La obesidad y el sobrepeso son las condiciones de salud que afectan a millones de personas en los Estados Unidos. Los productos comercializados para la p\u00e9rdida de peso contienen ingredientes que afirman ayudar a los consumidores a perder peso de diferentes maneras, dependiendo del tipo de producto. Los tipos de reclamos que puede haber sobre un producto est\u00e1n afectados significativamente por su clasificaci\u00f3n como un medicamento, dispositivo m\u00e9dico, alimentos convencionales o suplementos diet\u00e9ticos. Si bien la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) regula los medicamentos para la p\u00e9rdida de peso y los dispositivos m\u00e9dicos de manera m\u00e1s rigurosa que los productos alimenticios, todos estos productos deben adherirse a regulaciones espec\u00edficas de la etiqueta de la FDA.<\/p>\n
Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden ayudar a revisar la etiqueta de su producto para el cumplimiento de la FDA.<\/p>\n
Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n OBTENGA ASISTENCIA AHORA<\/a><\/p>\n<\/div>\n La FDA considera m\u00faltiples aspectos de un producto (incluida su clasificaci\u00f3n) para determinar las regulaciones de etiquetado que son aplicables al mismo. Para conocer m\u00e1s sobre las violaciones de etiquetado asociadas con frecuencia a los productos para perder peso.<\/p>\n 1. Advertencias de uso de medicamentos para alimentos y suplementos convencionales<\/strong><\/p>\n Los productos alimenticios convencionales que afirman ayudar con la p\u00e9rdida de peso son comunes en los Estados Unidos. Una etiqueta puede sugerir que el producto pueda ayudar con la p\u00e9rdida de peso, pero las advertencias de uso deben redactarse cuidadosamente para evitar errores de mala interpretaci\u00f3n en los productos que ayudan al tratamiento de la obesidad o cualquier otra afecci\u00f3n relacionada con el peso.<\/p>\n Dichas advertencias de uso sugerir\u00edan que el producto sea un medicamento y har\u00e1 que el producto quede sujeto a las regulaciones de medicamentos. Las advertencias de uso en productos para la p\u00e9rdida de peso que son aceptables incluyen frases tales como: \u00ablibre de culpabilidad\u00bb o \u00abamigable para la dieta\u00bb. Adem\u00e1s, las etiquetas a menudo describen posibles propiedades que reducen el peso de los ingredientes claves, en oposici\u00f3n a hacer una advertencia sobre el producto en s\u00ed. Por ejemplo, la etiqueta para un producto que contiene granos integrales podr\u00eda indicar que los granos completos pueden ayudar a los consumidores a sentirse m\u00e1s llenos m\u00e1s largos, lo que sugiere que los alimentos puedan ayudar a los consumidores a administrar su apetito.<\/p>\n Las reivindicaciones de p\u00e9rdida de peso sobre los alimentos convencionales deben basarse en aspectos nutritivos del producto. Los productos utilizados para la p\u00e9rdida de peso tambi\u00e9n pueden encontrarse en forma de suplementos.<\/p>\n La FDA no aprueba suplementos, incluidos los que se comercializan como productos para la p\u00e9rdida de peso. Las declaraciones de los suplementos pueden basarse en aspectos nutritivos y no nutritivos del producto en s\u00ed, pero est\u00e1n sujetos a las mismas restricciones de etiquetado que los alimentos convencionales que proh\u00edben las declaraciones que sugieren que un producto puede tratar una condici\u00f3n determinada para la salud.<\/p>\n 2. Declaraciones de contenido de Nutrientes<\/strong><\/p>\n Las etiquetas de productos alimenticios para la p\u00e9rdida de peso a menudo enfatizan ciertos aspectos del contenido de nutrientes del producto. La FDA permite a las empresas colocar ciertas declaraciones sobre el contenido de los nutrientes en las etiquetas, pero solo si las afirmaciones cumplen con ciertos criterios.Por ejemplo, para incluir la declaraci\u00f3n \u00abSin calor\u00edas\u00bb, la FDA requiere que el producto contenga menos de 5 calor\u00edas por cantidad de referencia consumida habitualmente, mientras que \u00abbajo en calor\u00edas\u00bb indica menos de 40 calor\u00edas por cantidad de referencia. La FDA tambi\u00e9n tiene pautas para otras afirmaciones de nutrientes, y la falta del cumplimiento de los requisitos, al tiempo que hace que ciertas afirmaciones podr\u00edan llevar a entender que un producto est\u00e1 mal etiqueta o mal clasificado.