{"id":40626,"date":"2019-06-18T10:52:04","date_gmt":"2019-06-18T14:52:04","guid":{"rendered":"https:\/\/regstaging.wpengine.com\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/"},"modified":"2020-02-06T19:31:23","modified_gmt":"2020-02-06T19:31:23","slug":"registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legacy.registrarcorp.com\/es\/registrar-corp-adds-registration-numbers-to-fda-compliance-monitor\/","title":{"rendered":"Registrar Corp a\u00f1ade N\u00fameros de Registro a Monitor de Cumplimiento FDA"},"content":{"rendered":"

Registrar Corp ha a\u00f1adido n\u00fameros de registro de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) a su Monitor de Cumplimiento FDA<\/a>. En un esfuerzo para prevenir demoras y detenciones, los usuarios ahora pueden verificar la validez del registro de sus proveedores antes de importar.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Los establecimientos de alimentos, medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos son requeridos de registrarse con FDA<\/a> antes de vender sus productos en los Estados Unidos. Despu\u00e9s de lograr su registro, a las instalaciones se les asigna un n\u00famero de registro FDA \u00fanico. Estos n\u00fameros pueden volverse inv\u00e1lidos abruptamente si el registro no es actualizado apropiadamente despu\u00e9s de un cambio de due\u00f1os, si el registro no fue solicitado por una persona autorizada, si el Agente estadounidense de la instalaci\u00f3n no acepta su designaci\u00f3n o si el registro de la instalaci\u00f3n no es renovado apropiadamente antes de la fecha l\u00edmite de renovaci\u00f3n de registros de la FDA. Registros invalidados pueden causar demoras o detenciones en los puertos de entrada.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Monitoreando Registros de Instalaciones de Alimentos<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Las instalaciones de alimentos deben renovar sus registros entre el mes de Octubre y Diciembre de cada a\u00f1o par. Seguido de este periodo, FDA remueve todos los registros no renovados<\/a> de su base de datos. En 2019, 20% de los registros de instalaciones de alimentos FDA, fueron removidos de la base de datos.<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Los n\u00fameros de registro de las instalaciones de alimentos no se encuentran disponibles p\u00fablicamente, haciendo de esta nueva caracter\u00edstica una oportunidad sin precedentes para los importadores de alimentos. El acceso inmediato a los n\u00fameros de registro de todos sus proveedores en un solo lugar es importante para la presentaci\u00f3n de Avisos Previos y para la verificaci\u00f3n del cumplimiento de sus proveedores con los requerimientos de registro de la FDA. Conocer si los n\u00fameros de registro de sus proveedores son inv\u00e1lidos a tiempo, pudiera ser muy valioso para los importadores y puede ayudar a evitar costosos gastos de almacenamiento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Monitoreando Registros de Establecimientos fabricantes de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

FDA requiere que los establecimientos de dispositivos m\u00e9dicos y medicamentos se registren entre Octubre y Diciembre de cada a\u00f1o. Los establecimientos que no renueven como es requerido por la FDA son removidos de la base de datos. El reciente retiro observ\u00f3 que el n\u00famero total de registros de dispositivos m\u00e9dicos disminuy\u00f3 un 9%. Productos provenientes de establecimientos de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos sin un registro v\u00e1lido, pudieran ser detenidos o incluso rechazados en el puerto, lo cual causa demoras que pudieran afectar la decisi\u00f3n de compra de los importadores.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

A manera de conocer si un registro se encuentra a\u00fan v\u00e1lido, se tendr\u00eda que revisar la base de datos de la FDA para establecimientos de dispositivos m\u00e9dicos y medicamentos de manera individual y cada vez que se vaya a recibir un cargamento de un proveedor. El monitor elimina esta problem\u00e1tica tarea permitiendo a los usuarios verificar el registro de sus proveedores en un solo lugar de una manera r\u00e1pida y sencilla. El monitor rastrea continuamente el estado de los n\u00fameros de registro y, de forma autom\u00e1tica, alerta a los usuarios si un registro se vuelve inv\u00e1lido, permitiendo tanto a la instalaci\u00f3n como al importador actuar proactivamente para resolver el incumplimiento antes de que ocurran problemas en el puerto de entrada.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Sobre el Monitor<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n

Registrar Corp desarroll\u00f3 el Monitor de Cumplimiento FDA<\/a> para asistir a las empresas con los requerimientos de monitoreo de la cadena de suministros bajo la regla de Controles Preventivos y el Programa de Verificaci\u00f3n a Proveedores Extranjeros (FSVP) de la FDA. El Monitor agrega y complementa informaci\u00f3n desde cinco bases de datos de la FDA para alimentar comprensivos y actualizados reportes de cumplimiento sobre todas las compa\u00f1\u00edas reguladas por FDA. Las empresas pueden monitorear f\u00e1cilmente:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n