{"id":40862,"date":"2019-09-10T10:35:52","date_gmt":"2019-09-10T14:35:52","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-issuing-warning-letters-for-preventive-controls-and-fsvp-violations\/"},"modified":"2020-02-10T16:20:06","modified_gmt":"2020-02-10T16:20:06","slug":"fda-issuing-warning-letters-for-preventive-controls-and-fsvp-violations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/it\/fda-issuing-warning-letters-for-preventive-controls-and-fsvp-violations\/","title":{"rendered":"Warning Letters emesse dalla FDA per violazioni dei controlli preventivi e FSVP"},"content":{"rendered":"<p>Secondo il Food Safety Modernization Act (FSMA), la maggior parte delle aziende alimentari che operano negli Stati Uniti o vi esportano prodotti deve avere un piano di sicurezza alimentare che rispetti il metodo HARPC (Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls). Il FSMA richiede inoltre agli importatori americani di avere un programma FSVP (Foreign Supplier Verification Program) per tutti i prodotti o ingredienti alimentari importati. Quasi tutte le scadenze per queste norme sono passate e la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha progressivamente aumentato i controlli dell\u2019applicazione di queste norme durante le ispezioni alle aziende. C\u2019\u00e9 da aspettarsi che la FDA continuer\u00e1 ad accrescere lo sforzo per queste verifiche; per questo motivo \u00e9 prudente che il vostro piano di sicurezza alimentare e\/o FSVP sia in atto per evitare problemi di conformit\u00e1 con la FDA.<\/p>\r\n<!-- \/wp:post-content -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Una volta trascorse le scadenze iniziali, la FDA si \u00e9 concentrata sull\u2019educare le aziende per renderle consapevoli delle nuove norme e sapere cosa ci si aspetta da loro. Nel 2018, <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/it\/osservazioni-sulle-ispezioni-fda-per-lanno-fiscale-2018-278-importatori-americani-citati-per-violazioni-di-fsvp\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">la FDA ha citato in modo pi\u00fa attivo le violazioni delle norme FSMA<\/a> durante le ispezioni. Infatti, la mancata messa in atto di un programma FSVP \u00e9 stata la violazione pi\u00fa citata in quell\u2019anno. La FDA ha continuato a controllare l\u2019applicazione di queste norme nel 2019, indirizzando alle aziende varie \u201cWarning Letter\u201d per violazioni del FSMA.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Possedere e mettere in atto un piano di sicurezza alimentare a norma<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Per alcune aziende, non avere un piano di sicurezza alimentare rappresenta ancora un problema. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/sweet-production-inc-578494-06172019\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">In questa Warning Letter<\/a>, la FDA evidenzia che era stato richiesto all\u2019azienda di creare un piano di sicurezza alimentare il 18 settembre 2017. Siccome \u00e9 trascorso un ragionevole periodo di tempo dalla scadenza, \u00e9 probabile che la FDA controlli se l\u2019azienda ha messo in atto un piano di sicurezza alimentare. Un piano completo identifica tutti i potenziali rischi di tipo biologico, chimico (incluso radiologico) e fisico per la produzione del prodotto alimentare e stabilisce i controlli per contenere o eliminare questi rischi.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>\u00c9 importante essere accurati quando si crea un piano di sicurezza alimentare, poich\u00e9 \u00e9 un <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/it\/i-3-problemi-principali-di-sicurezza-alimentare-riscontrati-dalla-fda-durante-le-ispezioni\/?no_redirect\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">problem<\/a>a comune tralasciare una componente del piano o non identificare tutti i potenziali rischi per l\u2019azienda e stabilire gli adeguati controlli. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/lamarquise-inc-558211-02052019\">In questa letter<\/a>a, l\u2019azienda non ha identificato potenziali rischi ambientali o stabilito controlli per gli allergeni, componenti entrambe necessarie per un piano di sicurezza alimentare completo. Inoltre, alle aziende \u00e9 richiesto di mantenere documentazione scritta del monitoraggio, delle azioni correttive e delle verifiche dei controlli. Il mancato rispetto di qualsiasi di questi o altri requisiti per un piano di sicurezza alimentare pu\u00f3 risultare in una citazione o in una Warning Letter.