SID Verifier SID Verifier FCE製品を輸入する前にRegistrar CorpのSID Verifierを使用して、SIDがFDAに登録されていることを確認してください。 This field is hidden when viewing the formSend Incomplete sendIncomplete This field is hidden when viewing the formGCLIDThis field is hidden when viewing the formLanding PageThis field is hidden when viewing the formInternational Office EmailThis field is hidden when viewing the formForm TypedefaultshortdetailedThis field is hidden when viewing the formDownload TypeHARPC vs HACCP10 Things to Know for US Food ImportersThis field is hidden when viewing the formInquiry Type*3PL/WDD ReportingAdverse Event ContactAssessment ofAutomated ComplianceCalifornia ReportingCertificate of RegistrationColor AdditiveContent DownloadDetention AssistanceDUNS Assistance for VoortmanDrug ListingseMDREmergency Use AuthorizationExport ListingExport CertificatesFCE-SIDFDA Compliance MonitorFDA Compliance Monitor TrialHARPC Food Safety PlanFacility 360 TrialFood Contact SubstancesFood Defense PlanFood Safety Plan / PCQI Course BundleFSVPFSVP AgentGlobal RegulationHACCP PlanHealth Canada LicenseImport Alert CheckerKosher CertificationLabel ReviewMarketplaceMaster FilesMaster Manufacturing RecordsMonitor EnterpriseOMUFA ArrearsOutsourcing FacilityPartnership ProgramPrescription Drug SerializationOutbound ReferralREDRegiScoreSeafood and Juice Importer VerificationSelf-IdentificationShell Egg RegistrationSID VerificationUDI and GUDIDVerify RegistrationTestWaiting ListWebinarThis field is hidden when viewing the formIndustryFood and BeverageDietary SupplementsMedical DevicesDrugsCosmeticsTobaccoREDBiologicsThis field is hidden when viewing the formLead SourceThis field is hidden when viewing the formLead CategoryThis field is hidden when viewing the formCampaign SourceThis field is hidden when viewing the formCampaign TermThis field is hidden when viewing the formCampaign MediumThis field is hidden when viewing the formCampaign NameThis field is hidden when viewing the formCampaign ContentThis field is hidden when viewing the formMatch Type私の会社が輸入している* シーフード ジュース 留置オプション 米国FDAによる拘留について支援が必要です 米国FDA輸入アラートについて支援が必要です 次の国に輸出を希望していますAfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius and SabaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarrussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos IslandsColombiaComorosCongo, Democratic Republic of theCongo, Republic of theCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzech RepublicCôte d'IvoireDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEswatini (Swaziland)EthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard and McDonald IslandsHoly SeeHondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKuwaitKyrgyzstanLao People's Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacauMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth KoreaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPalestine, State ofPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarRomaniaRussiaRwandaRéunionSaint BarthélemySaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and the GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth GeorgiaSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan Mayen IslandsSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks and Caicos IslandsTuvaluUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin Islands, BritishVirgin Islands, U.S.Wallis and FutunaWestern SaharaYemenZambiaZimbabweÅland Islands私が支援を希望しているのは次の件です 食料品と飲料 補助栄養食品 医療機器 薬物 化粧品 This field is hidden when viewing the form私が支援を希望しているのは次の件です 登録 地域の代理店 ラベル表示要件 適正製造慣行 安全プラン 着色添加剤 有害事象報告 マスターファイル その他 Specify Other*This field is hidden when viewing the formRegulations SummaryWhat type(s) of Master