今年、米国食品医薬品局（FDA）が、食品施設がFDAの登録を更新するために個別設備識別子（UFI）を提出するよう求めたのは初めてのことでした。 期限前に施設がUFIの取得が遅れている状況下で、FDAは2020年12月1日に、義務化されたUFI要件に関してFDAは「執行裁量」を行使することを発表した。

FDAの施行裁量の下では、施設はUFIを取得せずに新規登録や登録更新を提出することができます。 この場合、その提出日から90日以内に有効なUFI番号取得し登録を更新する必要があります。 FDAによると、登録または更新の申請から90日以内に有効なUFI番号での登録更新を行わなかった施設は、登録が取り消されることになります。

D-U-N-S®番号は、現在FDAが認めている唯一のUFIです。世界では約20万の食品施設がFDAに登録されていますが、その多くは今年の更新期間までにD-U-N-S®番号を取得していませんでした。 そのため、何千もの施設がD-U-N-S®番号をUFIとして使用するために要求しており、その要求に応えるのが遅れているのが現状です。FDAが引き続きUFIを要求し続けた場合、多くの企業が12月31日の更新期限までにD-U-N-S®番号を取得できない可能性があります。

業界では、D-U-N-S®番号の取得には時間がかかり、手間がかかると言われていますので、今のうちにD-U-N-S®番号を申請し、登録更新に間に合うように取得しておくことが賢明です。

更新まであと1ヶ月

施行の裁量にもかかわらず、食品施設は2020年12月31日までにFDAの登録を更新しなければならない。 多くの企業がUFIを取得できていないため、多くの企業がこの最後の月に一度に更新を試みることになります。 遅延の可能性を避けるために、施設はできるだけ早く更新を提出する必要があります。期限までに更新されなかった登録は取り消されます。2019年、FDAは2018年の更新期間中に適切な更新を行わなかったため、登録された食品施設の20％をデータベースから削除しました。有効な登録をせずに米国内で食品をマーケティングすることは、民事・刑事罰だけでなく、罰金につながる可能性がある禁止行為です。

Registrar Corpの規制専門家は、お客様の登録が期限前に完了することを保証するために、迅速かつ適切に登録を更新することができます。 登録更新サービスの一環として、Registrar Corpがお客様に代わってD-U-N-S®番号を申請し、D-U-N-S®番号を受領した時点で登録を更新することで、90日間の猶予期間後も登録が有効であることを保証します。

FDAへのUFI提出に関する不確実性を考えると、既にFDA登録更新を提出されている施設は、更新が正常に完了していることを確認することが賢明です。 Registrar Corpでは、無料で登録の確認を行うことができます。

弊社の登録および米国代理店サービスに含まれるD-U-N-S®番号の取得については、今すぐRegistrar Corpにお問い合わせください。 お問い合わせは、電子メール（[email protected]）またはお電話（+1-757-224-0177）で受け付けております。 また、規制アドバイザーとのオンラインチャット（www.registrarcorp.com/livechat）でも、1 日 24 時間ご利用いただけます。