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Una volta scritto e implementato il piano di sicurezza alimentare, questo deve essere rispettato e aggiornato in modo costante. L\u2019implementazione del piano deve rientrare nella normale procedura operativa dell\u2019azienda ed essere incorporato nelle attivit\u00e1 giornaliere. Bisognerebbe rivedere il piano almeno una volta ogni tre anni o al sorgere di un problema. Tutti i dipendenti devono essere formati su ci\u00f3 che \u00e9 richiesto e quali siano i loro ruoli e responsabilit\u00e1 nella realizzazione del piano. La FDA pu\u00f3 fare controlli per <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/chukar-cherry-company-inc-573446-06272019\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">assicurarsi che i dipendenti mettano in atto il piano di sicurezza alimentare, anche se \u00e9 messo per iscritto.<\/a> La mancata realizzazione del piano pu\u00f3 risultare in una Warning Letter o in altre azioni regolatorie.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p><strong>Violazioni del FSVP<\/strong><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Gli importatori statunitensi devono verificare e approvare che i prodotti dei propri fornitori rispettino gli standard di sicurezza alimentare degli Stati Uniti. Gli importatori devono stabilire e rispettare procedure scritte per importare prodotti solo da fornitori approvati. Hanno inoltre la responsabilit\u00e1 di confermare che i prodotti importati rispettino le relative norme FDA, come quelle per i controlli preventivi o per le buone pratiche di produzione. Ci\u00f3 dev\u2019essere messo in atto per ciascun prodotto che viene importato. I fornitori devono essere rivalutati almeno una volta ogni tre anni.<\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>La FDA ha emanato recentemente la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations\/warning-letters\/brodt-zenatti-holdings-llc-583679-07302019\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">prima Warning Letter<\/a> per mancato rispetto della norma FSVP. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/news-events\/fda-brief\/fda-brief-fda-issues-first-warning-letter-importer-tahini-implicated-recent-salmonella-outbreak\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">Secondo quanto dice la FDA<\/a>, in futuro verranno prese maggiori misure per assicurarsi il rispetto del FSVP, incluse le ri-ispezioni degli importatori che avevano mostrato carenze durante ispezioni precedenti e attraverso azioni immediate quando sono riscontrate mancanze che comportano un rischio imminente per la salute pubblica. Se un\u2019azienda riceve una Warning Letter per violazioni del FSVP, deve rispondere alla lettera entro 15 giorni indicando le correzioni alle violazioni. La FDA pu\u00f3 anche includere l\u2019importatore nell\u2019Import Alert #99-41, <em>Detention without Physical Examination of Human and Animal Foods Imported from Foreign Suppliers by Importers Who Are Not in Compliance with the Requirements of the FSVP Regulation. Il rispetto del FSVP \u00e9 preso molto sul serio da parte della FDA e gli importatori dovrebbero assicurarsi immediatamente di avere programmi FSVP a norma.<\/em><\/p>\r\n<!-- \/wp:paragraph -->\r\n\r\n<!-- wp:paragraph -->\r\n<p>Registrar Corp \u00e9 un\u2019agenzia privata che assiste le aziende ad adeguarsi ai requisiti della FDA. Possiamo aiutarvi a <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/it\/fda-food\/fsma-services\/harpc-plan\/?&amp;no_redirect\">controllare che il vostro piano di sicurezza alimentare sia a norma FDA<\/a> per far s\u00ed che le ispezioni si svolgano senza problemi. Possiamo anche <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/it\/fda-food\/fsma-services\/fsvp\/?lead_source=blog&amp;no_redirect\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\" (opens in a new tab)\">assistere gli importatori a creare un programma FSVP<\/a>. \u00a0Per maggiori informazioni, chiamateci al numero +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri esperti 24\/7 tramite il servizio chat <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a><\/p>\r\n<!-- wp:paragraph \/-->","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Secondo il Food Safety Modernization Act (FSMA), la maggior parte delle aziende alimentari che operano negli Stati Uniti o vi esportano prodotti deve avere un piano di sicurezza alimentare che rispetti il metodo HARPC (Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls). 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