Registrar Corp ha aggiunto i numeri di registrazione FDA (U.S. Food and Drug Administration) al suo portale FDA Compliance Monitor. Nell’ottica di prevenire ritardi e detenzioni, gli utenti possono ora verificare lo stato della registrazione dei propri fornitori prima di un’importazione.

Le aziende dei settori alimentare, farmaceutico e dei dispositivi medici hanno l’obbligo di registrarsi presso la FDA prima di esportare i propri prodotti negli Stati Uniti. Dopo essersi correttamente registrate, le aziende ricevono un numero unico di registrazione FDA. Questi numeri possono improvvisamente diventare invalidi se la registrazione non viene correttamente aggiornata nel caso di un cambio di proprietá, se la registrazione non é stata inviata da una persona autorizzata, se l’Agente U.S. dell’azienda non accetta la designazione o se la registrazione non viene opportunamente rinnovata prima della scadenza del rinnovo stabilita dalla FDA. Registrazioni invalide possono risultare in ritardi o detenzioni al porto di entrata.

Monitorare le registrazioni delle aziende alimentari

Le aziende alimentari devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno pari. Trascorso questo periodo, la FDA rimuove tutte le registrazioni non rinnovate dal suo database. Nel 2019, é stato rimosso il 20% delle registrazioni alimentari dal database FDA.

I numeri di registrazione delle aziende alimentari non sono di dominio pubblico, il che rende questo nuovo aspetto dell’FDA Compliance Monitor un’opportunitá senza precedenti per gli importatori. L’accesso immediato ai numeri di registrazione dei vostri fornitori, disponibili in un unico portale, risulta vantaggioso per inviare Prior Notice e verificare la conformitá di un fornitore rispetto ai requisiti di registrazione FDA. Sapere in anticipo se il numero di registrazione di un vostro fornitore é invalido puó essere un’informazione fondamentale per gli importatori ed evitare costose penali.

Monitorare le registrazioni delle aziende farmaceutiche e di dispositivi medici

Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni tra ottobre e dicembre di ogni anno. Gli stabilimenti non rinnovati come richiesto dalla FDA sono rimossi dal database. La rimozione piú recente mostra una diminuzione del 9% del numero totale di registrazioni di dispositivi medici. Prodotti di stabilimenti farmaceutici o di dispositivi medici con una registrazione invalida possono essere detenuti o addirittura rifiutati al porto di entrata, la qual cosa puó causare ritardi che possono influenzare le decisioni di acquisto degli importatori.

Per sapere se una registrazione sia valida, bisognerebbe fare una ricerca nel database delle registrazioni FDA delle aziende farmaceutiche e dei dispositivi medici per ogni singolo fornitore ogni volta che si ha l’intenzione di ricevere una spedizione. Il Monitor elimina questo inconveniente permettendo agli utenti di verificare in modo rapido e semplice i numeri di registrazione dei propri fornitori in un unico portale. Il Monitor controlla costantemente lo stato dei numeri di registrazione e notifica automaticamente gli utenti se una registrazione diviene invalida, permettendo sia alle aziende, sia ai loro importatori  di risolvere in modo proattivo questioni di non conformitá prima che si verifichino problemi al porto.

Il Monitor

Registrar Corp ha creato l’ FDA Compliance Monitor per assistere le aziende con i requisiti di monitoraggio alla catena di fornitura, cosí come richiesto dalle norme FDA per i controlli preventivi e FSVP (Foreign Supplier Verification Program). Il Monitor raccoglie e integra i dati provenienti da cinque database della FDA per fornire rapporti completi e aggiornati rispetto a tutte le aziende regolamentate dalla FDA. Le imprese possono facilmente monitorare:

• I numeri di registrazione FDA
• Le graduatorie sulle ispezioni FDA
• Warning Letters
• Import Alerts
• Import Refusals
• Richiami

I numeri di registrazione sono solamente una componente del piano di rafforzamento del Monitor per renderlo una soluzione comprensiva per la gestione della catena di fornitura. Aggiornamenti futuri includeranno una sezione per richiedere e archiviare la documentazione sulla conformitá dei fornitori, cosí comefunzionalitá intergrate specifiche per le aziende.

Per maggiori informazioni su come l’FDA Compliance Monitor di Registrar Corp puó aiutarvi a semplificare le procedure di conformitá FDA per il monitoraggio dei fornitori, fissate una prova individuale o chiamateci al numero +1-757-224-0177.