Food Safety Wizard 食品安全ウィザード レジスター社は、お客様の特定の食品に対するFDAの食品安全要求事項に関するガイダンスを提供することができます。 お問い合わせは、下記のフォームにご記入ください。 This field is hidden when viewing the formInternational Office EmailThis field is hidden when viewing the formGCLIDThis field is hidden when viewing the formQuestionnaireMedical DeviceFood SafetyThis field is hidden when viewing the formFlow Type medical_device_general food_safety_wizard This field is hidden when viewing the form debug 連絡先情報をご記入ください国*国を選択してくださいAfghanistanAlbaniaAlgeriaAmerican SamoaAndorraAngolaAnguillaAntarcticaAntigua and BarbudaArgentinaArmeniaArubaAustraliaAustriaAzerbaijanBahamasBahrainBangladeshBarbadosBelarusBelgiumBelizeBeninBermudaBhutanBoliviaBonaire, Sint Eustatius and SabaBosnia and HerzegovinaBotswanaBouvet IslandBrazilBritish Indian Ocean TerritoryBrunei DarussalamBulgariaBurkina FasoBurundiCambodiaCameroonCanadaCape VerdeCayman IslandsCentral African RepublicChadChileChinaChristmas IslandCocos IslandsColombiaComorosCongo, Democratic Republic of theCongo, Republic of theCook IslandsCosta RicaCroatiaCubaCuraçaoCyprusCzech RepublicCôte d'IvoireDenmarkDjiboutiDominicaDominican RepublicEcuadorEgyptEl SalvadorEquatorial GuineaEritreaEstoniaEswatini (Swaziland)EthiopiaFalkland IslandsFaroe IslandsFijiFinlandFranceFrench GuianaFrench PolynesiaFrench Southern TerritoriesGabonGambiaGeorgiaGermanyGhanaGibraltarGreeceGreenlandGrenadaGuadeloupeGuamGuatemalaGuernseyGuineaGuinea-BissauGuyanaHaitiHeard and McDonald IslandsHoly SeeHondurasHong KongHungaryIcelandIndiaIndonesiaIranIraqIrelandIsle of ManIsraelItalyJamaicaJapanJerseyJordanKazakhstanKenyaKiribatiKuwaitKyrgyzstanLao People's Democratic RepublicLatviaLebanonLesothoLiberiaLibyaLiechtensteinLithuaniaLuxembourgMacauMacedoniaMadagascarMalawiMalaysiaMaldivesMaliMaltaMarshall IslandsMartiniqueMauritaniaMauritiusMayotteMexicoMicronesiaMoldovaMonacoMongoliaMontenegroMontserratMoroccoMozambiqueMyanmarNamibiaNauruNepalNetherlandsNew CaledoniaNew ZealandNicaraguaNigerNigeriaNiueNorfolk IslandNorth KoreaNorthern Mariana IslandsNorwayOmanPakistanPalauPanamaPapua New GuineaParaguayPeruPhilippinesPitcairnPolandPortugalPuerto RicoQatarRomaniaRussiaRwandaRéunionSaint BarthélemySaint HelenaSaint Kitts and NevisSaint LuciaSaint MartinSaint Pierre and MiquelonSaint Vincent and the GrenadinesSamoaSan MarinoSao Tome and PrincipeSaudi ArabiaSenegalSerbiaSeychellesSierra LeoneSingaporeSint MaartenSlovakiaSloveniaSolomon IslandsSomaliaSouth AfricaSouth GeorgiaSouth KoreaSouth SudanSpainSri LankaSudanSurinameSvalbard and Jan Mayen IslandsSwedenSwitzerlandSyriaTaiwanTajikistanTanzaniaThailandTimor-LesteTogoTokelauTongaTrinidad and TobagoTunisiaTurkeyTurkmenistanTurks and Caicos IslandsTuvaluUS Minor Outlying IslandsUgandaUkraineUnited Arab EmiratesUnited KingdomUnited StatesUruguayUzbekistanVanuatuVenezuelaVietnamVirgin Islands, BritishVirgin Islands, U.S.Wallis and FutunaWestern SaharaYemenZambiaZimbabweÅland Islands正規法人名*担当者名*Eメール* 電話番号*携帯電話My devices are intended to be shipped to the following countries for sale:* United States Canada Which FDA requirements would you like assistance with?* Food Safety / HACCP Plan Foreign Supplier Verification Program Food Defense Plan Recall Plan Seafood / Juice Importer Verification Program Supply Chain Program Dietary Supplement MMR I was referred to this Wizard by someone Who referred you?* 次へ Provide your company address information業者の住所*県、州、郡など*State/Province/Region郵便番号 Previous Next Step of This field is hidden when viewing the formDevicesCommon NameDevice ManufacturerProprietary NameIntended UseCompany FunctionLabel (see file below)Website510kPredicate Device This field is hidden when viewing the formDevice InformationProvide information about your deviceList the common (usual) name of the device*(Example: Adhesive Tape or Bandages, Manual Toothbrush, etc.)List the proprietary name(s) of the device*(Example: Ubber Brand Adhesive Tape, Acme Brand Toothbrush, etc.)What is the intended use of the device?