Secondo il Food Safety Modernization Act (FSMA), la maggior parte delle aziende alimentari che operano negli Stati Uniti o vi esportano prodotti deve avere un piano di sicurezza alimentare che rispetti il metodo HARPC (Hazard Analysis and Risk Based Preventive Controls). Il FSMA richiede inoltre agli importatori americani di avere un programma FSVP (Foreign Supplier Verification Program) per tutti i prodotti o ingredienti alimentari importati. Quasi tutte le scadenze per queste norme sono passate e la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha progressivamente aumentato i controlli dell’applicazione di queste norme durante le ispezioni alle aziende. C’é da aspettarsi che la FDA continuerá ad accrescere lo sforzo per queste verifiche; per questo motivo é prudente che il vostro piano di sicurezza alimentare e/o FSVP sia in atto per evitare problemi di conformitá con la FDA.
Una volta trascorse le scadenze iniziali, la FDA si é concentrata sull’educare le aziende per renderle consapevoli delle nuove norme e sapere cosa ci si aspetta da loro. Nel 2018, la FDA ha citato in modo piú attivo le violazioni delle norme FSMA durante le ispezioni. Infatti, la mancata messa in atto di un programma FSVP é stata la violazione piú citata in quell’anno. La FDA ha continuato a controllare l’applicazione di queste norme nel 2019, indirizzando alle aziende varie “Warning Letter” per violazioni del FSMA.
Possedere e mettere in atto un piano di sicurezza alimentare a norma
Per alcune aziende, non avere un piano di sicurezza alimentare rappresenta ancora un problema. In questa Warning Letter, la FDA evidenzia che era stato richiesto all’azienda di creare un piano di sicurezza alimentare il 18 settembre 2017. Siccome é trascorso un ragionevole periodo di tempo dalla scadenza, é probabile che la FDA controlli se l’azienda ha messo in atto un piano di sicurezza alimentare. Un piano completo identifica tutti i potenziali rischi di tipo biologico, chimico (incluso radiologico) e fisico per la produzione del prodotto alimentare e stabilisce i controlli per contenere o eliminare questi rischi.
É importante essere accurati quando si crea un piano di sicurezza alimentare, poiché é un problema comune tralasciare una componente del piano o non identificare tutti i potenziali rischi per l’azienda e stabilire gli adeguati controlli. In questa lettera, l’azienda non ha identificato potenziali rischi ambientali o stabilito controlli per gli allergeni, componenti entrambe necessarie per un piano di sicurezza alimentare completo. Inoltre, alle aziende é richiesto di mantenere documentazione scritta del monitoraggio, delle azioni correttive e delle verifiche dei controlli. Il mancato rispetto di qualsiasi di questi o altri requisiti per un piano di sicurezza alimentare puó risultare in una citazione o in una Warning Letter.
Una volta scritto e implementato il piano di sicurezza alimentare, questo deve essere rispettato e aggiornato in modo costante. L’implementazione del piano deve rientrare nella normale procedura operativa dell’azienda ed essere incorporato nelle attivitá giornaliere. Bisognerebbe rivedere il piano almeno una volta ogni tre anni o al sorgere di un problema. Tutti i dipendenti devono essere formati su ció che é richiesto e quali siano i loro ruoli e responsabilitá nella realizzazione del piano. La FDA puó fare controlli per assicurarsi che i dipendenti mettano in atto il piano di sicurezza alimentare, anche se é messo per iscritto. La mancata realizzazione del piano puó risultare in una Warning Letter o in altre azioni regolatorie.
Violazioni del FSVP
Gli importatori statunitensi devono verificare e approvare che i prodotti dei propri fornitori rispettino gli standard di sicurezza alimentare degli Stati Uniti. Gli importatori devono stabilire e rispettare procedure scritte per importare prodotti solo da fornitori approvati. Hanno inoltre la responsabilitá di confermare che i prodotti importati rispettino le relative norme FDA, come quelle per i controlli preventivi o per le buone pratiche di produzione. Ció dev’essere messo in atto per ciascun prodotto che viene importato. I fornitori devono essere rivalutati almeno una volta ogni tre anni.
La FDA ha emanato recentemente la prima Warning Letter per mancato rispetto della norma FSVP. Secondo quanto dice la FDA, in futuro verranno prese maggiori misure per assicurarsi il rispetto del FSVP, incluse le ri-ispezioni degli importatori che avevano mostrato carenze durante ispezioni precedenti e attraverso azioni immediate quando sono riscontrate mancanze che comportano un rischio imminente per la salute pubblica. Se un’azienda riceve una Warning Letter per violazioni del FSVP, deve rispondere alla lettera entro 15 giorni indicando le correzioni alle violazioni. La FDA puó anche includere l’importatore nell’Import Alert #99-41, Detention without Physical Examination of Human and Animal Foods Imported from Foreign Suppliers by Importers Who Are Not in Compliance with the Requirements of the FSVP Regulation. Il rispetto del FSVP é preso molto sul serio da parte della FDA e gli importatori dovrebbero assicurarsi immediatamente di avere programmi FSVP a norma.
Registrar Corp é un’agenzia privata che assiste le aziende ad adeguarsi ai requisiti della FDA. Possiamo aiutarvi a controllare che il vostro piano di sicurezza alimentare sia a norma FDA per far sí che le ispezioni si svolgano senza problemi. Possiamo anche assistere gli importatori a creare un programma FSVP. Per maggiori informazioni, chiamateci al numero +1-757-224-0177 o contattate uno dei nostri esperti 24/7 tramite il servizio chat regstaging.wpengine.com/livehelp
