Registrar Corp propose une assistance virtuelle pour la préparation aux inspections pendant le COVID-19.
Etes-vous pretspour une inspection de l’U.S. FDA ?
Lorsque vous vous enregistrez avec l’U.S. Food And Drug Administration (FDA), vous consentez à une éventuelle inspection de la FDA. La FDA peut choisir de mener une inspection de routine d’un établissement sur la base de différents critères, y compris sa proximité avec un autre site que la FDA a prévu d’inspecter.
Registrar Corp peut vous envoyer un Spécialiste en Sécurité Alimentaire pour aider votre établissement à se préparer à une inspection de la FDA.
A quoi faut-il s’attendre lors d’une inspection FDA ?
Une inspection de la FDA peut durer entre 2 et 5 jours. Durant cette période, l’inspecteur de la FDA peut évaluer la conformité de votre établissement avec :
Les établissements agro-alimentaires enregistrés à la FDA doivent se conformer aux Current Good Manufacturing Practices (CGMPs), qui comprennent :
- La conception des locaux et leur maintenance
- L’hygiène des employés
- Les opérations de fabrication
La règlementation sur les contrôles préventifs requiert des établissements qu’ils implémentent une Analyse des risques et des plans de contrôles préventifs basés sur les risques (plans HARPC) qui comprennent notamment :
- Une analyse des risques connus et probables en lien avec le produit agro-alimentaire.
- Des contrôles préventifs en lien avec les risques identifiés
- Des procédures adéquates de monitoring des contrôles préventifs
Les 5 violations les plus courantes rencontrees par la FDA
Source: FDA Inspection Observation Data (fda.gov)
Monitoring du nettoyage-désinfection
La FDA émet souvent des remarques auprès des établissements pour manque de maîtrise des conditions d’hygiène, telles que la sécurité de l’eau, la prévention des contaminations croisées, le ma maintenance des équipements.
Maitrise des nuisibles
La FDA émet souvent des remarques auprès des établissements qui ne luttent pas contre les nuisibles qui peuvent potentiellement contaminer les produits alimentaires.
Contrôle des opérations de fabrications, transformation, emballage et stockage
La FDA peut avertir un établissement pour ne pas avoir implémenté des contrôles adéquats afin de limiter les risques, tels que le développement des micro-organismes, les contaminations croisées entre allergènes, et la contamination des produits.
Opérations de nettoyage et maintenance des installations
La FDA peut avertir un établissement dans les cas où l’établissement n’est pas maintenu dans de bonnes conditions de propreté, ou en bon état de fonctionnement.
Personnel
La FDA met souvent en garde les établissements pour ne pas avoir pris les mesures et précautions nécessaires en lien avec son personnel, notamment les manques en relation avec l’hygiène et la propreté des opérateurs.
Registrar Corp facilite la mise en conformite
Registrar Corp peut vous envoyer un Spécialiste en Sécurité Alimentaire afin de vous aider à préparer une inspection de la FDA
Le service d’Audit à Blanc FDA de Registrar Corp comprend :
Une revue complète de votre documentation qualité
Une évaluation extensive de la conformité de votre établissement avec les requis de la FDA
Assistance experte virtuelle ou sur site par spécialiste en sécurité alimentaire
