Le scadenze per i piani di sicurezza alimentare sono passate. La FDA sta controllando la loro conformitá.
Il vostro piano di sicurezza alimentare é a norma FDA?
La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che la maggior parte delle aziende registrate crei piani HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls).
Un piano HARPC deve essere scritto e supervisionato da un Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)Un PCQI é una figura che abbia completato la relativa formazione secondo un curriculum standard o che sia qualificata tramite l’esperienza lavorativa a creare e implementare un piano di sicurezza alimentare..
Se producete determinati alimenti destinati al consumo statunitense senza un piano HARPC, la vostra azienda puó non essere a norma con le direttive FDA.
Chiedete assistenza agli esperti
Gli specialisti di sicurezza alimentare di Registrar Corp possono creare un piano HARCP a norma FDA per la vostra azienda.
Lo standard di sicurezza della FDA
Un piano HARPC deve rispettare gli standard imposti dalle norme sui controlli preventivi della FDA. Altri modelli di sicurezza alimentare, come i piani HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) facenti parte delle certificazioni BRC, ISO 22000, o GFSI, possono non soddisfare a pieno i requisiti FDA sui controlli preventivi.
Le differenze principali tra HACCP e HARPC:
Rischi
Oltre ai rischi biologici, chimici e fisici tipicamente identificati in un piano HACCP, un piano HARPC deve considerare anche:
- Rischi radiologici
- Allergeni
- Rischi richiedenti controlli alla catena di fornitura
- Rischi introdotti per un ritorno economico
Controlli
Mentre i piani HACCP applicano di solito controlli per i punti critici, un piano HARPC deve prevedere inoltre:
- Controlli per gli allergeni
- Controlli sanitari
- Controlli alla catena di fornitura
- Altri controlli preventivi
Componenti
I piani HARPC introducono componenti non presenti nei piani HACCP. Secondo i requisiti HARPC, la maggior parte delle aziende deve stabilire:
- Un piano di richiamo
- Un programma per la catena di fornitura
Le componenti di un piano HARPC
Analisi dei rischi
Un’analisi dei rischi conosciuti o ragionevolmente prevedibili di tipo biologico, chimico, fisico, radiologico e allergico relativi a ogni tipo di alimento trattato nello stabilimento. Un’azienda deve tenere in considerazione anche i rischi che possono essere intenzionalmente introdotti per un ritorno economico.
Controlli preventivi
Controlli applicati per minimizzare o prevenire rischi associati alla salute. Possono includere controlli al processo produttivo, controlli agli allergeni o controlli sanitari.
Programma della catena di fornitura
Un piano che assicuri che i rischi siano sotto controllo per tutta la catena di fornitura. I produttori devono verificare i controlli applicati da un fornitore e stabilire controlli per i rischi non considerati da un fornitore.
Piano di richiamo
Un piano che stabilisca le procedure per informare di un richiamo le parti interessate, condurre controlli efficaci per verificare l’attuazione di un richiamo e lo smaltimento di un prodotto richiamato. Un’azienda deve creare un piano di richiamo nel caso identifichi un rischio che richiede un controllo preventivo.
Monitoraggio
Procedure per monitorare e documentare l’applicazione dei controlli preventivi per determinare se le misure di controllo stiano funzionando come previsto.
Azioni correttive
Procedure che un’azienda deve prevedere e documentare nel caso in cui i controlli preventivi non siano messi in atto correttamente.
Verifica
Procedure per verificare e convalidare le componenti di un piano HARPC, inclusa la convalida dei controlli preventivi, così come la verifica delle procedure di monitoraggio e delle azioni correttive.
Archiviazione dati
Documentazione di tutte le componenti incluse in un piano HARPC. La FDA richiede che tutti i documenti relativi alla sicurezza alimentare siano conservati per almeno due anni.
Se il vostro piano di sicurezza alimentare non contiene tutti questi elementi, potreste essere in violazione delle norme FDA
Applicazione dei controlli preventivi da parte della FDA
L’Agenzia ha emesso almeno 645 citazioni per violazioni di controlli preventiviDall’inizio dell’applicazione al 25 aprile 2019
Citazioni comuni includono:
Non avevate un piano di sicurezza alimentare messo per iscritto.
L’analisi dei rischi non identificava un rischio conosciuto o ragionevolmente prevedibile che richiede un controllo preventivo.
Non sono state implementate adeguate procedure scritte per monitorare i controlli sanitari.
Non è stato identificato un controllo preventivo per un rischio quando era necessario.
Le procedure di controllo per gli allergeni non includevano controlli adeguati per le etichette.
L’FDA ispeziona regolarmente i piani HARPC delle aziende. Assicuratevi di essere a norma per evitare costose azioni regolatorie.
Mettersi a norma con Registrar Corp è semplice
Gli specialisti PCQI di sicurezza alimentare di Registrar Corp possono creare per la vostra azienda un piano HARPC a norma FDA.
Gli specialisti di sicurezza alimentare di Registrar Corp possono fornirvi:
Una revisione completa dei vostri documenti sulla sicurezza alimentare
Un piano HARPC per la vostra azienda pronto all’uso
Assistenza individuale da parte di uno specialista di sicurezza alimentare
Una revisione dello stesso piano HARPC entro 30 giorni
