{"id":40671,"date":"2017-08-17T10:33:07","date_gmt":"2017-08-17T14:33:07","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/fda-has-started-inspecting-u-s-importers-for-fsvp-compliance\/"},"modified":"2020-02-06T21:28:49","modified_gmt":"2020-02-06T21:28:49","slug":"fda-has-started-inspecting-u-s-importers-for-fsvp-compliance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/fda-has-started-inspecting-u-s-importers-for-fsvp-compliance\/","title":{"rendered":"FDA Ha Comenzado a Inspeccionar Importadores Estadounidenses para el Cumplimiento de FSVP"},"content":{"rendered":"

Desde el pasado 30 de Mayo de 2017, muchos de los importadores estadounidenses de alimentos y bebidas para consumo humano y animal fueron requeridos a cumplir con la regla Programa de Verificaci\u00f3n a Proveedores Extranjeros (FSVP) ante la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Desde la fecha l\u00edmite de cumplimiento, Registrar Corp es consiente que los importadores han comenzado a recibir correos electr\u00f3nicos de FDA con el asunto: \u201cFSVP Requisitos de Inspecci\u00f3n, Folletos y Ley.\u201d Este correo electr\u00f3nico informa a los importadores de una inspecci\u00f3n pr\u00f3xima de la FDA para examinar su cumplimiento con los requerimientos del FSVP.\u00a0 En atenci\u00f3n a estos recientes eventos, Registrar Corp brinda a los importadores informaci\u00f3n pertinente para estar preparados para una posible inspecci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 es el FSVP?<\/strong><\/p>\n

La regla FSVP requiere que los importadores estadounidenses de alimentos y bebidas designen a un \u201cIndividuo Calificado\u201d, definido por FDA por poseer ya sea una capacitaci\u00f3n apropiada o experiencia profesional que refleje su habilidad para desarrollar un sistema de inocuidad alimentaria, para desarrollar Programas de Verificaci\u00f3n a Proveedores Extranjeros (FSVPs) para cada alimento de cada proveedor en el extranjero. Esto significa que varios alimentos de un \u00fanico proveedor o varias unidades de un \u00fanico alimento proveniente de varios proveedores requerir\u00e1n de un FSVP por separado. Un FSVP requiere de varios componentes incluyendo an\u00e1lisis de peligros, una evaluaci\u00f3n del riesgo y desempe\u00f1o del proveedor, documentar actividades de verificaci\u00f3n al proveedor as\u00ed como un plan para las acciones correctivas que deber\u00edan ser tomadas si se encuentra a un proveedor en no cumplimiento.<\/p>\n

En un FSVP, un an\u00e1lisis de peligros del art\u00edculo alimenticio deber\u00eda ser conducido identificando cualquier peligro potencial o predecible de car\u00e1cter biol\u00f3gico, qu\u00edmico o f\u00edsico que pudiera causar alguna enfermedad o da\u00f1o en la ausencia de medidas preventivas. Los importadores deber\u00edan evaluar la probabilidad y severidad de la enfermedad o da\u00f1o si estas medidas no fueran implementadas mientras consideran una cantidad considerable de variables como los procedimientos de manufactura, materias primas e ingredientes as\u00ed como el transporte, almacenaje y distribuci\u00f3n del alimento.<\/p>\n

Una evaluaci\u00f3n de riesgo y desempe\u00f1o del proveedor deber\u00eda considerar los resultados del an\u00e1lisis de peligros mientras eval\u00faan las pr\u00e1cticas y procedimientos en inocuidad alimentaria del proveedor y su cumplimiento con las regulaciones de inocuidad alimentaria de los EE.UU., as\u00ed como tambi\u00e9n el historial referente a la correcci\u00f3n de problemas en materia de inocuidad alimentaria para determinar el nivel de riesgo a la salud cuando se importan alimentos de dicho proveedor. Los importadores deber\u00edan determinar las medidas de verificaci\u00f3n apropiadas relativas al nivel de riesgo de inocuidad alimentaria del alimento que posee el proveedor. Las actividades de verificaci\u00f3n pudieran incluir auditor\u00edas en sitio, muestreo y\/o una revisi\u00f3n de los registros de inocuidad alimentaria del proveedor.<\/p>\n

Siempre que surjan problemas en inocuidad alimentaria un portador requiere, por FDA, que se tomen los pasos adecuados a seguir para corregir el problema con el proveedor. Las acciones correctivas pudieran variar dependiendo del problema en espec\u00edfico y en casos muy extremos, pudiera ser necesario que el importador suspenda actividades comerciales con el proveedor hasta que ellos se encuentren en cumplimiento. Uno de estos problemas pudiera ser que el proveedor no cuente con un Plan de Inocuidad Alimentaria como es requerido bajo la regla de Controles Preventivos de FSMA. Registrar Corp cuenta con experiencia para desarrollar estos planes y puede asistir al proveedor a estar en cumplimiento<\/a>, por lo tanto ambas partes pudieran continuar sus negocios.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo son las Inspecciones FSVP?<\/strong><\/p>\n

De acuerdo con una entrevista con Sharon Mayl en FDA<\/a>, las inspecciones FSVP no deben ser confundidas con las inspecciones a instalaciones de alimentos tradicionales, estas solo consisten en una revisi\u00f3n documental. Esta revisi\u00f3n pudiera examinar si un importador ha detallado los componentes requeridos bajo la regla FSVP para los proveedores especificados y los art\u00edculos alimenticios. El inspector pudiera tambi\u00e9n buscar evidencia de que los procedimientos bajo el FSVP fueron seguidos entre el importador y el proveedor para los art\u00edculos alimenticios en cuesti\u00f3n y que el importador est\u00e1 documentando an\u00e1lisis apropiados y actividades de verificaci\u00f3n, todo esto revisado por un Individuo Calificado.<\/p>\n

Los Especialistas Regulatorios de Registrar Corp pueden ayudar en el desarrollo de un FSVP apropiado para sus art\u00edculos alimenticios<\/a>. Adicionalmente, el Sistema de Monitoreo de Cumplimiento FDA<\/a> de Registrar Corp puede monitorear el historial de cumplimiento de su proveedor como es requerido bajo esta regla as\u00ed como tambi\u00e9n puede funcionar como prueba de cumplimiento durante una inspecci\u00f3n FSVP de la FDA.<\/p>\n

Registrar Corp asiste a las compa\u00f1\u00edas de alimentos y bebidas con el cumplimiento FDA. Para obtener mayor informaci\u00f3n o asistencia con los requerimientos espec\u00edficos de un FSVP, por favor ll\u00e1menos al +1-757-224-0177 o por medio de nuestro chat con un Asesor Regulatorio las 24 horas del d\u00eda en regstaging.wpengine.com\/livehelp<\/a><\/p>\n

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