{"id":55317,"date":"2022-06-06T15:40:08","date_gmt":"2022-06-06T19:40:08","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/5-potential-violations-for-fda-food-contact-substances\/"},"modified":"2022-07-11T13:00:23","modified_gmt":"2022-07-11T17:00:23","slug":"5-potential-violations-for-fda-food-contact-substances","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/5-potential-violations-for-fda-food-contact-substances\/","title":{"rendered":"5 Posibles Infracciones De Las Sustancias En Contacto Con Los Alimentos de la FDA"},"content":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) define una sustancia en contacto con los alimentos (FCS) como \u00abcualquier sustancia destinada a ser utilizada como componente de los materiales utilizados en la fabricaci\u00f3n, el envasado, el embalaje, el transporte o la conservaci\u00f3n de los alimentos, si dicho uso no est\u00e1 destinado a tener ning\u00fan efecto t\u00e9cnico en dichos alimentos\u00bb. Los envases o equipos que entran en contacto con los alimentos pueden estar sujetos a la regulaci\u00f3n de la FDA si \u00e9sta considera que sus componentes qu\u00edmicos son sustancias en contacto con los alimentos o \u00abaditivos alimenticios indirectos\u00bb.<\/p>\n<p>La FDA determina la situaci\u00f3n reglamentaria de una determinada sustancia en contacto con los alimentos en funci\u00f3n de su composici\u00f3n qu\u00edmica y de los usos previstos. Las empresas que utilizan sustancias en contacto con los alimentos que son ilegales o que se utilizan de una manera que viola las regulaciones de la FDA pueden ser objeto de medidas de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Siga leyendo para conocer las posibles infracciones al utilizar sustancias en contacto con alimentos.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga asistencia para el cumplimiento de la FDA.<\/h3>\n<p>Los Especialistas en Regulaci\u00f3n de Registrar Corp pueden ayudar a su empresa a cumplir con los requisitos de la FDA sobre sustancias en contacto con alimentos.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un Asesor Regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-food\/contact-substances\/?lead_source=blog\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p><strong>Notificaci\u00f3n de la Sustancia<\/strong><\/p>\n<p>Si su producto alimenticio incluye una sustancia que la FDA no ha autorizado para su uso en contacto con los alimentos para el prop\u00f3sito que usted pretende utilizar, es posible que tenga que presentar una notificaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de una sustancia en contacto con los alimentos (FCN) a la FDA. La FCN debe proporcionar informaci\u00f3n que demuestre que la FCS es segura de usar.<\/p>\n<p>Debe presentar una FCN para una sustancia no autorizada incluso si la FDA ha aprobado la sustancia para un fabricante diferente. El FCN es propietario y s\u00f3lo es efectivo para el fabricante que present\u00f3 el FCN aprobado y los notificadores que compran la sustancia a ese fabricante.<\/p>\n<p>Un FCN puede no ser necesario si el FCS:<\/p>\n<ul>\n<li>Est\u00e1 cubierto por una regulaci\u00f3n en el T\u00edtulo 21 del C\u00f3digo de Regulaciones Federales y se est\u00e1 utilizando de la manera descrita en la aprobaci\u00f3n de la FDA,<\/li>\n<li>Est\u00e1 catalogado como generalmente reconocido como seguro (GRAS),<\/li>\n<li>Est\u00e1 cubierta por una carta de sanci\u00f3n previa, referida a una SCA o a los usos previstos de una SCA que la FDA o el USDA documentaron como sin objeci\u00f3n antes de 1958,<\/li>\n<li>Entra dentro de la exenci\u00f3n del umbral de regulaci\u00f3n porque su presencia en los alimentos existe a niveles inferiores al umbral de regulaci\u00f3n (0,5 ppb),<\/li>\n<li>La sustancia ya tiene un FCN y se compra al fabricante correspondiente.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Uso de una Sustancia con un FCN Ineficaz<\/strong><\/p>\n<p>La FDA est\u00e1 autorizada a revocar un FCN cuando la agencia ha determinado que ya no existe una certeza razonable de que el uso autorizado de la FCS no cause da\u00f1os. Cuando la FDA revoca la autorizaci\u00f3n de una sustancia a un fabricante, dicha sustancia ya no puede utilizarse de acuerdo con el uso previsto previamente cubierto por el FCN. Si el fabricante sigue incluyendo la sustancia en los productos, la FDA puede considerar estos productos como adulterados y puede tomar medidas de ejecuci\u00f3n contra las empresas que sigan utilizando el FCS no conforme.<\/p>\n<p>En enero de 2022, la FDA public\u00f3 una propuesta para modificar su normativa de notificaci\u00f3n previa a la comercializaci\u00f3n de FCN. Si se finaliza, la norma permitir\u00eda, entre otras cosas, que los fabricantes aporten su opini\u00f3n antes de que la FDA deje sin efecto una FCN y permitir\u00eda a la FDA una mayor flexibilidad a la hora de determinar por qu\u00e9 se debe revocar una FCN.