*Device Manufacturer*Identify your company's function related to this device*Please SelectManufacturerImporterDistributor 次へ This field is hidden when viewing the formLabel InformationDo you have a label for this product?* はい いいえ 商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 商品ラベルをアップロードする Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 前 次へ File Uploads機器に関連する他の文書をアップロードしてください。.Device Files機器のパンフレット、仕様書/ファクトシート、またはユーザーマニュアルをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. Device Files機器のパンフレット、仕様書/ファクトシート、またはユーザーマニュアルをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. Device Files機器のパンフレット、仕様書/ファクトシート、またはユーザーマニュアルをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. Device Files機器のパンフレット、仕様書/ファクトシート、またはユーザーマニュアルをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. Device Files機器のパンフレット、仕様書/ファクトシート、またはユーザーマニュアルをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. このデバイスを宣伝する任意のウェブサイトのURLを提供してくださいたとえば、eコマースのリストや製品のWebページ 前 次へ This field is hidden when viewing the form510(k) Information以前に510（k）をFDAに提出したことがありますか？* はい いいえ 510（k）番号*デバイスが510（k）市販前通知を必要とする可能性があると思われる場合は、 「旧基準デバイス。旧基準デバイスとはします。旧基準デバイスは、使用目的、設計、使用または提供されるエネルギー、材料、性能、安全性、有効性、ラベリング、生体適合性、規格、およびその他の該当する特性と５１０K番号が、現行デバイスと実質的に同じ医療デバイスです。 」それ以外の場合は、下のフィールドを空のままにします。旧基準デバイス。 510（k）改訂以前の機器の番号 前 次へ 前 別の機器を追加 レビュー 前 次へ Provide information for the chief technical officer for this device. (This must be an employee or consultant with sufficient expertise to provide complete and accurate technical information concerning the device)This field is hidden when viewing the formPhone Previous Next Add Another Device Previous Review 貴社の所在地は以下のどれに該当しますか？* 食品の製造・加工を行っている 食品を米国内に輸入している 米国内で消費される食品を製造・輸入している Previous Next 貴社が製造、加工、包装、保管、または輸入している食品の世界年間売上高および米国市場価値について、最も適切なものは次のうちどれですか？*(averaged over the previous three years, including affiliates and subsidiaries) 100万ドル未満 100万ドル〜250万ドル 2.5～1,000万ドル 1,000万ドル以上 予防管理者資格者(PCQI)、またはHACCP資格者を有していますか？* はい いいえ FSVPの責任を果たすための有資格者がいますか？* はい いいえ この場所で行われるすべての活動を選択してください*農作業保持・保管ラベリング製造/加工梱包その他他を特定* Previous Next Step of ProductsProduct NameIntended ConsumerType of FoodVarietiesAll Intended UsesStoragePackagingOwner of Product at EntryProduct Manufacturer考えられる要件 Basic Product InformationThis field is hidden when viewing the formEstimated Requirements食品または飲料製品に関する情報を提供してください。(フォームの後半で製品を追加することができます。)製品名を入力してください*。食品の種類*を記入してください100%ジュースベーカリー飲料チョコレート・キャンディー乳製品健康補助食品ドレッシングと調味料卵食品添加物果実・野菜穀物ハーブとスパイスインファント・フォーミュラナッツ・種子類オイル野菜・果物シーフードスナック菓子スープ甘味料その他他を特定米国内での消費を目的として取り扱っている本製品のすべてのフレーバー／品種を記載してください*。(コンマまたは行で区切ってください。) この製品の製造者を指定してください*。エントリー時の製品の所有者は誰ですか？ 私の会社 他の会社 アマゾンが提供している エントリー時の製品の所有者を特定する 次へ This field is hidden when viewing the formProduct Details製品の対象となる消費者を示す*。 人間 動物 その食品の使用目的をすべて選択してください*。バルク販売完成品さらなる加工のための原材料/原料すぐに食べられるもの小売店での販売その他他を特定 前 次へ This field is hidden when viewing the formStorage/Packaging食品をどのように保存・流通させるかを選択してください。 冷凍 冷蔵 シェルフスタブル 完成品の包装形態を選択してください。袋缶ドラム缶ガラスハーメチックシール真空パック変性雰囲気プラスチックパウチ金属その他他を特定 前 次へ File Uploadsこの製品に関する食品安全文書をアップロードしてください。 (可能であれば英語でのアップロードをお願いします。)お取引先からの本製品に関する食品安全関連書類をアップロードしてください。 (可能であれば、英語のファイルをアップロードしてください。)食品安全ファイルのアップロード製品ラベル、説明書/仕様書、フローダイアグラム、ハザード分析、食品安全/HACCPプランをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 食品安全ファイルのアップロード製品ラベル、説明書/仕様書、フローダイアグラム、ハザード分析、食品安全/HACCPプランをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 食品安全ファイルのアップロード製品ラベル、説明書/仕様書、フローダイアグラム、ハザード分析、食品安全/HACCPプランをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 食品安全ファイルのアップロード製品ラベル、説明書/仕様書、フローダイアグラム、ハザード分析、食品安全/HACCPプランをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 食品安全ファイルのアップロード製品ラベル、説明書/仕様書、フローダイアグラム、ハザード分析、食品安全/HACCPプランをアップロードしてください。 Drop files here or Select files Max. file size: 50 MB. 前 別の食品を追加する レビュー 機器を確認して送信する 製品を確認し、提出してください。製品を変更したり、新しい書類をアップロードするには、その製品の「編集」ボタンをクリックしてください。 CAPTCHA 提出 Δ
