{"id":53083,"date":"2021-10-19T11:12:03","date_gmt":"2021-10-19T15:12:03","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives\/"},"modified":"2021-10-25T15:32:42","modified_gmt":"2021-10-25T19:32:42","slug":"fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-upholds-final-rule-removing-lead-acetate-from-listing-of-color-additives\/","title":{"rendered":"La FDA Defiende La Regla Final Que Elimina El Acetato de Plomo Del Listado De Aditivos De Color"},"content":{"rendered":"

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA -por sus siglas en ingl\u00e9s) avanzar\u00e1 con la derogaci\u00f3n del Acetato de Plomo de la lista de productos certificados para Aditivos de Color productos cosm\u00e9ticos destinados a colorear el cabello en el cuero cabelludo. Una estancia a la regla final titulada \u00abTerminaci\u00f3n del listado de Aditivos de Color Exenta de la Certificaci\u00f3n\u201d; el Acetato hab\u00eda estado en ese lugar en respuesta a las objeciones a la regla por parte de uno de los fabricantes de tinte para el cabello.<\/p>\n

Despu\u00e9s de evaluar las objeciones de la empresa Combe Inc., y no encontrar motivos para revertir la decisi\u00f3n, la FDA mantendr\u00e1 la enmienda de la lista de aditivos de color para discontinuar el uso del Acetato de Plomo en tintes para el cabello.<\/p>\n

Sigue leyendo para averiguar qu\u00e9 derogaci\u00f3n de la FDA de Acetato de Plomo del listado de aditivos de color podr\u00eda significar para usted.<\/p>\n

Regla Final de la FDA Sobre los Aditivos de los Colorantes<\/strong><\/p>\n

La regla<\/a> final de la FDA, publicada el 31 de octubre de 2018, as\u00ed como las regulaciones modificadas para los aditivos de los colorantes, refleja la determinaci\u00f3n de la FDA de que \u00abya no existe una certeza razonable de que no producir\u00e1n ning\u00fan da\u00f1o\u00bb al incluir Acetato de Plomo en los cosm\u00e9ticos usados para te\u00f1ir el cabello y el cuero cabelludo.<\/p>\n

En 1980, la FDA hab\u00eda considerado seguro el Acetato de Plomo para su uso en tinte para el cabello en ciertas cantidades y dentro de ciertos par\u00e1metros. En la regla final, la FDA declar\u00f3 su intenci\u00f3n de eliminar el Acetato de Plomo de la lista de aditivos de color certificados basados en la investigaci\u00f3n moderna que sugiere que las conclusiones anteriores sobre la seguridad definitiva del Acetato de Plomo ya no son precisas. Actualmente, la FDA concuerda con la evidencia que indica que el uso Acetato de Plomo en el tinte para el cabello no ha demostrado que sea seguro en ninguna cantidad.<\/p>\n

La Estancia en la Norma<\/strong><\/p>\n

El p\u00fablico pudo presentar objeciones o solicitudes de audiciones en la regla final hasta el 30 de noviembre de 2018. La empresa Combe Inc. present\u00f3 19 objeciones a la Regla Final y solicit\u00f3 audiencias sobre cada objeci\u00f3n. La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosm\u00e9ticos (F.D.& C. -seg\u00fan sus siglas en ingl\u00e9s) determin\u00f3 que las objeciones a la regla final resultaron en una estad\u00eda, que permaneciera en su lugar hasta que la FDA tomara acciones finales sobre las objeciones.<\/p>\n

La FDA analiz\u00f3 y abord\u00f3<\/a> todas las objeciones de la empresa Combe Inc., y concluy\u00f3 que dichas objeciones \u00abno plantean ning\u00fan tema genuino y sustancial de hecho que se pueda resolver en una audiencia probatoria\u00bb. La FDA neg\u00f3 las solicitudes de audici\u00f3n, ya que no hab\u00eda otras objeciones presentadas, y posteriormente levantaron la estancia en la regla final. A partir del 6 de enero del 2022 pr\u00f3ximo, la FDA ya no incluir\u00e1 en sus listas al Acetato de Plomo como aditivo de color permitido para su uso en cosm\u00e9ticos destinados a colorear el cabello del cuero cabelludo, prohibiendo efectivamente su uso en dichas formulaciones cosm\u00e9ticas.<\/p>\n

La FDA otorgar\u00e1 a los fabricantes de cosm\u00e9ticos un plazo de 12 meses para agotar la existencia del stock actual de los productos considerados Tintes para el Cabello y que contengan Acetato de Plomo como ingrediente y a reformular sus productos.<\/p>\n

El Acto de Seguridad de los Productos de Cuidado Personal<\/strong><\/p>\n

La defensa de la FDA de la Regla Final sobre el acetato principal sigue una propuesta para la Ley de Seguridad de Productos de Cuidados Personales<\/a>. El Congreso introdujo la propuesta el 17 de junio de 2021. Si se aprueba, la Ley aumentar\u00e1 la autoridad de la FDA para regular por seguridad los ingredientes de los productos de cuidado personal, lo que permitir\u00e1 a la agencia supervisar de manera m\u00e1s proactiva estos productos.<\/p>\n

Entre otras cosas<\/a>, la Ley de Seguridad de Productos de Cuidado Personal requerir\u00eda que las instalaciones de productos para el cuidado personal cumplan con lo siguiente:<\/p>\n