File do you need assistance with?Drug Master FilesMedical Device Master FilesVeterinary Master FilesWhat countries do you want to submit your Master File to?United States (U.S. FDA)Canada (Health Canada)China (NMPA)Australia (TGA)BahrainBosnia and HerzegovinaEuropean UnionHungaryJordanKuwaitOmanQatarSaudi ArabiaSouth AfricaThailandUnited Arab EmiratesUnited Kingdom (MHRA)Provide your company informationThis field is hidden when viewing the formAssessment Type Label Assessment Food Safety Plan Assessment Post BTA This field is hidden when viewing the formFile to assess Food Safety Plan Product Labels 食品安全プランはFDA基準に準拠していますか？ "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理（HARPC）計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。 " "米国FDAは、ほとんどのタイプの登録食品業者に、ハザード分析およびリスクベースの予防管理（HARPC）計画を実施することを要求しています。 HARPCプランは、米国FDAによって義務付けられた独自の基準に従う必要があります。 他の食品安全システムは、FDAの要件を完全に満たしていない場合があります。FDA新ラベル規則の締め切りが近づいています 多くの食品会社は、新しいFDA表示規則に準拠するように表示を12か月以内に更新する必要があります。 新しいルールには、栄養成分表、分量、必須宣言などの更新が含まれます。ラベル関係の間違いが米国で起きる貨物の拘留の22%を占めます。 多くの会社が自社のラベルのコンプライアンス違反を知るのは実際拘留事件が起きてからです。その結果納品の遅延、ラベルの貼り直しコスト、あるいは食品安全プランをアップロードして無料評価をお受けください Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. ラベルをアップロードして無料評価をお受けください Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 登録番号とPINを持っていますか？* はい いいえ FURLSユーザー名とパスワードを持っていますか？* はい いいえ 注：レジストラ・コープは、以下の条件がないと、登録を確認または回復できません。 登録番号とPIN、または FURLSログインとパスワード。どちらの情報もない場合は、再登録することをお勧めします。 今すぐ再登録する。どちらの情報もない場合は、再登録することをお勧めします。今すぐ再登録する。Routing Number*国*国を選択してくださいAfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius and SabaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarrussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos IslandsColombiaComorosCongo, Democratic Republic of theCongo, Republic of theCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzech RepublicCôte d'IvoireDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEswatini (Swaziland)EthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard and McDonald IslandsHoly SeeHondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKuwaitKyrgyzstanLao People's Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacauMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth KoreaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarRomaniaRussiaRwandaRéunionSaint BarthélemySaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and the GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth GeorgiaSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan Mayen IslandsSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks and Caicos IslandsTuvaluUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin Islands, BritishVirgin Islands, U.S.Wallis and FutunaWest BankWestern SaharaYemenZambiaZimbabweÅland Islands会社名*担当者名*Eメール* 電話番号*住所*県、州、郡など*県、州、郡など郵便番号Is your company headquartered in the United States?*Please SelectYesNoApproximate Number of SuppliersPlease Select1-56-2526-5051-100More than 100以下について支援が必要です Eメールによる規制内容の更新 New FDA Food Facility Registration Renew FDA Food Facility Registration U.S. Agent Service for FDA Communications Facility 360 FDA Prior Notice Labeling and Ingredient Review FCE-SID Regulations Preparing for FDA Inspection HACCP or HARPC Food Safety Plan Food Defense Plan Foreign Supplier Verification Program (FSVP) Detention/DWPE Assistance FDA Compliance Monitor Other 以下について支援が必要です Eメールによる規制内容の更新 医薬品施設登録 Drug Listings New Blanket No-Change Certification U.S. Agent and Registrant Contact Self-Identification for Generic Drugs Drug Labeling and Ingredient Requirements Drug Master Files eCTD要件 留置/ DWPE支援 FDAコンプライアンスモニター その他 以下について支援が必要です Eメールによる規制内容の更新 Cosmetic Labeling and Ingredient Requirements California Safe Cosmetics