Quest’anno, per la prima volta, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto alle aziende alimentari di presentare un Unique Facility Identifier (UFI) per poter rinnovare le proprie registrazioni FDA. In risposta ai ritardi riscontrati dalle aziende nell’ottenimento di UFI prima della scadenza, il 1° dicembre 2020 la FDA ha annunciato che applicherà “discrezionalità” nell’applicazione del requisito per un UFI obbligatorio.

Grazie alla discrezionalità applicata dalla FDA, le aziende possono registrarsi o rinnovare senza un UFI. In questo caso, le aziende avranno 90 giorni di calendario dalla data di invio per aggiornare la propria registrazione con un numero UFI valido. Secondo la FDA, in caso di mancato aggiornamento della registrazione con un UFI entro i 90 giorni dall’invio della registrazione o del rinnovo, le registrazioni saranno cancellate.

Al momento, i numeri D-U-N-S® sono gli unici UFI riconosciuti dalla FDA. Ci sono circa 200.000 aziende nel mondo registrate presso la FDA, molte delle quali non possedevano un numero D-U-N-S® prima del periodo di rinnovo di quest’anno. Di conseguenza, migliaia di aziende stanno richiedendo numeri D-U-N-S® da usare come UFI, il che ha portato a ritardi nell’adempimento delle richieste. Se la FDA continuasse a richiedere gli UFI, c’è una buona probabilità che molte aziende non riescano a ottenere un numero D-U-N-S® in tempo per la scadenza del 31 dicembre.

L’industria di settore ha fatto presente che il processo per ottenere un numero D-U-N-S® può essere lungo e tedioso; è quindi prudente fare domanda per un numero D-U-N-S® ora per assicurarsi di ottenerlo nel tempo necessario ad aggiornare la propria registrazione.

Rimane solo un mese per il rinnovo

Nonostante la discrezionalità della FDA, le imprese alimentari devono comunque rinnovare le proprie registrazioni FDA entro il 31 dicembre 2020. Siccome molte aziende non sono state in grado di ottenere un UFI, molte aziende cercheranno di rinnovare nello stesso momento durante quest’ultimo mese. Il rinnovo dovrebbe essere effettuato il prima possibile per evitare potenziali ritardi. Le registrazioni che non verranno rinnovate entro la scadenza saranno cancellate. Nel 2019, la FDA ha rimosso il 20% delle aziende registrate dal suo database poiché non erano state correttamente rinnovate nel periodo di rinnovo del 2018. La vendita di prodotti negli Stati Uniti in assenza di una registrazione valida è un’azione proibita che può portare a multe, così come a sanzioni civili e penali.

Gli specialisti di Registrar Corp possono rinnovare la vostra registrazione in modo rapido e appropriato per garantirvi che sia effettuata prima della scadenza. Come parte del nostro servizio di rinnovo della registrazione, Registrar Corp richiederà per voi un numero D-U-N-S® e aggiornerà la vostra registrazione una volta ricevuto il numero D-U-N-S® per assicurarvi che la registrazione rimanga valida dopo i 90 giorni concessi.

Data l’incertezza riguardo all’invio degli UFI alla FDA, è prudente che le aziende che hanno già inoltrato la richiesta di rinnovo registrazione alla FDA verifichino che il proprio rinnovo sia stato effettuato correttamente. Registrar Corp può verificare gratuitamente lo stato della vostra registrazione.

Contattate ora Registrar Corp per ricevere assistenza nell’ottenimento di un numero D-U-N-S® per la tua azienda, incluso nel servizio di Registrazione e Agente U.S. senza costi aggiuntivi. Potete mettervi in contatto con noi per email a [email protected] o per telefono al numero +1-757-224-0177. Potete anche contattare 24/7 un nostro specialista via chat regstaging.wpengine.com/livechat.