{"id":55140,"date":"2022-05-18T09:07:03","date_gmt":"2022-05-18T13:07:03","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-provides-new-enforcement-discretion-for-infant-formula-exporters-to-the-u-s-a\/"},"modified":"2022-11-02T14:02:43","modified_gmt":"2022-11-02T18:02:43","slug":"fda-provides-new-enforcement-discretion-for-infant-formula-exporters-to-the-u-s-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-provides-new-enforcement-discretion-for-infant-formula-exporters-to-the-u-s-a\/","title":{"rendered":"La FDA Proporciona Una Nueva Pol\u00edtica de Discreci\u00f3n de Cumplimientos Para Los Exportadores de F\u00f3rmulas Alimenticias Infantiles a los EE. UU."},"content":{"rendered":"

Recientemente, los padres de beb\u00e9s hicieron un descubrimiento desagradable sobre la complejidad y las limitaciones de las cadenas de suministro alimenticios para productos tan especializados como los alimentos que entran en el rubro de F\u00f3rmulas Infantiles. Como resultado de la contaminaci\u00f3n del producto que deriv\u00f3 en la muerte de dos ni\u00f1os, el mayor fabricante de f\u00f3rmulas infantiles de la naci\u00f3n (la empresa Abbott Nutrition) se vio obligado a cerrar una de sus f\u00e1bricas, cesar la producci\u00f3n y emitir un retiro voluntario de productos. En nombre de la FDA, el Departamento de Justicia present\u00f3 una queja formal contra la empresa de nutrici\u00f3n Abbott Nutrition, lo que result\u00f3 en un decreto de consentimiento propuesto de orden judicial permanente que impone acciones correctivas obligatorias al fabricante. La escasez resultante ha obligado a los padres a luchar para encontrar un remplazo de dicha f\u00f3rmula alimenticia, y a menudo sin \u00e9xito.<\/p>\n

Para cualquier otro alimento, podr\u00eda ser una simple cuesti\u00f3n de que otras empresas aumenten la producci\u00f3n para llenar los vac\u00edos en el mercado. Sin embargo, nada relacionado con la comercializaci\u00f3n de f\u00f3rmulas infantiles en los Estados Unidos, es simple, con limitaciones estrictas en los ingredientes, niveles de nutrientes obligatorios y una notificaci\u00f3n de formulaci\u00f3n infantil complicada que debe someterse a la FDA.<\/p>\n

Para abordar esta escasez actual, la FDA ha emitido una pol\u00edtica discrecional de ejecuci\u00f3n para permitir la comercializaci\u00f3n temporal de f\u00f3rmulas infantiles que normalmente no cumplan con los requisitos regulatorios.<\/p>\n

<\/div>\n

Las Exenciones de la FDA Bajo la Pol\u00edtica de Aplicaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n

La gravedad de la escasez de las f\u00f3rmulas infantiles ha llevado a la FDA a tomar medidas inmediatas (y algo sin precedentes) para modificar las regulaciones de c\u00f3mo la agencia generalmente regula estos productos. Para aquellas empresas a las que actualmente se les permite comercializar formulaciones infantiles, la FDA ha estado priorizando la revisi\u00f3n de las notificaciones, manteniendo reuniones con los fabricantes para aumentar la producci\u00f3n, acelerar los certificados necesarios para productos importados y realizando otros esfuerzos para racionalizar el proceso.<\/p>\n

Para las empresas que nunca han comercializado sus f\u00f3rmulas infantiles en los Estados Unido, la FDA est\u00e1 desistiendo temporalmente a la aplicaci\u00f3n de los requisitos regulatorios normales. La FDA eval\u00faa caso por caso, ya sea para ejercer la discreci\u00f3n de ejecuci\u00f3n para permitir que una empresa en particular pueda comercializar sus productos.<\/p>\n

Las empresas deber\u00e1n proporcionar a la FDA informaci\u00f3n detallada sobre la formulaci\u00f3n de sus productos, las buenas pr\u00e1cticas actuales de fabricaci\u00f3n, los resultados de inspecci\u00f3n de las instalaciones, los datos\/m\u00e9todos de prueba y del etiquetado de los productos. Para esto, la FDA evaluar\u00e1 las presentaciones para determinar si la informaci\u00f3n demuestra que la f\u00f3rmula se puede usar de manera segura y proporciona una nutrici\u00f3n adecuada. La FDA tiene la intenci\u00f3n de ejercer esta pol\u00edtica de discreci\u00f3n de aplicaci\u00f3n hasta el 14 de noviembre de 2022, momento en el que la agencia determinar\u00e1 si es necesaria realizar una extensi\u00f3n.<\/p>\n

\n

Obtenga ayuda con el cumplimiento de la FDA..<\/h3>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a info@registrascorp.com<\/a>, o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda al d\u00eda al regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n

Obtenga Asistencia <\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Recientemente, los padres de beb\u00e9s hicieron un descubrimiento desagradable sobre la complejidad y las limitaciones de las cadenas de suministro alimenticios para productos tan especializados como los alimentos que entran en el rubro de F\u00f3rmulas Infantiles. 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