Le numéro DUNS de votre établissement

La FDA a indiqué que les établissements agro-alimentaires devront fournir un identifiant unique d’établissement (UFI) Durant la période de renouvellement 2020 (21 CFR 1.232 (a)(2)). Les numéros DUNS sont actuellement les seuls numéros UFI reconnus par la FDA.

Registrar Corp peut vous aider à obtenir et gérer votre numéro DUNS dans le cadre de notre service d’enregistrement et d’agent U.S. En plus de l’assistance pour les numéros DUNS, ce service de Registrar Corp vous permet de bénéficier de nombreux avantages, dont en particulier :

• Certificat d’Enregistrement: Les certificats émis par Registrar Corp fournissent la preuve de votre enregistrement à vos partenaires commerciaux
• Certification annuelle des listings : la FDA exige que les enregistrements des produits (drug listings) même inchangés soient re-certifiés à la fin de chaque année.
• Monitoring de conformité FDA: Un système unique qui permet de connaitre à tout moment les communications publiques de la FDA concernant votre entreprise
• Déclarations de Prior Notice: Trois déclarations de Prior Notice gratuites par an pour vos expéditions vers les USA
• Assistance pour votre Labeler Code : Mises à jour de votre labeler code existant
• UDI Regulatory Contact : Registrar Corp peut agir comme le Contact Règlementaire FDA pour les formalités relatives à l’identification des dispositifs auprès de la FDA (FDA Unique Device Identifier- UDI)
• Electronic Medical Device Reporting (eMDR): Registrar Corp peut soumettre os rapports d’évènements indésirables (Adverse reports) par voie électronique à la FDA.
• Assistance en cas de détention: Communication avec la FDA dans le but d’obtenir la libération de vos marchandises
• Monitoring de conformité FDA: Un système unique qui permet de connaitre à tout moment les communications publiques de la FDA concernant votre entreprise