{"id":54702,"date":"2022-01-18T09:05:45","date_gmt":"2022-01-18T14:05:45","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers\/"},"modified":"2022-02-01T11:53:35","modified_gmt":"2022-02-01T16:53:35","slug":"opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/opportunities-arise-for-surgical-mask-and-n95-respirator-manufacturers\/","title":{"rendered":"Surgen Mas Oportunidades para los Fabricantes de M\u00e1scaras Quir\u00fargicas y Respiradores N95"},"content":{"rendered":"<p>Los expertos en salud de Estados Unidos est\u00e1n recomendando la actualizaci\u00f3n p\u00fablica de los requisitos para las m\u00e1scaras de tela hacia las m\u00e1scaras quir\u00fargicas o los respiradores N95 debido a la oleada de la variante de COVID-19 llamada Omicron que es considerada altamente contagiosa.<\/p>\n<p>Generalmente, se han preferido las m\u00e1scaras de tela debido a la comodidad y la est\u00e9tica, pero los expertos creen que estas m\u00e1scaras de tela no proporcionan una protecci\u00f3n adecuada para la variante Omicron. A medida que prevalece el consejo de actualizaci\u00f3n, la demanda de respiradores N95 y las m\u00e1scaras de grado quir\u00fargico han estado aumentando.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Prepare sus Dispositivos M\u00e9dicos para el Mercado de los Estados Unidos.<\/h3>\n<p>Registrar Corp puede ayudarlo a obtener su registro en la FDA para que pueda comercializar sus m\u00e1scaras quir\u00fargicas o el respirador N95 y as\u00ed poder satisfacer la mayor demanda. Tambi\u00e9n podemos ayudarle con el cumplimiento de las regulaciones de dispositivos m\u00e9dicos de la FDA o trabajar como su Agente Norteamericano si su establecimiento est\u00e1 ubicado fuera de los Estados Unidos.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos a +1-757-224-0177, o env\u00edenos un email a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a> o puede chatear con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-medical-devices\/registration\/?step=1\/\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n<p>Siga leyendo el articulo para conocer m\u00e1s y aprender sobre los requisitos de comercializaci\u00f3n de estos productos en los Estados Unidos.<\/p>\n<p><strong>\u00bfPor Qu\u00e9 los Expertos Est\u00e1n Recomendando Una Actualizaci\u00f3n de los Requisitos en las M\u00e1scaras de Tela?<\/strong><\/p>\n<p>Aunque las m\u00e1scaras de tela, las m\u00e1scaras quir\u00fargicas y los respiradores N95 se utilizan para proteger contra el COVID-19, el nivel de protecci\u00f3n var\u00eda seg\u00fan cada tipo:<\/p>\n<ul>\n<li>Las M\u00e1scaras de Tela pueden ofrecer cierta protecci\u00f3n contra COVID-19 al bloquear part\u00edculas grandes que pueden contener el virus, pero no son tan efectivas para bloquear part\u00edculas peque\u00f1as.<\/li>\n<li>Las M\u00e1scaras Quir\u00fargicas est\u00e1n hechas de un material pl\u00e1stico llamado polipropileno, que puede contener una carga el\u00e9ctrica que atrae y elimina las part\u00edculas extra\u00f1as de la m\u00e1scara. Las m\u00e1scaras quir\u00fargicas se prueban para las eficiencias de la filtraci\u00f3n de part\u00edculas y bacterias y la biocompatibilidad.<\/li>\n<li>Los Respiradores N95 ofrecen un ajuste c\u00f3modo a la cara y filtra el 95 por ciento de las part\u00edculas en el aire, lo que lo convierte en una opci\u00f3n popular para los entornos de salud.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En diciembre de 2021, la Cl\u00ednica Mayo anunci\u00f3 que requiere a todos los pacientes y visitantes que usen una M\u00e1scara Quir\u00fargica o un Respirador N-95 en lugar de una m\u00e1scara de tela. De acuerdo con el mandato, cualquier persona que use una m\u00e1scara de tela de una sola capa se le proporcionar\u00e1 una M\u00e1scara Quir\u00fargica, o de Grado Medico para usar en dentro de las instalaciones. Los expertos m\u00e9dicos y virales est\u00e1n haciendo eco de las preocupaciones de la Cl\u00ednica Mayo y muestran un mayor apoyo a los esfuerzos de utilizaci\u00f3n de mejores Mascaras, con un mayor grado de protecci\u00f3n.<\/p>\n<p>Los fabricantes de m\u00e1scaras quir\u00fargicas y los respiradores N-95 pueden ayudar a cumplir con el aumento de la demanda al preparar adecuadamente sus productos para el mercado de los Estados Unidos.<\/p>\n<p><strong>Requisitos Para la Comercializaci\u00f3n de las M\u00e1scaras Quir\u00fargicas y de los Respiradores N95.<\/strong><\/p>\n<p>Para enviar su m\u00e1scara quir\u00fargica para la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia a los Estados Unidos, su m\u00e1scara debe cumplir con los criterios de la FDA para la producci\u00f3n de barreras liquidas. La FDA requiere informes de prueba que demuestren la eficacia de las M\u00e1scaras Quir\u00fargica.<\/p>\n<p>Para que la FDA autorice su respirador N-95 para el ingreso a los Estados Unidos, su producto debe ser aprobado primero por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH). Una vez que su respirador recibe la aprobaci\u00f3n de NIOSH, pasa a estar autorizado bajo requisitos de Estados Unidos para Respiradores Purificadores de Aire Aprobados por NIOSH.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n puede presentar una solicitud a la FDA a trav\u00e9s de una v\u00eda reguladora tradicional, como ser un 510 (k) o PMA, para que pueda continuar comercializando sus productos despu\u00e9s de que cese la emergencia de salud p\u00fablica.<\/p>\n<div class=\"callout-row text-center margin-bottom\">\n<h3>Prepare sus Dispositivos M\u00e9dicos para el Mercado de los Estados Unidos.<\/h3>\n<p>Registrar Corp puede ayudarlo a obtener su registro en la FDA para que pueda comercializar sus m\u00e1scaras quir\u00fargicas o el respirador N95 y as\u00ed poder satisfacer la mayor demanda. Tambi\u00e9n podemos ayudarle con el cumplimiento de las regulaciones de dispositivos m\u00e9dicos de la FDA o trabajar como su Agente Norteamericano si su establecimiento est\u00e1 ubicado fuera de los Estados Unidos.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, ll\u00e1menos a +1-757-224-0177, o env\u00edenos un email a <a href=\"mailto:info@registrarcorp.com\">info@registrarcorp.com<\/a> o puede chatear con un asesor regulatorio las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat\">https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livechat<\/a>.<\/p>\n<p class=\"btn-row\"><a class=\"btn btn-red-white\" href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/es\/fda-medical-devices\/registration\/?step=1\/\">Obtenga Asistencia<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los expertos en salud de Estados Unidos est\u00e1n recomendando la actualizaci\u00f3n p\u00fablica de los requisitos para las m\u00e1scaras de tela hacia las m\u00e1scaras quir\u00fargicas o los respiradores N95 debido a la oleada de la variante de COVID-19 llamada Omicron que es considerada altamente contagiosa. 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