{"id":56133,"date":"2022-09-21T13:50:04","date_gmt":"2022-09-21T17:50:04","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/factors-that-affect-your-shipments-to-the-us-part-1\/"},"modified":"2022-12-06T14:16:14","modified_gmt":"2022-12-06T19:16:14","slug":"factors-that-affect-your-shipments-to-the-us-part-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/factors-that-affect-your-shipments-to-the-us-part-1\/","title":{"rendered":"Factores Que Afectan A Sus Env\u00edos a Estados Unidos: Parte 1"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revisa cada a\u00f1o m\u00e1s de 45 millones de env\u00edos que se importan para su consumo en Estados Unidos. El objetivo de la FDA es asegurarse que dispone de informaci\u00f3n completa sobre cada env\u00edo para determinar si el producto cumple con las leyes y regulaciones de EE.UU. antes de que se comercialice en el pa\u00eds. Esta informaci\u00f3n puede determinar la probabilidad de que el env\u00edo pase por el puerto de entrada de EE.UU. sin complicaciones, detenciones o retrasos.<\/p>\n<p>La FDA no puede detener y examinar todos los env\u00edos, por lo que la agencia emplea un sistema electr\u00f3nico llamado PREDICT para prever qu\u00e9 env\u00edos examinar o de cuales tomar muestras en el puerto de entrada a EE.UU.<\/p>\n<p>\u00bfQu\u00e9 factores indica PREDICT a la FDA sobre un env\u00edo que podr\u00edan afectar al proceso de importaci\u00f3n? Siga leyendo para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga Asistencia Con El Cumplimiento De La FDA<\/h3>\n<p>Rastree su cumplimiento, calcule su riesgo para los importadores de Estados Unidos y monitoree sus env\u00edos con el sistema \u201cFacility 360\u201d de Registrar Corp.<\/p>\n<p>Para obtener m\u00e1s ayuda sobre los requisitos reglamentarios de la FDA, llame al +1-757-224-0177, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a: <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor de regulatorio las 24 horas del d\u00eda: <a href=\"http:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/facility360\/?lead_source=blog\">Inicie el Seguimiento<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><strong>Puntuaciones de PREDICT<\/strong><\/p>\n<p>El sistema PREDICT ayuda a la FDA a priorizar las inspecciones y revisiones de los env\u00edos de mayor riesgo, teniendo en cuenta lo siguente:<\/p>\n<ul>\n<li>El riesgo inherente del producto.<\/li>\n<li>El historial de cumplimiento de la FDA por parte del Exportador.<\/li>\n<li>Inspecciones de manera aleatoria para la seguridad adicional &#8211; incluso si usted est\u00e1 enviando un producto sin riesgo y sin problemas de cumplimiento, su producto puede ser detenido.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Otros factores que pueden alterar la puntuaci\u00f3n PREDICT son tener un n\u00famero de registro inv\u00e1lido, intentar enviar un producto con errores de etiquetado, tener una inspecci\u00f3n de instalaciones de la FDA fallida en su registro o tener registrados reclamos de los consumidores sobre sus productos u\/o empresa.<\/p>\n<p>La FDA revisa la puntuaci\u00f3n PREDICT de cada env\u00edo que entra en los EE.UU. para ayudar a determinar si se debe detener o no el env\u00edo. Una puntuaci\u00f3n PREDICT alta significa que puede tener un historial de cumplimiento deficiente o que est\u00e1 enviando un producto de mayor riesgo, y puede encontrar m\u00e1s problemas para que su producto pase por el puerto de entrada.<\/p>\n<p><strong>Riesgo del Producto<\/strong><\/p>\n<p>Varios factores pueden contribuir al nivel de riesgo inherente de un producto. Algunos productos tienen un mayor riesgo de causar un brote de enfermedades, como ser un producto que se encuentre contaminado con salmonella. Alternativamente, su producto podr\u00eda tener un mayor riesgo de contaminaci\u00f3n, porque fue cultivado bajo las regulaciones de un pa\u00eds que permite el uso de un plaguicida que est\u00e1 prohibido utilizar cuando se cultiva ese producto en los EE.UU. En ese caso, a ese producto no se le permitir\u00e1 ser vendido en los EE.UU.<\/p>\n<p>Un mayor riesgo tambi\u00e9n se asocia con los productos m\u00e1s propensos a desarrollar el crecimiento de pat\u00f3genos, incluyendo los productos agr\u00edcolas como las hierbas frescas, verduras como ser los pepinos, los productos de huevos sin c\u00e1scara y los productos del mar. Cuanto m\u00e1s alto sea el nivel de riesgo del producto, m\u00e1s probable existen que se detenga el embarque para una inspecci\u00f3n adicional a su entrada en EE.UU.