{"id":40878,"date":"2019-01-03T09:10:30","date_gmt":"2019-01-03T14:10:30","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-2018-inspection-observations\/"},"modified":"2020-02-19T14:33:19","modified_gmt":"2020-02-19T14:33:19","slug":"fda-2018-inspection-observations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/it\/fda-2018-inspection-observations\/","title":{"rendered":"Osservazioni sulle ispezioni FDA per l\u2019anno fiscale 2018: 289 importatori americani citati per violazioni di FSVP"},"content":{"rendered":"

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente pubblicato un rapporto (Inspection Observation Data<\/a>) con i risultati delle ispezioni condotte durante l\u2019anno fiscale 2018. Tale documento riunisce le violazioni documentate durante le ispezioni FDA da ottobre 2017 a settembre 2018. Durante questo periodo, la FDA ha segnalato 289 importatori statunitensi\u00a0 di alimenti e bevande per non aver sviluppato un programma FSVP (Foreign Supplier Verification Program); ci\u00f3 rappresenta la violazione pi\u00fa frequente dell\u2019anno fiscale 2018. Questo articolo presenta una panoramica delle conseguenze legate alle violazioni di FSVP, oltre alle altre cinque maggiori violazioni riscontrate quest\u2019anno<\/a>.<\/u><\/p>\n

Violazioni di FSVP<\/strong><\/p>\n

A partire dal 19 marzo 2018, alla maggior parte degli importatori \u00e9 stato richiesto di sviluppare piani FSVP per i propri fornitori stranieri e di monitorare il loro status di conformit\u00e1 rispetto alla normativa FDA. Dopo la prima scadenza per i piani FSVP di maggio 2017, la FDA ha citato 108 importatori<\/a> per non aver sviluppato piani FSVP durante le ispezioni condotte nell\u2019anno fiscale 2017. L\u2019enfasi delle violazioni di FSVP presenti nel rapporto di quest\u2019anno indica che la FDA controlla regolarmente lo status di conformit\u00e1 degli importatori.<\/p>\n

Gli importatori devono essere preparati al fatto che la FDA possa esaminare i loro piani FSVP e chieda di verificare che i fornitori siano correttamente monitorati. La non conformit\u00e1 con la normativa FSVP pu\u00f3 risultare in sanzioni civili.<\/p>\n

<\/span>Gli specialisti qualificati di Registar Corp possono assistervi a sviluppare i vostri piani FSVP o controllare che quelli attuali siano conformi<\/a>. Inoltre, il sistema FDA Compliance Monitor<\/a> di Registrar Corp vi consente di semplificare il monitoraggio dei fornitori tramite un controllo costante del loro status di conformit\u00e1 FDA e l\u2019emanazione di rapporti mensili che vanno a supportare la documentazione FSVP richiesta. Richiedete una dimostrazione per capire come funziona l\u2019FDA Compliance Monitor.<\/a><\/p>\n

Le 5 principali violazioni degli stabilimenti alimentari<\/strong><\/p>\n

Quest\u2019anno, la FDA ha segnalato aziende alimentari per vari\u00a0 aspetti legati alla sicurezza alimentare. Di seguito elenchiamo le 5 principali violazioni in materia riscontrate dalla FDA nell\u2019anno fiscale 2018:<\/p>\n