{"id":40753,"date":"2015-11-11T10:00:25","date_gmt":"2015-11-11T15:00:25","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-publishes-fortification-policy-guidance\/"},"modified":"2020-02-07T18:18:10","modified_gmt":"2020-02-07T18:18:10","slug":"fda-publishes-fortification-policy-guidance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-publishes-fortification-policy-guidance\/","title":{"rendered":"FDA publica gu\u00eda de pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>El 6 de noviembre del 2015, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) public\u00f3 una gu\u00eda de la pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA. La FDA permite a los productores fortificar (agregarle nutrientes a) ciertos productos de manera de:<\/p>\n<ul>\n<li>Corregir insuficiencias diet\u00e9ticas<\/li>\n<li>Restablecer los niveles nutricionales del alimento antes del almacenaje, manipulaci\u00f3n y procesamiento (La FDA dice que si se restablecen los niveles de un nutriente esencial, se deben restablecer todos);<\/li>\n<li>Proveer balance de vitaminas, minerales y prote\u00edna en proporci\u00f3n al contenido cal\u00f3rico total del alimento; o<\/li>\n<li>Prevenir deficiencia de nutrientes de un alimento que reemplaza un alimento tradicional en la dieta.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA no se hab\u00eda cambiado desde que se public\u00f3 en 1980. Esta nueva gu\u00eda tiene el objetivo de recordarle a los productores sobre esta pol\u00edtica y responder a las preguntas que se realizan frecuentemente. A continuaci\u00f3n se presentan algunos puntos claves de la gu\u00eda.<\/p>\n<p><em>\u00bfQu\u00e9 alimentos est\u00e1n incluidos en la pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA?<\/em><\/p>\n<p>La pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n aplica a ciertos alimentos convencionales para humanos. No aplica para suplementos diet\u00e9ticos, comida para animales o formulas infantiles.<\/p>\n<p><em>\u00bfQu\u00e9 nutrientes est\u00e1n incluidos en la pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA?<\/em><\/p>\n<p>La pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA incluye todos los nutrientes esenciales a los que le han asignados un Valor de Referencia Diario (RDI, por sus siglas en ingles) en el C\u00f3digo de Regulaciones Federales (CFR, por sus siglas en ingles) en 21 CFR 101.9 (c)(8)(iv). La pol\u00edtica tambi\u00e9n cubre prote\u00edna y potasio.<\/p>\n<p><em>\u00bfSe puede fortificar cualquier alimento convencional?<\/em><\/p>\n<p>La FDA no considera que sea apropiado fortificar:<\/p>\n<ul>\n<li>Productos frescos<\/li>\n<li>Carne, aves de corral o productos de pescado<\/li>\n<li>Azucares<\/li>\n<li>Bocadillos o aperitivos, incluyendo bebidas carbonatadas. Esto incluye esta categor\u00eda de alimentos sin endulzantes, bajos en grasa y libres de grasa.<\/li>\n<li>Bebidas alcoh\u00f3licas<\/li>\n<\/ul>\n<p>Fortificar alimentos inapropiados pueden causar acciones regulatorias. En abril de 2015, el Fiscal General le dio una \u00a0<a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/2015\/04\/fda-fortification-policy-smartcandy\/\">carta de advertencia a la empresa Snap Infusion LLC<\/a> por comercializar su producto SmartCandy como un \u201cbocadillo con vitaminas\u201d. En octubre de 2015, dos mujeres presentaron una <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/2015\/10\/lawsuit-accuses-welchs-fruit-snacks-of-violating-fda-jelly-bean-rule\/\">\u00a0demanda colectiva en contra de Welch Foods<\/a> por fortificar sus bocadillos de frutas con vitaminas.<\/p>\n<p><em>\u00bfLa fortificaci\u00f3n es voluntaria?<\/em><\/p>\n<p>La fortificaci\u00f3n de alimentos convencionales para humanos es voluntaria <em>a menos<\/em> que sea requerida por un est\u00e1ndar de identidad de la FDA. \u00a0Los est\u00e1ndares de identidad de la FDA indican los ingredientes requeridos y opcionales que un producto puede contener para ser comercializado en EE.UU. bajo cierto nombre. Algunos est\u00e1ndares de identidad requieren que el producto sea fortificado con cierto ingrediente. Por ejemplo, <a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cdrh\/cfdocs\/cfcfr\/CFRSearch.cfm?FR=166.110\">el est\u00e1ndar de identidad de la <\/a><a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cdrh\/cfdocs\/cfcfr\/CFRSearch.cfm?FR=166.110\">margarina<\/a> requiere que se le adicione Vitamina A.<\/p>\n<p>Es importante saber que hay requerimientos en el etiquetado para ciertos alimentos que se fortifican voluntariamente. Por ejemplo, <em>la sal<\/em> puede fortificarse con yodo, pero no es <em>obligatorio. <\/em>Sin embargo, la sal fortificada con yodo debe ser llamada \u201csal yodada\u201d o \u201csal yodada de mesa\u201d. Empacar la sal que <em>no <\/em>est\u00e1 fortificada con yodo debe incluir la declaraci\u00f3n \u201cEsta sal no provee yodo, un nutriente necesario\u201d.<\/p>\n<p><em>\u00bfC\u00f3mo puedo indicar que tengo un alimento fortificado?<\/em><\/p>\n<p>Para alimentos estandarizados, los productores deben utilizar el est\u00e1ndar de identidad. En la gu\u00eda, la FDA dice: \u201cPor ejemplo, no se puede sustituir el t\u00e9rmino \u2018harina fortificada\u2019 por \u2018harina enriquecida&#8217;\u201d.<\/p>\n<p>Para alimentos que no est\u00e1n estandarizados, los productores pueden utilizar los t\u00e9rminos que se presentan a continuaci\u00f3n de manera intercambiable: \u201cagregado\u201d, \u201cenriquecido\u201d, \u201cextra\u201d, \u201cfortificado\u201d y \u201cadicionado\u201d.<\/p>\n<p>Los especialistas de Revisi\u00f3n del Etiquetado y de Ingredientes de Registrar Corp est\u00e1n familiarizados con la pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA y pueden ayudar a los productores de alimentos a:<\/p>\n<ul>\n<li>Determinar si es apropiado o requerido fortificar sus productos alimenticios<\/li>\n<li>Garantizar que el etiquetado alimenticio cumplen con las regulaciones de la FDA.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Al revisar su etiquetado, Registrar Corp tambi\u00e9n va a verificar el formato, la Tabla Nutricional y otros aspectos. Si tiene preguntas o necesita asistencia con las regulaciones de la fortificaci\u00f3n o del etiquetado de la FDA, contacte a Registrar Corp al n\u00famero de tel\u00e9fono +1-757-224-0177. La Ayuda en Vivo est\u00e1 disponible 24 horas al d\u00eda en la p\u00e1gina <a href=\"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/livehelp\">regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 6 de noviembre del 2015, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) public\u00f3 una gu\u00eda de la pol\u00edtica de fortificaci\u00f3n de la FDA. 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