Registrar Corp offre assistenza virtuale per la preparazione alle ispezioni durante il COVID-19.
Siete prontiper un'ispezione della U.S. FDA?
Quando ci si registra presso la U.S. Food and Drug Administration (FDA), si da il consenso alla FDA ad effettuare un’ispezione in qualsiasi momento. L’FDA decide di condurre un’ispezione di routine di un’azienda in base a vari fattori, tra cui la vicinanza dell’azienda rispetto a un altro stabilimento che l’Agenzia intende ispezionare.
Registrar Corp può inviare uno specialista di Sicurezza Alimentare nella vostra azienda per prepararvi a un’ispezione FDA.
Cosa aspettarsi da un’ispezione FDA
Un’ispezione FDA può durare dai 2 ai 5 giorni. Durante questo periodo, l’ispettore può valutare la conformità dell’azienda rispetto a:
Le aziende registrate presso l'FDA devono rispettare le Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) che riguardano aspetti quali:
- Struttura e manutenzione dello stabilimento
- Igiene del personale
- Operazioni di produzione
Le norme sui controlli preventivi impongono alle aziende di creare piani HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls) che includono aspetti quali:
- Un'analisi dei rischi alimentari conosciuti o prevedibili
- Controlli preventivi per i rischi individuati
- Procedure di monitoraggio adeguate per i controlli preventivi
5 comuni violazioni di sicurezza alimentare riscontrate dalla FDA
Fonte: FDA Inspection Observation Data (fda.gov)
Controllo dell’igiene
L’FDA cita spesso le aziende perchè non controllano con frequenza adeguata le condizioni igienico-sanitarie, come la sicurezza dell’acqua, la prevenzione della contaminazione incrociata e la manutenzione delle strutture igieniche.
Disinfestazione
L’FDA cita spesso le aziende perchè non conducono propriamente operazioni di disinfestazione per evitare contaminazioni alimentari.
Controlli di produzione, trasformazione, imballaggio e stoccaggio
L’FDA può citare le aziende se non attuano i controlli adeguati per mitigare i rischi di sicurezza alimentare, come la formazione di microorganismi, il contatto incrociato di allergeni e la contaminazione alimentare.
Operazioni di igiene e manutenzione dello stabilimento
L’FDA può citare un’azienda perchè non mantiene la corretta pulizia o la buona condizione della struttura dello stabilimento.
Personale
L’FDA cita spesso le aziende perchè non adottano le misure e precauzioni necessarie per il personale, tra cui i mancati accorgimenti per l’igiene e la pulizia dei dipendenti.
Con Registrar Corp è semplice mettersi a norma
Registrar Corp può inviare uno specialista di Sicurezza Alimentare per aiutarvi a preparare un’ispezione FDA.
I servizi di ispezione FDA simulata di Registrar Corp includono:
Una revisione completa dei vostri documenti sulla sicurezza alimentare
Una valutazione accurata della conformità della vostra azienda ai requisiti normativi
Assistenza virtuale o sul posto da parte di uno specialista di Sicurezza Alimentare