<\/p>\n 3. Ingredientes ocultos<\/strong><\/p>\n En algunos casos, la FDA puede emitir una advertencia p\u00fablica sobre los productos que contienen ingredientes \u201cocultos\u201d, que no figuran dentro de las declaraciones de la etiqueta. En 2021, la FDA compr\u00f3 y prob\u00f3 un suplemento para la p\u00e9rdida de peso que se vendi\u00f3 on-line.Las pruebas concluyeron que el suplemento conten\u00eda ingredientes no listados (no informados), algunos de los cuales se encontraron en medicamentos recetados. La FDA public\u00f3 un aviso p\u00fablico que detalla los hallazgos de la FDA y los posibles riesgos de salud que los compradores podr\u00edan enfrentar si consum\u00edan dicho suplemento.<\/p>\n 4. Direcciones inadecuadas<\/strong><\/p>\n Si bien los alimentos y suplementos convencionales se comercializan sin la aprobaci\u00f3n previa de la FDA, los productos para la p\u00e9rdida de peso clasificados como medicamento o como dispositivo m\u00e9dico a menudo deben pasar a trav\u00e9s del proceso de aprobaci\u00f3n o notificaci\u00f3n previa de la FDA o en el proceso de autorizaci\u00f3n previa.La aprobaci\u00f3n de la FDA de un medicamento o dispositivo m\u00e9dico indica que la Agencia ha revisado el producto y se considera que los beneficios superan sus riesgos conocidos y potenciales para la poblaci\u00f3n prevista.Las etiquetas de los dispositivos m\u00e9dicos y de los medicamentos deben tener instrucciones adecuadas para su uso, incluidas las advertencias con respecto a la dosis, m\u00e9todos o duraci\u00f3n inseguros de administraci\u00f3n o aplicaci\u00f3n.Las etiquetas tambi\u00e9n deben indicar si el medicamento o dispositivo m\u00e9dico podr\u00eda ser inseguro para los ni\u00f1os o para aquellos que tengan alg\u00fan tipo de afecciones patol\u00f3gicas. La omisi\u00f3n de las instrucciones necesarias puede dar lugar a que el producto sea considerado como mal marcado, o mal etiquetado.<\/p>\n 5. Declaraciones enga\u00f1osas en el material promocional<\/strong><\/p>\n Si bien la FDA permite a las empresas alterar el idioma, utilizar uno o m\u00e1s idioma en una etiqueta para adaptarse mejor a la audiencia de la publicidad promocional, cierta informaci\u00f3n debe incluirse en todas las formas de las promociones.Si la informaci\u00f3n requerida se omite o est\u00e1 incompleta, la FDA puede concluir que el mensaje promocional sea falso o enga\u00f1oso.En una carta de advertencia a la empresa Nalpropion Pharmaceuticals LLC, la FDA declar\u00f3 que realizar una b\u00fasqueda en Internet de uno de los productos de la compa\u00f1\u00eda gener\u00f3 un enlace patrocinado que fue enga\u00f1oso sobre los riesgos y la eficacia del producto.La etiqueta del producto fue compatible con lo requerido por la FDA, pero la FDA consider\u00f3 que el producto estaba mal etiquetado debido a las declaraciones consideradas falsas o enga\u00f1osas dentro del texto del enlace patrocinado.<\/p>\n Como Cartas de Advertencia y otras acciones de cumplimiento podr\u00edan resultar en da\u00f1os de la reputaci\u00f3n para la empresa. Las empresas deben ser coherentes con la informaci\u00f3n listada requerida para la comercializaci\u00f3n de sus productos.<\/p>\n Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden ayudar a revisar la etiqueta de su producto para el cumplimiento de la FDA.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\nObtenga asistencia con el cumplimiento de la FDA.<\/h3>\n