レジストラ・コープを米国代理人として指定する

米国食品医薬品局（FDA）は、米国外にある食品、医療機器、薬物、および放射線放出機器の会社にFDAへの登録時に米国内の代理店を指定することを要求しています。 FDAは、検査やその他の規制関連事項についての連絡をこの代理店に送信します。これらの通信には、多くの場合、迅速な対応が必要です。

レジストラ・コープは、御社の米国代理店として、FDAへの登録と報告のお手伝い、業界のFDA要件のガイダンスの提供、FDAの拘留があった場合の支援、御社のFDAコンプライアンス管理などを行います。レジストラ・コープを米国の代理人として指定するには、以下のフォームに入力してください。