FDA登録証明書を取得するには
米国食品医薬品局によって規制されている製品を製造している企業は、自社の施設をFDAに登録する必要があります。登録出来ると、FDAは登録番号を発行しますが、登録証明書は発行しません。しかしながら、多くのバイヤーまたは輸入者は、サプライヤに確認を求めてきます。
御社がすでにFDAに登録されている場合…
レジストラ・コープは、購入者、通関業者、サプライヤーに第三者証明書を提供できます。対象業界は以下の業界となります。
レジストラ・コープの第三者登録証明書の例
御社がFDAに登録されていない場合…
レジストラ・コープは、御社をFDAに登録し、FDAコミュニケーションの米国代理人の役割を果たすことが出来ます。このサービスには、第三者登録証明書が含まれています。 FDA登録サービスのその他の利点には、御社のFDAコンプライアンスの監視、留置時の支援などがあります。
輸出証明書
登録証明書と混同される場合がありますが、FDAはさまざまな種類の輸出証明書を提供しています。米国から製品を輸出する企業は、海外の顧客や外国政府から米国のFDAによって規制されている製品の「輸出証明書」を提供することを求められることがあります。これらの証明書で、製品がFDA規制や販売状況を満たしていることが確認できます。 レジストラ・コープは、FDAからの輸出証明書を取得するお手伝いをいたします。
FDA輸出証明書には2つの異なるタイプがあります。外国政府への証明書は、製品を米国から販売できることを証明します。輸出可能証明書は、製品が食品医薬品化粧品法のセクション801（e）（1）の要件を満たしていることを証明します。輸出認定取得の料金の詳細については、こちらをご覧ください。
