022 年12月31日以前に適正に登録更新されなかったために、FDAが無効とした施設は数千社に上ります。

Registrar社では、貴社の登録番号と国名を入力いただくだけで、2023年のFDA登録が有効かどうかを無料で確認いたします。

貴社の登録番号と国名を入力いただくだけで

(11 桁の登録番号)

Shipment Monitor

許可されていない出荷から会社を保護してください!

米国外で販売する製品は、知らないうちに米国に再販される可能性があります。 貨物が米国の要件を満たしていない場合、製造者(荷送人ではなく)が米国FDA輸入アラートに追加されることがあります。 登録番号に関連付けられた米国への出荷を監視できるようになりました。

さらに詳しく

Monitor Compliance

FDAはサプライヤーモニタリング要件に対するコンプライアンスを検査しています。

FDA検査対応はお済みですか?FDA コンプライアンスモニターは、食品安全強化法(FSMA)準拠の自動化を手頃な価格でサポートする包括的なソリューションで、サプライヤーのコンプライアンス調査とリスク評価、その文書化が1つの安全なプラットフォーム上で完結します。

さらに詳しく

24/7 Monitor

24時間365日、登録状況を通知

当社のFacility 360は、FDA施設登録状況やコンプライアンス状況に生じた変化をすばやくお知らせする低コストなソリューションです。年間利用料390ドル でFDA施設登録状況、コンプライアンス、出荷状況をシンプルかつ安全な1つのプラットフォーム上で実現します。

さらに詳しく

24/7 Monitor

24時間365日、登録状況を通知

年間利用料195ドル で、FDA 施設登録状況をモニタリングし、サービスの一環として登録状況やコンプライアンス状況に生じた変化をすばやくお知らせします。

さらに詳しく

FDAに再登録する

施設登録が無効である事業者が製造した製品は、不正商標表示とみなされ、拘留や拒否といったFDAの強制措置を受ける場合があります。  Registrar社は、施設の登録更新を的確かつスピーディーに実施いたします。

FDAとのコミュニケーション役としてFDAコンプライアンス対応をサポートするプロバイダーとして、当社は貴社の登録状況を継続的にモニタリングします。

FDAに再登録する

レジストラ・コープ の米国代理店および正式代理連絡者サービスには以下が含まれます。:

レジストラ・コープ の米国代理店および正式代理連絡者サービスには以下が含まれます。:

MyFDAAccessへのアクセス権

登録およびコンプライアンス情報を管理するためのオンラインポータル:

  • 登録の更新と更新
  • 毎年3件の米国への輸出に関する無料の事前通知申請
  • 御社のFDAコンプライアンス状況の無料監視
certificate

登録証明書

業界へ御社の登録を証明いたします。

Detention Assistance

留置時の支援

拘留された貨物の解放をあなたに代わってFDAに要請し、必要なやり取りを致します。

Mock FDA Inspection

模擬FDA検査

オンサイトで専門スタッフの支援を割引料金で。

DUNS Assistance

DUNSアシスタンス

DUNS番号を新たに取得するか、既存のDUNSレコードを更新します。

米国FDA食品業者登録

以下のフォームに入力いただくだけで、登録状況を無料で確認いたします。

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  • Food Safety

    食品安全プランはFDA基準に準拠していますか?

    "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理(HARPC)計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。 "

  • Food Safety

    "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理(HARPC)計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。

  • Food Label Deadline

    FDA新ラベル規則の締め切りが近づいています

    多くの食品会社は、新しいFDA表示規則に準拠するように表示を12か月以内に更新する必要があります。 新しいルールには、栄養成分表、分量、必須宣言などの更新が含まれます。

  • Food Label Deadline

    ラベル関係の間違いが米国で起きる貨物の拘留の22%を占めます。

    多くの会社が自社のラベルのコンプライアンス違反を知るのは実際拘留事件が起きてからです。その結果納品の遅延、ラベルの貼り直しコスト、あるいは

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      • 注:レジストラ・コープは、以下の条件がないと、登録を確認または回復できません。

        • 登録番号とPIN、
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        • FURLSログインとパスワード。どちらの情報もない場合は、再登録することをお勧めします。 今すぐ再登録する。

        どちらの情報もない場合は、再登録することをお勧めします。

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      • Compliance Information

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                    • Provide the following information for each of your NIOSH approved respirators
                      メーカー名モデル番号NIOSH Approval Number 
                    • Drop files here or
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                      • 別の規制当局または適合性評価機関によって発行された。 承認番号と評価機関の名前を含む(該当する場合)。
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                          • 報告書には該当する性能基準が記されていることが記されているべきです
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