アウトソーシング業者に関する米国FDA規制
米国食品医薬品局（FDA）にアウトソーシング業者として登録されている調剤薬局は、特定の条件（FD＆C法のセクション503B）が満たされている限り（i）新薬申請（NDA）および略称新薬申請（ANDA）承認要件に関するものを含む特定のFDA要件 と ii）適切な使用方法の指示のある薬剤の薬物表示が免除される可能性があります。
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