{"id":54789,"date":"2022-03-23T16:00:56","date_gmt":"2022-03-23T20:00:56","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products\/"},"modified":"2022-04-11T14:41:24","modified_gmt":"2022-04-11T18:41:24","slug":"5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/5-reasons-fda-will-detain-imports-of-holistic-products\/","title":{"rendered":"5 Razones por las que la FDA Puede Detener las Importaciones de Productos Integrales"},"content":{"rendered":"<p>Los productos comercializados como \u00abIntegrales\u00bb se han vuelto cada vez m\u00e1s populares en los Estados Unidos. Con m\u00e1s personas con el objetivo de incorporar productos naturales en su estilo de vida, las empresas se esfuerzan por satisfacer la demanda. Los productos integrales vienen en muchas formas, desde t\u00e9s desintoxicantes y cremas para la piel hasta suplementos diet\u00e9ticos y p\u00edldoras para perder peso.<\/p>\n<p>La FDA no regula el uso del t\u00e9rmino \u00abintegral (Holistic)\u00bb. En gran medida, es un t\u00e9rmino de marketing destinado a significar un producto natural fabricado con un procesamiento m\u00ednimo. Aunque la FDA no regula el t\u00e9rmino, los productos comercializados como integrales est\u00e1n sujetos a las mismas regulaciones de la FDA que otros productos. Si est\u00e1 enviando un producto integral a los Estados Unidos, cumplir con las regulaciones de la FDA va a ayudar a prevenir las detenciones costosas.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga Asistencia con el Cumplimiento de la FDA.<\/h3>\n<p>Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden revisar la etiqueta de su producto para determinar su cumplimiento.<\/p>\n<p>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-labeling\/?lead_source=blog\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p>Siga leyendo sobre los problemas en el cumplimiento de la FDA para evitar detenciones de productos comercializados como integrales.<\/p>\n<p><strong>Reclamos de Salud por ser No Autorizados<\/strong><\/p>\n<p>Los consumidores a menudo compran productos integrales creyendo que los productos pueden reducir el riesgo de enfermedad o de una condici\u00f3n relacionada con la salud. Sin embargo, para evitar declaraciones del mercado sobre incumplimientos de las etiquetas de los alimentos o de los suplementos diet\u00e9ticos, los establecimientos deben demostrar a la FDA que las declaraciones de salud est\u00e1n fundamentadas. Si un producto tiene un etiquetado con declaraciones de salud que la FDA no ha autorizado, el producto puede ser detenido por mal etiquetado o por considerarlo adulterado.<\/p>\n<p>La FDA puede autorizar declaraciones de salud si existe evidencia cient\u00edfica que valide la correlaci\u00f3n entre el producto y la condici\u00f3n declarada relacionada con la salud. Una vez autorizado, la FDA codificara en la regulaci\u00f3n que le corresponda, y cualquier producto que cumpla con las condiciones puede usar dicha declaraci\u00f3n. Si no se ha autorizado una declaraci\u00f3n, se debe presentar una petici\u00f3n en la FDA. Cualquier persona interesada puede solicitar a la FDA que emita un reglamento para autorizar una declaraci\u00f3n de salud espec\u00edfica. Los expertos calificados revisan las peticiones y deben llegar a un acuerdo demostrando que todas las pruebas cient\u00edficas disponibles p\u00fablicamente apoyan la relaci\u00f3n entre la declaraci\u00f3n relacionada con la salud y el producto.<\/p>\n<p><strong>Declaraci\u00f3n con faltante de identidad<\/strong><\/p>\n<p>Todos los alimentos convencionales y productos considerados suplementos diet\u00e9ticos deben incluir una declaraci\u00f3n de identidad en la etiqueta. Para los alimentos convencionales, este suele ser el \u00abnombre com\u00fan\u201d o \u201chabitual\u00bb para el producto, como puede ser para \u00abt\u00e9 verde\u00bb. Los suplementos diet\u00e9ticos tienen un conjunto diferente de requisitos para las declaraciones de identidad. La FDA y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos requieren que los suplementos lleven declaraciones espec\u00edficas de identidad en el etiquetado para los productos como ser: \u00absuplemento diet\u00e9tico\u00bb (que puede modificarse para reemplazar la palabra \u00abdietario\u00bb con el nombre del (los) ingrediente (s)). Las empresas deben colocar la declaraci\u00f3n de identidad en el Panel de Visualizaci\u00f3n Principal (PDP) del producto y cualquier PDP alternativo. Las declaraciones de identidad deben estar en negrita, separadas de la marca, y presentadas de manera prominente en la etiqueta.<\/p>\n<p><strong>Panel faltante de \u00abhechos de suplemento\u00bb<\/strong><\/p>\n<p>Los suplementos deben llevar un panel de datos de suplementos que sirva como la etiqueta de nutrici\u00f3n del producto. El panel de hechos del suplemento debe incluir, entre otras cosas, los nombres comunes y las cantidades de ingredientes diet\u00e9ticos y el tama\u00f1o de la porci\u00f3n del suplemento. El panel tambi\u00e9n debe incluir las porciones por contenedor si esta informaci\u00f3n no es transmitida por la Declaraci\u00f3n de Cantidad NET.<\/p>\n<p>La FDA requiere que se enumeran ciertos nutrientes en el panel de datos de suplementos si la cantidad en el producto supera los niveles de importancia establecidos. La FDA requiere que declare las cantidades de 15 nutrientes obligatorios establecidos (si est\u00e1n presentes) y cualquier otro \u00abingrediente diet\u00e9tico\u00bb (como un \u00e1cido graso omega) que est\u00e9n presentes en el producto.<\/p>\n<p><strong>Ingredientes no declarados<\/strong><\/p>\n<p>La FDA requiere que los fabricantes enumeren todos los ingredientes incluidos en un producto alimenticio en la etiqueta del producto. Si la FDA inspecciona un producto importado y determina que hay ingredientes no declarados, la FDA puede colocar el producto en la alerta de importaci\u00f3n. Los productos en alerta de importaci\u00f3n est\u00e1n sujetos a detenci\u00f3n sin examen f\u00edsico (DWPE) y la FDA puede rechazar la entrada a los env\u00edos a menos que el importador pueda probar que los productos no incluyen ingredientes no declarados. Los productos que se denominan ingreso deben ser destruidos o reexportados fuera de los EE. UU.<\/p>\n<p><strong>Etiqueta no en ingl\u00e9s<\/strong><\/p>\n<p>La FDA requiere que todas las palabras, declaraciones y otra informaci\u00f3n obligatorias en las etiquetas aparezcan en ingl\u00e9s. Una etiqueta puede incluir otros idiomas junto con el ingl\u00e9s, pero si alguna de la informaci\u00f3n de etiquetado obligatorio (como el nombre del producto o la lista de ingredientes) est\u00e1 presente en un idioma extranjero, toda la informaci\u00f3n requerida en la etiqueta tambi\u00e9n debe aparecer en ese idioma.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Obtenga Asistencia con el Cumplimiento de la FDA.<\/h3>\n<p>Los especialistas regulatorios de Registrar Corp pueden revisar la etiqueta de su producto para determinar su cumplimiento.<\/p>\n<p>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos al +1-757-224-0177, env\u00edenos un correo electr\u00f3nico a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a>, o chatee con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-labeling\/?lead_source=blog\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los productos comercializados como \u00abIntegrales\u00bb se han vuelto cada vez m\u00e1s populares en los Estados Unidos. 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