A partire dal 30 maggio 2017, la maggior parte degli importatori statunitensi di alimenti e bevande per il consumo umano e animale deve adeguarsi alla norma FSVP (Foreign Supplier Verification Program) della U.S. Food and Drug Administration’s (FDA). Da questa data, Registrar Corp è venuta a conoscenza del fatto che molti importatori hanno iniziato a ricevere email dalla FDA con il seguente oggetto: “FSVP Inspection Requirements, Handouts & Law”. Quest’email informa gli importatori riguardo a un’imminente ispezione FDA per esaminare la loro conformità ai requisiti FSVP. Alla luce di questi eventi recenti, Registrar Corp vuole offrire agli importatori informazioni pertinenti per prepararsi a una possibile ispezione FSVP.
Cos’è un FSVP?
La norma FSVP richiede agli importatori statunitensi di alimenti e bevande di nominare un “Qualified Individual”, definito come tale dalla FDA se in possesso di formazione adeguata o di esperienza lavorativa dimostrante la capacità di creare un sistema di sicurezza alimentare e programmi FSVP per ciascun prodotto proveniente da ciascun fornitore. Ciò significa che prodotti diversi provenienti da un singolo fornitore o varie unità di un singolo alimento provenienti da diversi fornitori richiedono ciascuno un FSVP individuale. Gli FSVP includono numerose componenti, tra cui: l’analisi dei rischi, una valutazione del rischio e della performance del fornitore, attività di verifica del fornitore documentate e un piano per definire quali azioni correttive adottare nel caso in cui il fornitore non sia a norma.
All’interno di un singolo FSVP, si dovrebbe realizzare un’analisi dei rischi del prodotto alimentare, che identifichi qualsiasi potenziale e prevedibile rischio di tipo biologico, chimico o fisico e che potrebbe causare malattia o danni in assenza di misure preventive. L’importatore dovrebbe valutare la probabilità e la gravità della malattia o del danno nel caso in cui queste misure non siano attuate e considerare molte variabili, come i procedimenti produttivi, le materie prime e gli ingredienti, il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione del prodotto.
La valutazione del rischio e della performance del fornitore dovrebbe tenere in considerazione i risultati dell’analisi dei rischio, oltre a valutare le pratiche e procedure di sicurezza alimentare del fornitore e la sua conformità alle norme di sicurezza alimentare americane. Inoltre, si dovrebbero analizzare i suoi precedenti di correzione dei problemi di sicurezza alimentare per determinare il livello di rischio per la salute quando si importa da tale fornitore. Gli importatori dovrebbero stabilire misure di verifica appropriate relative al livello di rischio di sicurezza alimentare posto dal fornitore. Le attività di verifica possono includere audit sul posto, campionatura e/o controllo dei documenti sulla sicurezza alimentare del fornitore.
Nel caso in cui emergano problemi di sicurezza alimentare, la FDA richiede che l’importatore prenda le misure necessarie per correggere i problemi con il fornitore. Le azioni correttive possono variare a seconda dei problemi specifici e, in casi gravi, possono portare alla cessazione dei rapporti commerciali con il fornitore fino al ritorno a norma. Un caso di questo tipo può essere la mancanza di un Piano di sicurezza alimentare, così come richiesto dalla norma sui Controlli Preventivi del FSMA. Registrar Corp vanta esperienza nella realizzazione di questi piani e può assistere il fornitore a rimettersi a norma in modo che entrambe le parti possano riprendere le attività.
Come avviene un’ispezione FSVP?
Secondo quanto detto in un’intervista da Sharon Mayl della FDA, le ispezioni FSVP non devono essere confuse con le tradizionali ispezioni di un’azienda alimentare e consistono in un controllo dei documenti. Tale verifica può controllare se un importatore possiede nel dettaglio le componenti richieste dalla norma FSVP per specifici fornitori e prodotti. Un ispettore può anche cercare prove del fatto che le procedure FSVP siano rispettate tra l’importatore e il fornitore per i prodotti in questione che l’importatore stia documentando le analisi appropriate e le attività di verifica, e che siano supervisionate da un Individuo Qualificato.
Gli specialisti di Registrar Corp possono aiutarvi a creare gli FSVP appropriati per i vostri prodotti alimentari. Inoltre, il servizio FDA Compliance Monitor di Registrar Corp può monitorare lo storico di conformità dei fornitori, così come stabilito dalla norma e può essere presentato come prova di conformità durante un’ispezione FSVP della FDA.
Registrar Corp assiste le aziende del settore alimentare ad adeguarsi alla normativa della FDA. Per maggiori informazioni o assistenza specifica con i requisiti FSVP, chiamate il numero +1-757-224-0177 o contattate un nostro specialista 24/7 via chat regstaging.wpengine.com/livechat.
