{"id":40756,"date":"2015-10-26T10:00:18","date_gmt":"2015-10-26T14:00:18","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-fsma-key-implementation-principles\/"},"modified":"2020-02-07T18:20:57","modified_gmt":"2020-02-07T18:20:57","slug":"fda-fsma-key-implementation-principles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-fsma-key-implementation-principles\/","title":{"rendered":"FDA habla sobre los principios claves para la implementaci\u00f3n de FSMA"},"content":{"rendered":"<p>El 20 de Octubre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) organiz\u00f3 una reuni\u00f3n p\u00fablica sobre las estrategias de implementaci\u00f3n de la Ley de Modernizaci\u00f3n de Inocuidad Alimentaria (FSMA). Durante esta reuni\u00f3n, FDA habl\u00f3 sobre los principios clave de implementaci\u00f3n:<\/p>\n<p><strong>Entrenamiento Regulatorio<\/strong><\/p>\n<p>FDA mencion\u00f3 que el entrenamiento regulatorio promover\u00e1 uniformidad, inspecciones de calidad y toma de decisiones m\u00e1s acertadas. El entrenamiento regulatorio cubrir\u00e1 conocimientos t\u00e9cnicos, habilidades de inspecci\u00f3n as\u00ed como comportamiento y pensamiento sistem\u00e1tico. FDA ofrecer\u00e1 entrenamiento a trav\u00e9s de una variedad de canales que incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Webinars sobre Mejores Pr\u00e1cticas Industriales<\/li>\n<li>Cursos en Alianza con la industria<\/li>\n<li>Soporte y tutor\u00eda a trav\u00e9s del Technical Assistance Network de la FDA<\/li>\n<\/ul>\n<p>FDA tambi\u00e9n planea organizar \u201cFSMA Chats\u201d mensualmente para el personal de FDA y del State food and feed safety para mantenerlos actualizados sobre lo que est\u00e1 pasando con FSMA.<\/p>\n<p><strong>Inspecciones<\/strong><\/p>\n<p>FDA quiere alejarse del enfoque que da actualmente a las inspecciones de instalaciones. FDA menciona \u201cLo que funciona para una gran empresa puede no funcionar para una peque\u00f1a empresa\u201d . Algunos de los cambios propuestos para las inspecciones FDA incluyen:<\/p>\n<ul>\n<li>Cambiar el enfoque de las inspecciones de solo observaci\u00f3n a inspecciones basadas en el sistema.<\/li>\n<li>Ofrecer inspecciones m\u00e1s interactivas y cooperativas.<\/li>\n<li>Consideraci\u00f3n de los sistemas de gesti\u00f3n de inocuidad alimentaria de la instalaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Utilizaci\u00f3n de un n\u00famero mayor de datos y mayor enfoque a actividades de muestreo.<\/li>\n<li>Reconocer firmas para identificar y corregir problemas mostrando una mejora continua.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Cumplimiento y Ejecuci\u00f3n<\/strong><\/p>\n<p>FDA planea ofrecer incentivos que estimulen a la industria a cumplir con las regulaciones y a que ellos mismos hagan sus propias correcciones. Por ejemplo, FDA mencion\u00f3 que las instalaciones con un buen historial de cumplimiento probablemente sean sometidas a inspecciones m\u00e1s cortas y en menor frecuencia. FDA tambi\u00e9n planea modificar la aplicaci\u00f3n de la ley a las violaciones con base al riesgo. FDA quiere reconocer que no todas las observaciones en una 483 (la forma que FDA usa para identificar violaciones durante una inspecci\u00f3n) son iguales. FDA planea crear una escala de evaluaci\u00f3n (cr\u00edtico, mayor, menor) basada en el riesgo de la salud p\u00fablica por violaciones. Las diferentes escalas pueden afectar factores como el tiempo respuesta que FDA ofrece para implementar una acci\u00f3n correctiva.<\/p>\n<p>Para mayor informaci\u00f3n sobre la estrategia de implementaci\u00f3n de FSMA por FDA, visite nuestro blog sobre <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/2015\/04\/fda-fsma-goals-preventive-controls\/\">otra de las reuniones p\u00fablicas de la FDA<\/a> realizada a principios de a\u00f1o.<\/p>\n<p>FDA public\u00f3 las versiones finales de <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/2015\/09\/fda-final-preventive-controls-fsma\/\">Preventive Controls Rules for Human and Animal Food<\/a> en Septiembre de 2015. Esta es una de las siete reglas de mayor impacto de FSMA que ha sido promulgada. FDA mencion\u00f3 que tiene la intenci\u00f3n de implementar entrenamiento para Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano en la primavera de 2016 y para Alimentos de Consumo Animal en el verano de 2016. Se espera que tres reglas m\u00e1s de FSMA (FSVP, Produce Safety, and Accreditation of Third-Party Auditors) sean promulgadas el 31 de Octubre de 2015.<\/p>\n<p>Registrar Corp se mantienen al d\u00eda con las regulaciones U.S. FDA y continuar\u00e1 actualizando a la industria con de los avances de FDA en la implementaci\u00f3n de FSMA. Si usted tiene alguna pregunta relacionada con las pr\u00f3ximas regulaciones que entrar\u00e1n en vigor por FSMA o sobre cualquier otra regulaci\u00f3n de la U.S. FDA para la comercializaci\u00f3n de alimentos y bebidas en los Estados Unidos, cont\u00e1ctenos al +1-757-224-0177. Nuestra Asistencia en Vivo se mantiene disponible las 24 horas del d\u00eda en <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 20 de Octubre de 2015, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) organiz\u00f3 una reuni\u00f3n p\u00fablica sobre las estrategias de implementaci\u00f3n de la Ley de Modernizaci\u00f3n de Inocuidad Alimentaria (FSMA). 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