Reporting Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) Color Additives / Color Batch Certification 留置/輸入警告に関する支援 その他 以下について支援が必要です Eメールによる規制内容の更新 医療用機器業者登録 米国内代理店または正式連絡先 デバイス一覧化 固有デバイス識別子要件 デバイスのラベル表記要件 電子医療機器報告（eMDR） 医療機器マスターファイル（MAF） 留置/輸入警告に関する支援 その他 他を特定*WebsiteコメントThis field is hidden when viewing the formRegistration StatusFDA 登録番号*(11 桁の登録番号)FDA PIN*大文字と小文字が区別されますのでそれぞれで記入してください FURLSユーザー名*FURLSパスワード*医療機器所有者・運用者番号DUNS番号施設設立識別子ラベラーコードCompliance InformationFDA 登録番号FDA PIN出荷したい製品を挙げてください* 上記に挙げた製品のラベルをアップロードしてください Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 食品安全プランをアップロードしてください* Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. FCE登録番号*SID番号* 商品ラベルをアップロードするMax. file size: 15 MB.御社の食品安全プランをアップロードしてくださいMax. file size: 15 MB.商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 15 MB, Max. files: 10. 御社の食品安全プランをアップロードしてください Drop files here or Select files Max. file size: 15 MB. 御社のHACCPプランをアップロードしてください御社の Drop files here or Select files Max. file size: 15 MB. 御社の拘留通知をアップロードしてください Drop files here or Select files Max. file size: 15 MB. 御社のMMRをアップロードしてください Drop files here or Select files Max. file size: 15 MB. 私が支援を希望しているのは次の件です Export Listing Requirements Export Certificates どの製品について相談したいですか？ Dairy Exports to Chile, China, or the EU Collagen and Gelatin Exports to the EU EUまたは中国向け海鮮輸出 中国向け乳児用食品 どのタイプの輸出証明書が必要ですか？* 外国政府宛の証明書-食品 自由販売証明書 外国政府宛の証明書-医療機器 医薬品の証明書 化粧品の証明書 健康証明書（EU向けコラーゲンとゼラチン） この機器の説明として最も適当なものはどれですか？* 製造業者は、他の国での認可の適用基準に従って製造された面体ろ過マスクの少なくとも1つのNIOSHNIOSHは、非常に高い基準に従い作業用マスクをテストおよび承認します。 NIOSH認定の使い捨てマスクには、メーカー名、部品番号（P / N）、フィルターによって提供される保護レベル（例：N-95）、および「NIOSH」が記載されています。この情報は、フェイスピース、呼気弁カバー、またはヘッドストラップに印刷されています。 承認を保持しています。 The device has a regulatory authorization under a jurisdiction other than China この機器は、認められた第3者テストラボからのレポートによると適用できる標準に対して十分な性能をもつものです。 この装置は、COVID-19パンデミック中の疾病管理予防センター（CDC）代替呼吸器のリストに含まれています。 NIOSH認定のマスク*Provide the following information for each of your NIOSH approved respiratorsメーカー名モデル番号NIOSH Approval Number 機器について以下の情報を記入してくださいメーカー名*メーカー住所*県、州、郡など*県、州、郡など郵便番号国*国を選択してくださいAfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius and SabaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos IslandsColombiaComorosCongo, Democratic Republic of theCongo, Republic of theCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzech RepublicCôte d'IvoireDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEswatini (Swaziland)EthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard and McDonald IslandsHoly SeeHondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKuwaitKyrgyzstanLao People's Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacauMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth KoreaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarRomaniaRussiaRwandaRéunionSaint BarthélemySaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and the GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth GeorgiaSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan Mayen IslandsSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks and Caicos IslandsTuvaluUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin Islands, BritishVirgin Islands, U.S.Wallis and FutunaWestern SaharaYemenZambiaZimbabweÅland Islandsデバイスモデル番号*How many respirators do you plan to send to the U.S.?商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 販売承認文書/証明書をアップロードする別の規制当局または適合性評価機関によって発行された。 承認番号と評価機関の名前を含む（該当する場合）。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 試験団体の名前該当する規格への適合証明書をアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. テスト報告書をアップロードする報告書には該当する性能基準が記されていることが記されているべきです Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 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