<\/p>\n<p>Seg\u00fan la Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros (FSVP-Food Safety Verification Program), los importadores estadounidenses deben analizar los peligros razonablemente previsibles asociados a los alimentos que importan y documentar los controles para estos peligros. Los importadores pueden llevar a cabo actividades de verificaci\u00f3n m\u00e1s exhaustivas y frecuentes cuando compran productos de mayor riesgo.<\/p>\n<p>Los importadores deben estar familiarizados con el proceso de fabricaci\u00f3n de su proveedor, comprender los riesgos y peligros asociados al producto, y poseer documentaci\u00f3n que confirme que el proveedor dispone de los controles correctos para esos peligros. Al importar un producto de alto riesgo, el importador puede tener que realizar m\u00e1s actividades de verificaci\u00f3n, como solicitar un certificado de an\u00e1lisis o exigir una inspecci\u00f3n de las instalaciones del proveedor por parte de un tercero.<\/p>\n<p>La FDA tambi\u00e9n ha propuesto una norma de trazabilidad que exigir\u00eda a las personas que fabrican, procesan, envasan o conservan alimentos incluidos en una \u00ablista de trazabilidad\u00bb de la FDA que mantengan registros de elementos de datos clave a lo largo de la cadena de suministro. Esta ser\u00eda otra norma destinada a garantizar el cumplimiento de los requisitos de procesamiento y los controles de los productos riesgosos.<\/p>\n<p><strong>Historial de Cumplimiento<\/strong><\/p>\n<p>Es m\u00e1s probable que la FDA inspeccione, retenga o retrase los env\u00edos si una instalaci\u00f3n tiene un historial de problemas de cumplimiento, lo que conlleva una puntuaci\u00f3n PREDICT m\u00e1s alta (mas peligro\/riesgo). Los factores que influyen en el historial de cumplimiento de una instalaci\u00f3n son los siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Clasificaciones de inspecci\u00f3n de la FDA<\/li>\n<li>Alertas de importaci\u00f3n<\/li>\n<li>Cartas de advertencia<\/li>\n<li>Rechazos de importaciones<\/li>\n<li>Pedidos de retiradas del mercado<\/li>\n<\/ul>\n<p>Todas estas acciones son informaci\u00f3n p\u00fablica y aparecen en el registro de una empresa, pero la FDA no siempre informa al exportador cuando estas se producen. La FDA env\u00eda cartas de advertencia a las empresas para explicarles los problemas de cumplimiento de sus productos y se les notifica si la FDA exige la retirada de un producto. Sin embargo, la FDA no informar\u00e1 a un fabricante que se le ha denegado la entrada de su producto en los EE.UU. Tampoco notificar\u00e1 al fabricante que su producto est\u00e1 sujeto a una alerta de importaci\u00f3n. A menudo, los fabricantes s\u00f3lo se enteran de la Alerta de Importaci\u00f3n cuando sus productos son detenidos en el puerto de EE.UU. bajo dicha alerta.<\/p>\n<p>Los importadores de EE.UU. est\u00e1n obligados a supervisar estos puntos a sus proveedores en virtud del cumplimiento de la Ley FSMA y pueden utilizar esta informaci\u00f3n para informar de las compras. Los reglamentos del FSVP exigen que los importadores supervisen el historial de cumplimiento de sus proveedores no estadounidenses, por lo que es m\u00e1s probable que los importadores compren a proveedores con pocos o ning\u00fan problema de cumplimiento para reducir la necesidad de aumentar las actividades de verificaci\u00f3n y posibles detenciones.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga Asistencia Con El Cumplimiento De La FDA<\/h3>\n<p>Rastree su cumplimiento, calcule su riesgo para los importadores de Estados Unidos y monitoree sus env\u00edos con el sistema \u201cFacility 360\u201d de Registrar Corp.<\/p>\n<p>Para obtener m\u00e1s ayuda sobre los requisitos reglamentarios de la FDA, llame al +1-757-224-0177, env\u00ede un correo electr\u00f3nico a: <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor de regulatorio las 24 horas del d\u00eda: <a href=\"http:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/facility360\/?lead_source=blog\">Inicie el Seguimiento<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revisa cada a\u00f1o m\u00e1s de 45 millones de env\u00edos que se importan para su consumo en Estados Unidos. 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