Les dates limites pour le développement de plans de sécurité alimentaire sont dépassées. La FDA contrôle activement leur conformité.
Votre plan de sécurité alimentaire est-il conforme aux exigences de la FDA?
La Food and Drug Administration des États-Unis exige que la plupart des établissements agro-alimentaires enregistrés mettent en œuvre des plans HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls).
Un plan HARPC doit être rédigé et supervisé par par une personne certifiée PCQI (Preventive Controls Qualified Individual)Une personne certifiée PCQI a suivi une formation dans le cadre de ses études ou est qualifiée grâce à son expérience professionnelle pour concevoir et mettre en œuvre un système de sécurité alimentaire..
Si vous transformez certains aliments destinés à la consommation aux États-Unis sans plan HARPC, votre établissement peut ne pas être en conformité avec la réglementation FDA.
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Les spécialistes en sécurité alimentaire de Registrar Corp peuvent développer un plan HARPC conforme à la FDA pour votre établissement.
Un standard de sécurité alimentaire FDA unique
Un plan HARPC doit suivre des standards uniques imposés par les règles de contrôle préventif de la FDA. D’autres systèmes de sécurité alimentaire, tels que les plans HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) mis en œuvre dans le cadre des certifications BRC, ISO 22000 ou GFSI, peuvent ne pas satisfaire complètement aux exigences de contrôles préventifs demandées par la FDA.
Les principales différences entre HACCP et HARPC
Les risques
En plus des risques biologiques, chimiques et physiques généralement identifiés dans un plan HACCP, un plan HARPC doit également prendre en compte:
- Les risques radiologiques
- Les allergènes
- Les risques nécessitant des contrôles de la chaîne d'approvisionnement
- Les risquent introduits pour un gain économique
Les contrôles
Alors que les plans HACCP peuvent avoir des process de contrôles aux points critiques, un plan HARPC peut également les réaliser pour:
- Le contrôle des allergènes
- Les contrôles de nettoyage/désinfection
- Les contrôles de la chaîne d'approvisionnement
- D’autres contrôles préventifs
Les éléments
L’HARPC introduit des éléments qui ne sont pas pris en compte par l’HACCP. Avec l’HARPC, la plupart des installations doivent mettre en place:
- Un plan de rappel
- Un programme de chaîne d'approvisionnement
Les éléments du plan HARPC
L’analyse de risques
Une analyse des risques biologiques, chimiques, physiques, radiologiques connus ou raisonnablement prévisibles et des risques d’allergène est réalisée pour chaque type d'aliments. Les risques qui peuvent être introduits intentionnellement à des fins économiques doivent aussi être pris en compte.
Les contrôles préventifs
Contrôles réalisés pour minimiser ou prévenir les dangers pour la santé associés aux risques identifiés. Ceux-ci peuvent inclurent des contrôles de process, des contrôles d'allergènes ou des contrôles de nettoyage/désinfection.
Le programme de gestion de la chaîne d'approvisionnement
Plan pour s'assurer que les risques sont contrôlés tout au long de la chaîne d'approvisionnement d'un aliment. Les fabricants doivent vérifier les contrôles appliqués par un fournisseur et établir des contrôles pour les risques non pris en compte par un fournisseur.
Le plan de rappel
Plan établissant des procédures pour informer les parties concernées par un rappel, vérifier l'efficacité de la mise en œuvre d'un rappel et éliminer un produit rappelé. Un établissement doit élaborer un plan de rappel s’il identifie un risque nécessitant un contrôle préventif.
La surveillance
Procédures de surveillance et documentation de la mise en application des contrôles préventifs, qui permettent de déterminer si les mesures de contrôle fonctionnent comme prévu.
Les actions correctives
Procédures qu'un établissement doit adopter et documenter si elle découvre que les contrôles préventifs ne sont pas correctement mis en œuvre.
Les vérifications
Procédures de vérification et de validation des éléments d'un plan HARPC, y compris la validation des contrôles préventifs ainsi que la vérification des procédures de surveillance et des actions correctives.
Les documents d’enregistrement
Documentation de tous les éléments abordés dans un plan HARPC. La FDA exige que tous les documents d’enregistrement liés à la sécurité alimentaire soient conservés pendant au moins deux ans.
Si votre plan de sécurité alimentaire ne contient pas tous ces éléments, vous êtes probablement en train d’enfreindre les réglementations de la FDA
Le pouvoir de surveillance de la FDA sur l’application des contrôles préventifs
La FDA a publié au moins 645 citations d’établissement pour violation des contrôles préventifsdepuis qu’elle exerce son pouvoir de contrôle, le 25 avril 2019
Le plus souvent, ces citations indiquent:
Vous n'avez pas de plan de sécurité alimentaire écrit.
Votre analyse de risques n'a pas identifié un danger connu ou raisonnablement prévisible nécessitant un contrôle préventif.
Vous n'avez pas mis en œuvre des procédures écrites adéquates pour surveiller les contrôles de nettoyage/désinfection.
Vous n'avez pas identifié de contrôle préventif pour un risque alors qu'il était nécessaire.
Vos procédures de contrôle des allergènes n'incluent pas de contrôles appropriés de l'étiquetage.
La FDA inspecte régulièrement les plans HARPC des établissements. Assurez-vous de la conformité pour éviter des mesures réglementaires coûteuses.
Registrar Corp facilite la conformité
Les spécialistes en sécurité alimentaire PCQI de Registrar Corp peuvent développer un plan HARPC conforme à la FDA pour votre établissement.
Les spécialistes en sécurité alimentaire de Registrar Corp peuvent fournir:
Une revue complète de votre documentation de sécurité alimentaire
Un plan HARPC conforme pour votre établissement
L’assistance individuelle d’un expert en sécurité alimentaire
Une révision du même plan HARPC dans les 30 jours
