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Assistance with U.S. FDA Regulations

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Questionario per le normative FDA applicabili ai dispositivi medici

Questionario per le normative FDA applicabili ai dispositivi medici

Registrar Corp vi può assistere nella definizione dei requisiti FDA applicabili ai vostri dispositivi (con eventuali discrezionalità di applicazione o autorizzazione di utilizzo in caso di situazione di emergenza). Vogliate compilare il modulo sottostante:

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    Common NameDevice ManufacturerProprietary NameIntended UseCompany FunctionLabel (see file below)Website510kPredicate Device 
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    Device Information

  • (Example: Adhesive Tape or Bandages, Manual Toothbrush, etc.)
  • (Example: Ubber Brand Adhesive Tape, Acme Brand Toothbrush, etc.)
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    Label Information

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                        510(k) Information

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                      • (averaged over the previous three years, including affiliates and subsidiaries)
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                      • Product NameIntended ConsumerType of FoodVarietiesAll Intended UsesStoragePackagingOwner of Product at EntryProduct ManufacturerLikely Requirements 
                      • Basic Product Information

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                      • (separate varieties by comma or line)
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                        Product Details

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                        Storage/Packaging

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                                Soluzioni

                                Registrazione FDA

                                FDA Compliance Monitor

                                Etichettatura secondo la normativa FDA

                                Visualizzate tutto

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                                Avviso: Le aziende che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

                                Avviso: Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che non hanno rinnovato la registrazione FDA nel   devono ri-registrarsi.

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                                Le aziende registrate alla FDA devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

                                Le aziende farmaceutiche e di dispositivi medici devono rinnovare le proprie registrazioni entro il 31 dicembre  

                                Rinnovate ora

                                Promemoria

                                La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che tutte le aziende alimentari, farmaceutiche e di dispostivi medici rinnovino le proprie registrazioni FDA tra il 1° ottobre e il 31 dicembre

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                                Avviso

                                Il periodo di rinnovo per la registrazione alla U.S. FDA è TERMINATO il 31 dicembre

                                Se non avete rinnovato entro la scadenza, dovete ri-registrarvi presso la FDA.

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