<\/p>\n<p><strong>Uso de una Sustancia fuera de su Aplicaci\u00f3n Aprobada<\/strong><\/p>\n<p>En algunos casos, la FDA ha aprobado ciertas FCS para algunos fines, pero no para otros. Un ejemplo de este caso es el uso del bisfenol A (BPA).<\/p>\n<p>Anteriormente, la normativa de la FDA permit\u00eda el uso de BPA en determinados productos para beb\u00e9s. En 2012, la FDA revoc\u00f3 la autorizaci\u00f3n para el uso de resinas de policarbonato con BPA en biberones y tazas para beb\u00e9s. En 2013, la FDA revoc\u00f3 la autorizaci\u00f3n para el uso de resinas epoxi a base de BPA como revestimiento en los envases de preparados para lactantes. La FDA modific\u00f3 la normativa para dejar de prever el uso de BPA en estos productos, porque los fabricantes hab\u00edan abandonado la pr\u00e1ctica de utilizar BPA en los productos afectados.<\/p>\n<p>Sin embargo, los fabricantes pueden seguir utilizando el BPA en una variedad de otros productos. La FDA ha determinado que el BPA es seguro para los usos actualmente aprobados en envases y embalajes de alimentos.<\/p>\n<p>Dado que la regulaci\u00f3n de un SCA puede variar en funci\u00f3n del producto, como ocurre con el BPA, las empresas deben confirmar que la FDA ha aprobado cada SCA para su uso en el producto en el que aparece la sustancia.<\/p>\n<p><strong>Superaci\u00f3n del L\u00edmite de una Sustancia Permitida<\/strong><\/p>\n<p>La FDA impone l\u00edmites a las SCA que podr\u00edan migrar a los alimentos cuando la sustancia podr\u00eda ser perjudicial si se consume en una determinada cantidad. Por ejemplo, aunque no hay usos autorizados por la FDA para el plomo como FCS, la FDA permite que el plomo aparezca en los productos en cantidades limitadas. Esas cantidades var\u00edan seg\u00fan el producto.<\/p>\n<p>Por ejemplo, la FDA establece los niveles permitidos de plomo en la cer\u00e1mica en funci\u00f3n del tiempo medio de contacto y de las propiedades de los alimentos que se almacenan habitualmente en cada art\u00edculo. En esta categor\u00eda, los vasos, tazas y jarras son los que est\u00e1n regulados de forma m\u00e1s estricta, ya que la FDA permite un nivel de 0,5 mcg\/mL, porque estos art\u00edculos se utilizan normalmente con m\u00e1s frecuencia y\/o mantienen los alimentos durante m\u00e1s tiempo que otras piezas de cer\u00e1mica. Algunos platos que pueden parecer utilizados para la comida pueden contener niveles de plomo que superan la cantidad permitida para un plato destinado al consumo de alimentos. La FDA aborda la posible confusi\u00f3n exigiendo que la cer\u00e1mica decorativa con alto contenido de plomo contenga una etiqueta permanente que indique que el art\u00edculo no es para uso alimenticio y que puede envenenar\/contaminar los alimentos.<\/p>\n<p><strong>Contaminaci\u00f3n Cruzada Debida a Condiciones Insalubres<\/strong><\/p>\n<p>Debe supervisar con frecuencia las condiciones y pr\u00e1cticas de sus instalaciones durante el procesamiento para asegurarse de que las superficies en contacto con los alimentos se mantienen adecuadamente para proteger los alimentos de la contaminaci\u00f3n de todas las fuentes, incluidas las SFC ilegales. Si no cuenta con procesos que eviten la contaminaci\u00f3n cruzada de objetos insalubres con los alimentos, la FDA puede considerar que los alimentos no son seguros para su consumo.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga asistencia para el cumplimiento de la FDA.<\/h3>\n<p>Los Especialistas en Regulaci\u00f3n de Registrar Corp pueden ayudar a su empresa a cumplir con los requisitos de la FDA sobre sustancias en contacto con alimentos.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un Asesor Regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-food\/contact-substances\/?lead_source=blog\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) define una sustancia en contacto con los alimentos (FCS) como \u00abcualquier sustancia destinada a ser utilizada como componente de los materiales utilizados en la fabricaci\u00f3n, el envasado, el embalaje, el transporte o la conservaci\u00f3n de los alimentos, si dicho uso no est\u00e1 destinado a tener ning\u00fan efecto t\u00e9cnico<\/p>\n","protected":false},"author":30,"featured_media":55188,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"content-type":"","om_disable_all_campaigns":false,"inline_featured_image":false,"_genesis_hide_title":false,"_genesis_hide_breadcrumbs":false,"_genesis_hide_singular_image":false,"_genesis_hide_footer_widgets":false,"_genesis_custom_body_class":"","_genesis_custom_post_class":"","_genesis_layout":"","footnotes":""},"categories":[62,64,61,60],"tags":[],"class_list":{"0":"post-55317","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-food-beverages-es","8":"category-cosmetics-es","9":"category-medical-devices-es","10":"category-drugs-es","11":"entry"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v20.9 (Yoast SEO v25.5) - 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