{"id":40868,"date":"2019-06-18T10:52:04","date_gmt":"2019-06-18T14:52:04","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/"},"modified":"2020-02-10T16:31:48","modified_gmt":"2020-02-10T16:31:48","slug":"registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/it\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/","title":{"rendered":"Registrar Corp ha aggiunto i numeri di registrazione al FDA Compliance Monitor"},"content":{"rendered":"

Registrar Corp ha aggiunto i numeri di registrazione FDA (U.S. Food and Drug Administration) al suo portale FDA Compliance Monitor<\/a>. Nell\u2019ottica di prevenire ritardi e detenzioni, gli utenti possono ora verificare lo stato della registrazione dei propri fornitori prima di un\u2019importazione.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Le aziende dei settori alimentare, farmaceutico e dei dispositivi medici hanno l\u2019obbligo di registrarsi presso la FDA<\/a> prima di esportare i propri prodotti negli Stati Uniti. Dopo essersi correttamente registrate, le aziende ricevono un numero unico di registrazione FDA. Questi numeri possono improvvisamente diventare invalidi se la registrazione non viene correttamente aggiornata nel caso di un cambio di propriet\u00e1, se la registrazione non \u00e9 stata inviata da una persona autorizzata, se l\u2019Agente U.S. dell\u2019azienda non accetta la designazione o se la registrazione non viene opportunamente rinnovata prima della scadenza del rinnovo stabilita dalla FDA. Registrazioni invalide possono risultare in ritardi o detenzioni al porto di entrata.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Monitorare le registrazioni delle aziende alimentari<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Le aziende alimentari devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno pari. Trascorso questo periodo, la FDA rimuove tutte le registrazioni non rinnovate<\/a> dal suo database. Nel 2019, \u00e9 stato rimosso il 20% delle registrazioni alimentari dal database FDA. <\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

I numeri di registrazione delle aziende alimentari non sono di dominio pubblico, il che rende questo nuovo aspetto dell\u2019FDA Compliance Monitor un\u2019opportunit\u00e1 senza precedenti per gli importatori. L\u2019accesso immediato ai numeri di registrazione dei vostri fornitori, disponibili in un unico portale, risulta vantaggioso per inviare Prior Notice e verificare la conformit\u00e1 di un fornitore rispetto ai requisiti di registrazione FDA. Sapere in anticipo se il numero di registrazione di un vostro fornitore \u00e9 invalido pu\u00f3 essere un\u2019informazione fondamentale per gli importatori ed evitare costose penali.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Monitorare le registrazioni delle aziende farmaceutiche e di dispositivi medici<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno. Gli stabilimenti non rinnovati come richiesto dalla FDA sono rimossi dal database. La rimozione pi\u00fa recente mostra una diminuzione del 9% del numero totale di registrazioni di dispositivi medici. Prodotti di stabilimenti farmaceutici o di dispositivi medici con una registrazione invalida possono essere detenuti o addirittura rifiutati al porto di entrata, la qual cosa pu\u00f3 causare ritardi che possono influenzare le decisioni di acquisto degli importatori.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Per sapere se una registrazione sia valida, bisognerebbe fare una ricerca nel database delle registrazioni FDA delle aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici per ogni singolo fornitore ogni volta che si ha l\u2019intenzione di ricevere una spedizione. Il Monitor elimina questo inconveniente permettendo agli utenti di verificare in modo rapido e semplice i numeri di registrazione dei propri fornitori in un unico portale. Il Monitor controlla costantemente lo stato dei numeri di registrazione e notifica automaticamente gli utenti se una registrazione diviene invalida, permettendo sia alle aziende, sia ai loro importatori\u00a0 di risolvere in modo proattivo questioni di non conformit\u00e1 prima che si verifichino problemi al porto.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Il Monitor<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Registrar Corp ha creato l\u2019 FDA Compliance Monitor<\/a> per assistere le aziende con i requisiti di monitoraggio alla catena di fornitura, cos\u00ed come richiesto dalle norme FDA per i controlli preventivi e FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Il Monitor raccoglie e integra i dati provenienti da cinque database della FDA per fornire rapporti completi e aggiornati rispetto a tutte le aziende regolamentate dalla FDA. Le imprese possono facilmente monitorare:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n