Règlementations FDA pour établissement de préparations de médicaments (outsourcing facility)
Les établissements de préparations de médicaments enregistrés comme Outsourcing Facilities avec l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) peuvent être exemptés de certaines exigences de la FDA, incluant les suivantes (i) exigences d’approbation New Drug Application (NDA) et Abbreviated New Drug Application (ANDA), et (ii) étiquetage de produits pharmaceutiques avec des conditions d’usages adéquates, si certaines conditions sont remplies (Section 503B of the FD&C Act).
Registrar Corp agit comme contact d’enregistrement pour les établissements de préparations de médicaments (outsourcing facility). Veuillez simplement compléter le formulaire ci-dessous pour plus d’informations :
